Guarigione per seconda intenzione potenziata vs. Guarigione per seconda intenzione standard nei difetti chirurgici di Mohs sulla testa e sugli arti inferiori distali

La guarigione per intenzione secondaria (SIH) è spesso sottoutilizzata e presenta diversi vantaggi rispetto alla riparazione chirurgica primaria. La cura delle ferite è minima, il sanguinamento e l'infezione sono rari e i rischi associati alla chiusura primaria (ad es. ematoma, granuloma della sutura, fallimento dell'innesto o del lembo) sono inesistenti. È importante sottolineare che il SIH facilita la sorveglianza della recidiva del tumore, mentre i lembi e gli innesti possono seppellire il tumore residuo. Se utilizzato in posizioni anatomiche appropriate, SIH porta a un'elevata soddisfazione del paziente. Tuttavia, la SIH richiede una cura regolare delle ferite che può essere ingombrante per i pazienti.

Studi precedenti che utilizzavano medicazioni biologiche hanno dimostrato che i pazienti riportano una migliore qualità della vita durante il periodo postoperatorio correlata a meno dolore, diminuzione dei cambi di medicazione e tempi di guarigione più rapidi. Le medicazioni biologiche forniscono un'alternativa agli autoinnesti chirurgici ed eliminano i rischi associati al prelievo degli innesti (ad es. dolore, infezione e cicatrici). Per molti pazienti, il risultato estetico dopo la guarigione è importante. Tuttavia, il risultato estetico con SIH è variabile e dipende da molti fattori, vale a dire la posizione (ad es. concavità favorevoli), lassità cutanea e muscolatura sottostante. Il tessuto di granulazione esuberante, le cicatrici ipopigmentate e teleangectasiche sono gli esiti estetici avversi più frequenti con SIH.

Il nuovo biomateriale APIS® (SweetBio, Inc. Memphis, TN) è una sintesi avanzata di gelatina, miele di manuka e idrossiapatite bioingegnerizzata per proteggere le ferite, gestire l'essudato e mantenere un ambiente umido. È approvato dalla FDA (numero FDA K1827250) per la gestione delle ferite in 9 indicazioni, incluse le ferite chirurgiche. È stato utilizzato con successo in una piccola serie di casi di 8 pazienti per ferite chirurgiche post-operatorie di Mohs sulla testa e sugli arti inferiori distali. Il tempo per completare la riepitelizzazione è stato di 6 settimane (42 giorni), suggerendo una riduzione del tempo di guarigione rispetto ai tempi SIH standard per la gamba e la testa rispettivamente di 127 e 57 giorni. Si ipotizza che l'uso di questo nuovo biomateriale per migliorare la SIH riduca i tempi di guarigione rispetto alla cura delle ferite SIH standard. Ciò fornisce un'utile opzione per aiutare SIH in siti come la parte inferiore delle gambe, dove la guarigione può essere prolungata a causa di fattori intrinseci (ad esempio, malattie cardiovascolari, malattie vascolari periferiche, diabete) o fattori estrinseci (ad esempio, aumento del rischio di infezione del sito chirurgico a seguito di patologie dermatologiche) chirurgia nei siti sotto il ginocchio).

Gli studi comparativi randomizzati che valutano la SIH aumentata rispetto alla SIH convenzionale nella chirurgia dermatologica sono limitati. Questo studio mira a valutare se l'uso di un nuovo biomateriale migliora SIH, in particolare nel ridurre i tempi per completare la riepitelizzazione. I pazienti sottoposti a chirurgia micrografica di Mohs suscettibili di SIH sulla testa e sugli arti inferiori distali saranno randomizzati in uno dei quattro gruppi (SIH standard o SIH potenziato con APIS® biomateriale sulla testa o sugli arti inferiori distali). I pazienti avranno un follow-up regolarmente programmato con questionari ad ogni visita. Gli investigatori mirano a valutare se l'uso di questo nuovo biomateriale riduce i tempi di riepitelizzazione completa, riduce i tassi di infezione e migliora i risultati estetici.