Förbättrad sekundär avsiktsläkning vs. standard sekundär avsiktsläkning hos Mohs kirurgiska defekter på huvudet och distala nedre extremiteter

Sekundär intentionsläkning (SIH) är ofta underutnyttjad och har flera fördelar jämfört med primär kirurgisk reparation. Sårvården är minimal, blödningar och infektioner är sällsynta och risker förknippade med primär stängning (t.ex. hematom, suturgranulom, transplantat- eller fliksvikt) är obefintliga. Viktigt är att SIH underlättar övervakning av tumörrecidiv, medan flikar och transplantat kan begrava kvarvarande tumör. När det används på lämpliga anatomiska platser leder SIH till hög patientnöjdhet. SIH kräver dock regelbunden sårvård som kan vara besvärlig för patienterna.

Tidigare studier med biologiska förband har visat att patienter rapporterar bättre livskvalitet under den postoperativa perioden relaterat till mindre smärta, minskade förbandsbyten och snabbare läkningstider. Biologiska förband utgör ett alternativ till kirurgiska autotransplantat och eliminerar riskerna med transplantatskörd (t. smärta, infektion och ärrbildning). För många patienter är det kosmetiska resultatet efter läkning viktigt. Det kosmetiska resultatet med SIH är dock varierande och beror på många faktorer, nämligen platsen (t.ex. gynnsamma konkaviteter), hudslapphet och underliggande muskulatur. Sprudlande granulationsvävnad, hypopigmenterade och telangiektatiska ärr är de vanligaste ogynnsamma kosmetiska resultaten med SIH.

Det nya biomaterialet APIS® (SweetBio, Inc. Memphis, TN) är en avancerad syntes av gelatin, manukahonung och hydroxiapatit som är biokonstruerad för att skydda sår, hantera exsudat och bibehålla en fuktig miljö. Det är FDA-godkänd (FDA-nummer K1827250) för sårbehandling över 9 indikationer inklusive operationssår. Det har använts framgångsrikt i en liten fallserie om 8 patienter för postoperativa Mohs operationssår på huvudet och distala nedre extremiteter. Tiden för att fullborda återepitelisering var 6 veckor (42 dagar), vilket tyder på en minskning av läkningstiden jämfört med standard SIH-tider för benet och huvudet på 127 respektive 57 dagar. Användning av detta nya biomaterial för att förbättra SIH antas minska läkningstiderna jämfört med standard SIH sårvård. Detta ger ett användbart alternativ för att hjälpa SIH på platser som underbenen, där läkningen kan förlängas på grund av inneboende faktorer (t.ex. hjärt-kärlsjukdom, perifer kärlsjukdom, diabetes) eller yttre faktorer (t.ex. ökad risk för infektion på operationsstället efter dermatologisk operation på platser under knät).

Randomiserade, jämförande studier som utvärderar förstärkt SIH jämfört med konventionell SIH inom dermatologisk kirurgi är begränsade. Denna studie syftar till att utvärdera om användningen av ett nytt biomaterial förbättrar SIH, särskilt genom att förkorta tiden för att fullborda återepitelisering. Patienter som genomgår Mohs mikrografisk kirurgi som är mottagliga för SIH på huvudet och distala nedre extremiteter kommer att randomiseras till en av fyra grupper (standard SIH eller biomaterial APIS® förstärkt SIH på huvudet eller distala nedre extremiteter). Patienterna kommer att ha regelbunden uppföljning med frågeformulär vid varje besök. Utredarna syftar till att utvärdera om användningen av detta nya biomaterial minskar fullständig återepiteliseringstid, minskar infektionsfrekvensen och förbättrar kosmetiska resultat.