Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телереабилитация у онкологических больных

2 апреля 2026 г. обновлено: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Эффект телереабилитационно-физкультурного вмешательства у онкологических больных в условиях пандемии Covid-19

Цель состоит в том, чтобы проанализировать осуществимость и эффект онлайн-программы лечебных упражнений и обучения (TEEP) у больных раком и выживших.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Текущая литература показывает, что лечебная физкультура имеет множество преимуществ у онкологических больных, таких как улучшение функции и качества жизни, а также облегчение таких симптомов, как усталость, связанная с раком. Кроме того, учитывая риск ожирения, физические упражнения и диета играют ключевую роль в выздоровлении от рака. Фактически, текущие рекомендации поддерживают использование физических упражнений в терапевтических целях в качестве дополнения к лечению рака.

Вследствие пандемии COVID-19 онкологическим больным сложнее посещать программы, так как подавляющее большинство из них имеют иммуносупрессию и считаются группой риска. Поэтому необходимо разработать новый онлайн (TEEP), чтобы использовать преимущества этих программ в эпоху после COVID. В этом исследовании анализируется осуществимость (с точки зрения пригодности и проверки предписания упражнений, типа отсутствия и посещаемости, а также общего количества дней посещения) и эффекта (по весу, физической функции и симптомам) у больных раком и выживших.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с метастатическим раком молочной железы, пациенты с гинекологическим раком или пациенты, перенесшие рак молочной железы, получающие адъювантное лечение после хирургического вмешательства.
  • Предоставив информированное согласие на добровольное участие в программе и на связь посредством телематики (электронная почта или платформа обмена сообщениями).
  • Иметь хорошее подключение к Интернету
  • Быть в сопровождении взрослого в день оценки.
  • Доступность доступа к компьютеру во время вмешательства.

Критерий исключения:

  • технофобия
  • Доматофобия или самоотчет о невзгодах, чтобы быть дома.
  • Отсутствие логистических требований (Интернет и отсутствие навыков его использования).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Образец получит программу лечебной физкультуры и обучения.
Другой: Лечебная физкультура и образование
Вмешательство будет состоять из 30 минут силовых упражнений, за которыми следуют 20 минут выносливости с аэробной тренировкой, индивидуально подобранной на основе оценок мышечной силы и выносливости. Сеансы длились 1 час, проводились два раза в неделю, в течение 12 недель. Это вмешательство будет дополнено просвещением по вопросам питания.
Без вмешательства: Контроль
Субъектам будет предложено продолжать свою обычную повседневную деятельность. После вмешательства в экспериментальной группе будет предложено вмешательство в контрольную группу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соответствие интенсивности упражнений
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Пациентов просят перед каждым сеансом отметить в числовой шкале, как они себя чувствуют в этот день, чтобы подтолкнуть себя и хорошо провести сеанс. От 0 (очень хорошо) до 10 (очень плохо). Более высокие баллы означают худшее самочувствие.
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Проверка интенсивности упражнений
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Пациентов просят оценить ощущение воспринимаемого усилия после сеанса по шкале воспринимаемого напряжения Борга (6-20). Более высокие баллы означают худшее воспринимаемое усилие.
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Общая посещаемость
Временное ограничение: После вмешательства в среднем 3 мес.
Общее количество дней посещения
После вмешательства в среднем 3 мес.
Тип отсутствия
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Причины отсутствия по категориям: личное дело, визит в онкологию, прием к врачу (не связанный с лечением онкологии), проблемы со здоровьем, проблемы со связью или неизвестные.
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Тип посещаемости
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Тип посещаемости, классифицированный как: полная посещаемость, частичная посещаемость из-за нехватки времени, частичная посещаемость из-за проблем с интернет-соединением
По завершении обучения, в среднем 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение усталости, связанной с раком (CRF)
Временное ограничение: До и после вмешательства, в среднем 3 месяца
Будет использоваться испанская версия Пересмотренной шкалы усталости Пайпера (PFS-R). Его общий балл представляет собой сумму всех пунктов (от 0 до 220), причем более высокие значения указывают на более высокий уровень утомления (худший результат).
До и после вмешательства, в среднем 3 месяца
Изменение функциональной способности
Временное ограничение: до и после вмешательства, в среднем 3 месяца
Он будет протестирован 30-секундным тестом «Сесть и встать» (30-STS), количеством выполненных повторений.
до и после вмешательства, в среднем 3 месяца
Изменение функциональности верхних конечностей (%)
Временное ограничение: до и после вмешательства, в среднем 3 месяца
испанская версия вопросника функционального индекса верхних конечностей (ULFI) будет заполнена онлайн
до и после вмешательства, в среднем 3 месяца
Изменение функциональности нижних конечностей (%)
Временное ограничение: до и после вмешательства, в среднем 3 месяца
испанская версия вопросника функционального индекса нижних конечностей (LLFI) будет заполнена онлайн
до и после вмешательства, в среднем 3 месяца
Изменение качества жизни (самостоятельный опросник)
Временное ограничение: до и после вмешательства, в среднем 3 месяца
Он будет оцениваться с помощью опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака Core 30 (EORTC QLQ-C30), версия 3.0. EORTC QLQ-C30 состоит из 30 пунктов и содержит пять функциональных шкал, три шкалы симптомов, общую шкалу состояния здоровья/качества жизни и шесть отдельных пунктов. Необработанные баллы могут быть линейно преобразованы в шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы отражают более высокие уровни функции (лучший результат), а более высокие уровни симптомов указывают на более серьезные проблемы (худший результат).
до и после вмешательства, в среднем 3 месяца
Изменение качества жизни по сравнению с определенным раком молочной железы (анкета, заполненная самостоятельно)
Временное ограничение: до и после вмешательства, в среднем 3 месяца
Он будет оцениваться с помощью опросника качества жизни, специфичного для рака молочной железы, Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-BR23). Это модуль рака молочной железы EORTC QLQ-C30, который содержит 23 элемента, которые оценивают симптомы заболевания, побочные эффекты лечения, образ тела, сексуальное функционирование и перспективы на будущее. Все пункты оцениваются по 4-балльной шкале (от 1 — совсем не до очень). Более высокие баллы представляют лучшее функционирование (лучший результат), а более высокие баллы симптомов указывают на более серьезные проблемы (худший результат).
до и после вмешательства, в среднем 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Malaga

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Teleclub_cam

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования Лечебная физкультура и образование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться