Téléréadaptation chez les patients en oncologie
2 avril 2026 mis à jour par: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
Effet d'une intervention de téléréadaptation-exercice chez les patients en oncologie pendant la pandémie de Covid-19
L'objectif est d'analyser la faisabilité et l'effet d'un programme d'exercices thérapeutiques et d'éducation (TEEP) en ligne chez les patients atteints de cancer et les survivants
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La littérature actuelle montre que l'exercice thérapeutique présente de multiples avantages chez les patients en oncologie, tels que l'amélioration de la fonction et de la qualité de vie, et améliore les symptômes tels que la fatigue liée au cancer. De plus, compte tenu du risque d'obésité, l'exercice et l'alimentation jouent un rôle clé dans la guérison du cancer. En fait, les lignes directrices actuelles appuient l'utilisation de l'exercice à des fins thérapeutiques comme complément au traitement du cancer.
En raison de la pandémie de COVID-19, les patients en oncologie présentent plus de difficultés pour participer aux programmes, car la grande majorité sont immunodéprimés et sont considérés comme une population à risque. Par conséquent, de nouveaux outils en ligne (TEEP) doivent être développés pour faciliter les avantages de ces programmes dans l'ère post-COVID. Cette étude analyse la faisabilité (en termes d'adéquation et de vérification de la prescription d'exercices, du type d'absence et de présence, et du nombre total de jours de présence) et l'effet (sur le poids, la fonction physique et les symptômes) chez les patients cancéreux et les survivants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Málaga, Espagne
- Antonio Cuesta Vargas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patiente du sein métastatique, patiente atteinte d'un cancer gynécologique ou survivante d'un cancer du sein sous traitement adjuvant après une intervention chirurgicale.
- Avoir donné son consentement éclairé pour participer volontairement au programme et être en contact via la télématique (courriel ou plateforme de messagerie).
- Avoir une bonne connexion internet
- Être accompagné d'un adulte le jour de l'évaluation.
- Disponibilité pour accéder à l'ordinateur pendant l'intervention.
Critère d'exclusion:
- Technophobie
- Domatophobie ou auto-déclaration d'adversité à être à la maison.
- Manque d'exigences logistiques (Internet et manque de compétence dans son utilisation).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
L'échantillon recevra un programme d'exercices thérapeutiques et d'éducation
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L'intervention consistera en 30 minutes d'exercices de force suivis de 20 minutes d'endurance avec entraînement aérobique, individualisé en fonction des évaluations de la force musculaire et de l'endurance.
Les séances duraient 1 heure, réalisées 2 fois par semaine, pendant 12 semaines.
Cette intervention sera complétée par une éducation nutritionnelle.
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Aucune intervention: Contrôle
Les sujets seront invités à poursuivre leurs activités normales de la vie quotidienne.
Après l'intervention dans le groupe expérimental, le groupe témoin se verra proposer une intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adéquation de l'intensité de l'exercice
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Les patients sont invités avant chaque séance à marquer sur une échelle numérique comment ils se sentent ce jour-là pour se pousser et bien faire leur séance.
De 0 (très bien) à 10 (très mal).
Des scores plus élevés signifient un sentiment pire.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Vérification de l'intensité de l'exercice
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Les patients sont invités à noter la sensation d'effort perçu après la séance avec l'échelle d'effort perçu de Borg (6-20).
Des scores plus élevés signifient un effort perçu moins bon.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Participation totale
Délai: Après intervention, en moyenne 3 mois
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Total des jours de présence
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Après intervention, en moyenne 3 mois
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Type d'absence
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Motifs d'absence, classés comme suit : affaire personnelle, visite en oncologie, rendez-vous médical (non lié au traitement en oncologie), problème de santé, problème de connexion ou inconnu.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Type de présence
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Type d'assiduité, catégorisé comme suit : assiduité complète, assiduité partielle par manque de temps, assiduité partielle en raison d'un problème de connexion Internet
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la fatigue liée au cancer (CRF)
Délai: Avant et après intervention, en moyenne 3 mois
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La version espagnole du Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R) sera utilisée.
Son score total est la somme de tous les items (de 0 à 220), les valeurs les plus élevées indiquent un niveau de fatigue plus élevé (pire résultat)
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Avant et après intervention, en moyenne 3 mois
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Modification de la capacité fonctionnelle
Délai: avant et après intervention, en moyenne 3 mois
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Il sera testé par un test assis-debout de 30 secondes (30-STS), nombre de répétitions effectuées.
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avant et après intervention, en moyenne 3 mois
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Modification de la fonctionnalité des membres supérieurs (%)
Délai: avant et après intervention, en moyenne 3 mois
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la version espagnole du questionnaire Upper Limb Functional Index (ULFI) sera remplie en ligne
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avant et après intervention, en moyenne 3 mois
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Modification de la fonctionnalité des membres inférieurs (%)
Délai: avant et après intervention, en moyenne 3 mois
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la version espagnole du questionnaire de l'indice fonctionnel des membres inférieurs (LLFI) sera remplie en ligne
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avant et après intervention, en moyenne 3 mois
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Évolution de la qualité de vie (questionnaire autodéclaré)
Délai: avant et après intervention, en moyenne 3 mois
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Il sera évalué par l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Questionnaire sur la qualité de vie Core 30 (EORTC QLQ-C30) version 3.0.
L'EORTC QLQ-C30 comprend 30 éléments et contient cinq échelles fonctionnelles, trois échelles de symptômes, une échelle globale d'état de santé/de qualité de vie et six éléments individuels.
Les scores bruts peuvent être convertis de manière linéaire sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant des niveaux de fonctionnement plus élevés (meilleur résultat) et les niveaux de symptômes plus élevés indiquant des problèmes plus importants (pire résultat).
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avant et après intervention, en moyenne 3 mois
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Changement par rapport à la qualité de vie spécifique du cancer du sein (questionnaire autodéclaré)
Délai: avant et après intervention, en moyenne 3 mois
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Il sera évalué par le questionnaire sur la qualité de vie spécifique au cancer du sein de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-BR23).
Il s'agit d'un module sur le cancer du sein de l'EORTC QLQ-C30 qui contient 23 éléments qui évaluent les symptômes de la maladie, les effets secondaires du traitement, l'image corporelle, le fonctionnement sexuel et les perspectives futures.
Tous les items sont notés sur une échelle de 4 points (de 1 à pas du tout à beaucoup).
Des scores plus élevés représentent un meilleur fonctionnement (meilleur résultat), et des scores plus élevés de symptômes montrent des problèmes plus importants (pire résultat)
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avant et après intervention, en moyenne 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2020
Première publication (Réel)
14 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Processus néoplasiques
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- COVID-19 [feminine]
- Tumeurs
- Métastase néoplasmique
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Facteurs socioéconomiques
- Caractéristiques de la population
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Statut éducatif
- Thérapie d'exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- Teleclub_cam
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .