Verbesserte sekundäre Heilung im Vergleich zur standardmäßigen sekundären Heilung bei chirurgischen Defekten nach Mohs am Kopf und an den distalen unteren Extremitäten

Die sekundäre Intentionsheilung (SIH) wird oft zu wenig genutzt und hat gegenüber der primären chirurgischen Reparatur mehrere Vorteile. Die Wundversorgung ist minimal, Blutungen und Infektionen sind selten und Risiken im Zusammenhang mit dem primären Wundverschluss (z. Hämatom, Nahtgranulom, Transplantat- oder Lappenversagen) sind nicht vorhanden. Wichtig ist, dass SIH die Überwachung des Tumorrezidivs erleichtert, während Lappen und Transplantate den Resttumor begraben können. Bei Anwendung an geeigneten anatomischen Stellen führt SIH zu einer hohen Patientenzufriedenheit. SIH erfordert jedoch eine regelmäßige Wundversorgung, die für Patienten beschwerlich sein kann.

Frühere Studien mit biologischen Verbänden haben gezeigt, dass Patienten während der postoperativen Phase eine bessere Lebensqualität berichten, die mit weniger Schmerzen, weniger Verbandswechseln und schnelleren Heilungszeiten verbunden ist. Biologische Verbände bieten eine Alternative zu chirurgischen Autotransplantaten und eliminieren die mit der Transplantatentnahme verbundenen Risiken (z. Schmerzen, Infektionen und Narbenbildung). Für viele Patienten ist das kosmetische Ergebnis nach der Heilung wichtig. Das kosmetische Ergebnis bei SIH ist jedoch variabel und hängt von vielen Faktoren ab, nämlich der Lokalisation (z. Konkavitäten günstig), Hautschlaffheit und darunter liegende Muskulatur. Überschwängliches Granulationsgewebe, hypopigmentierte und teleangiektatische Narben sind die häufigsten kosmetischen Nebenwirkungen bei SIH.

Das neuartige Biomaterial APIS® (SweetBio, Inc. Memphis, TN) ist eine fortschrittliche Synthese aus Gelatine, Manuka-Honig und Hydroxylapatit, die biotechnologisch entwickelt wurde, um Wunden zu schützen, Exsudat zu kontrollieren und eine feuchte Umgebung aufrechtzuerhalten. Es ist von der FDA zugelassen (FDA-Nummer K1827250) für das Wundmanagement in 9 Indikationen, einschließlich chirurgischer Wunden. Es wurde erfolgreich in einer kleinen Fallserie von 8 Patienten bei postoperativen Mohs-Operationswunden am Kopf und an den distalen unteren Extremitäten eingesetzt. Die Zeit bis zur vollständigen Reepithelisierung betrug 6 Wochen (42 Tage), was auf eine Verkürzung der Heilungszeit im Vergleich zu den Standard-SIH-Zeiten für das Bein und den Kopf von 127 bzw. 57 Tagen hindeutet. Es wird angenommen, dass die Verwendung dieses neuartigen Biomaterials zur Verbesserung der SIH die Heilungszeiten im Vergleich zur standardmäßigen SIH-Wundversorgung verkürzt. Dies stellt eine nützliche Option dar, um SIH an Stellen wie den Unterschenkeln zu unterstützen, wo die Heilung aufgrund intrinsischer Faktoren (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, periphere Gefäßerkrankungen, Diabetes) oder extrinsischer Faktoren (z. B. erhöhtes Risiko einer postoperativen Wundinfektion nach dermatologischer Behandlung) verlängert werden kann Operationen unterhalb des Knies).

Randomisierte, vergleichende Studien, die die augmentierte SIH im Vergleich zur konventionellen SIH in der dermatologischen Chirurgie bewerten, sind begrenzt. Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Verwendung eines neuartigen Biomaterials die SIH verbessert, insbesondere durch die Verkürzung der Zeit bis zur vollständigen Reepithelisierung. Patienten, die sich einer mikrografischen Mohs-Chirurgie unterziehen, die für eine SIH am Kopf und an den distalen unteren Extremitäten geeignet ist, werden in eine von vier Gruppen randomisiert (Standard-SIH oder mit Biomaterial APIS® verstärkte SIH am Kopf oder an den distalen unteren Extremitäten). Die Patienten erhalten regelmäßig geplante Nachsorgeuntersuchungen mit Fragebögen bei jedem Besuch. Die Forscher wollen bewerten, ob die Verwendung dieses neuartigen Biomaterials die vollständige Reepithelisierung verkürzt, die Infektionsraten reduziert und die kosmetischen Ergebnisse verbessert.