Guérison d'intention secondaire améliorée par rapport à la guérison d'intention secondaire standard dans les défauts chirurgicaux de Mohs sur la tête et les membres inférieurs distaux

La cicatrisation d'intention secondaire (SIH) est souvent sous-utilisée et présente plusieurs avantages par rapport à la réparation chirurgicale primaire. Les soins des plaies sont minimes, les saignements et les infections sont rares et les risques associés à la fermeture primaire (par ex. hématome, granulome de suture, échec de greffe ou de lambeau) sont inexistants. Surtout, SIH facilite la surveillance de la récidive tumorale, alors que les lambeaux et les greffes peuvent enterrer la tumeur résiduelle. Lorsqu'il est utilisé dans des emplacements anatomiques appropriés, le SIH conduit à une grande satisfaction des patients. Cependant, l'ISH nécessite des soins réguliers des plaies qui peuvent être fastidieux pour les patients.

Des études antérieures utilisant des pansements biologiques ont montré que les patients rapportent une meilleure qualité de vie pendant la période postopératoire liée à moins de douleur, à une diminution des changements de pansement et à des temps de guérison plus rapides. Les pansements biologiques offrent une alternative aux autogreffes chirurgicales et éliminent les risques associés au prélèvement du greffon (par ex. douleur, infection et cicatrices). Pour de nombreux patients, le résultat esthétique après la guérison est important. Cependant, le résultat cosmétique avec SIH est variable et dépend de nombreux facteurs, à savoir l'emplacement (par ex. concavités favorables), relâchement cutané et musculature sous-jacente. Le tissu de granulation exubérant, les cicatrices hypopigmentées et télangiectasiques sont les résultats cosmétiques indésirables les plus fréquents avec SIH.

Le nouveau biomatériau APIS® (SweetBio, Inc. Memphis, TN) est une synthèse avancée de gélatine, de miel de manuka et d'hydroxyapatite bio-conçue pour protéger les plaies, gérer l'exsudat et maintenir un environnement humide. Il est autorisé par la FDA (numéro FDA K1827250) pour le traitement des plaies dans 9 indications, y compris les plaies chirurgicales. Il a été utilisé avec succès dans une petite série de cas de 8 patients pour des plaies chirurgicales post-opératoires de Mohs sur la tête et les membres inférieurs distaux. Le temps nécessaire à la réépithélialisation complète était de 6 semaines (42 jours), suggérant une réduction du temps de cicatrisation par rapport aux temps SIH standard pour la jambe et la tête de 127 et 57 jours, respectivement. L'utilisation de ce nouveau biomatériau pour améliorer l'ISH est supposée réduire les temps de cicatrisation par rapport aux soins des plaies SIH standard. Cela fournit une option utile pour aider l'ISH dans des sites comme les jambes inférieures, où la cicatrisation peut être prolongée en raison de facteurs intrinsèques (par exemple, maladie cardiovasculaire, maladie vasculaire périphérique, diabète) ou de facteurs extrinsèques (par exemple, risque accru d'infection du site opératoire suite à une dermatologie). chirurgie au niveau des sites sous le genou).

Les études comparatives randomisées évaluant l'ISH augmentée par rapport à l'ISH conventionnelle en chirurgie dermatologique sont limitées. Cette étude vise à évaluer si l'utilisation d'un nouveau biomatériau améliore l'ISH, en particulier en raccourcissant le temps nécessaire à la réépithélialisation complète. Les patients subissant une chirurgie micrographique de Mohs se prêtant à une SIH sur la tête et les membres inférieurs distaux seront randomisés dans l'un des quatre groupes (SIH standard ou SIH amélioré par biomatériau APIS® sur la tête ou les membres inférieurs distaux). Les patients auront un suivi régulier programmé avec des questionnaires à chaque visite. Les chercheurs visent à évaluer si l'utilisation de ce nouveau biomatériau diminue les temps de réépithélialisation complète, réduit les taux d'infection et améliore les résultats esthétiques.