Verbeterde secundaire intentiegenezing versus standaard secundaire intentiegenezing bij Mohs-chirurgische defecten aan het hoofd en distale onderste ledematen

Secundaire intentiegenezing (SIH) wordt vaak onderbenut en heeft verschillende voordelen in vergelijking met primair chirurgisch herstel. Wondzorg is minimaal, bloedingen en infecties zijn zeldzaam en risico's verbonden aan primaire sluiting (bijv. hematoom, hechtingsgranuloom, transplantaat- of flapfalen) komen niet voor. Belangrijk is dat SIH de bewaking van tumorrecidief vergemakkelijkt, terwijl flappen en transplantaten de resterende tumor kunnen begraven. Bij gebruik op geschikte anatomische locaties leidt SIH tot een hoge patiënttevredenheid. SIH vereist echter regelmatige wondverzorging die omslachtig kan zijn voor patiënten.

Eerdere onderzoeken met biologische verbanden hebben aangetoond dat patiënten een betere kwaliteit van leven rapporteren tijdens de postoperatieve periode, gerelateerd aan minder pijn, minder verbandwisselingen en snellere genezingstijden. Biologische verbanden bieden een alternatief voor chirurgische autotransplantaten en elimineren de risico's die gepaard gaan met het oogsten van transplantaten (bijv. pijn, infectie en littekens). Voor veel patiënten is het cosmetische resultaat na genezing belangrijk. Het cosmetisch resultaat met SIH is echter variabel en hangt af van vele factoren, namelijk locatie (bijv. concaviteiten gunstig), slappe huid en onderliggende spieren. Uitbundig granulatieweefsel, gehypopigmenteerde en teleangiëctatische littekens zijn de meest voorkomende nadelige cosmetische resultaten bij SIH.

Het nieuwe biomateriaal APIS® (SweetBio, Inc. Memphis, TN) is een geavanceerde synthese van gelatine, manukahoning en hydroxyapatiet, biologisch ontwikkeld om wonden te beschermen, exsudaat te beheersen en een vochtige omgeving te behouden. Het is door de FDA goedgekeurd (FDA-nummer K1827250) voor wondbehandeling voor 9 indicaties, waaronder chirurgische wonden. Het is met succes gebruikt in een kleine reeks van 8 patiënten voor postoperatieve Mohs-chirurgische wonden aan het hoofd en distale onderste ledematen. De tijd tot volledige re-epithelisatie was 6 weken (42 dagen), wat duidt op een verkorting van de genezingstijd in vergelijking met de standaard SIH-tijden voor het been en het hoofd van respectievelijk 127 en 57 dagen. Er wordt verondersteld dat het gebruik van dit nieuwe biomateriaal om SIH te verbeteren de genezingstijd verkort in vergelijking met standaard SIH-wondzorg. Dit biedt een nuttige optie om SIH te helpen op plaatsen zoals de onderbenen, waar de genezing kan worden verlengd vanwege intrinsieke factoren (bijv. hart- en vaatziekten, perifere vasculaire aandoeningen, diabetes) of extrinsieke factoren (bijv. verhoogd risico op postoperatieve wondinfectie na dermatologische behandeling). chirurgie op plaatsen onder de knie).

Gerandomiseerde, vergelijkende onderzoeken die augmented SIH evalueren in vergelijking met conventionele SIH bij dermatologische chirurgie zijn beperkt. Deze studie heeft tot doel te evalueren of het gebruik van een nieuw biomateriaal SIH verbetert, met name in het verkorten van de tijd om re-epithelisatie te voltooien. Patiënten die Mohs-micrografische chirurgie ondergaan die vatbaar zijn voor SIH op het hoofd en distale onderste ledematen, worden gerandomiseerd in een van de vier groepen (standaard SIH of biomateriaal APIS® verbeterde SIH op het hoofd of distale onderste ledematen). Patiënten zullen bij elk bezoek een regelmatig geplande follow-up hebben met vragenlijsten. De onderzoekers willen evalueren of het gebruik van dit nieuwe biomateriaal de volledige re-epithelisatietijden verkort, de infectiegraad verlaagt en de cosmetische resultaten verbetert.