肿瘤患者的远程康复
2023年11月30日 更新者：Dr. Antonio I Cuesta-Vargas、University of Malaga
Covid-19 大流行期间远程康复锻炼干预对肿瘤患者的影响
目的是分析在线治疗锻炼和教育计划 (TEEP) 在癌症患者和幸存者中的可行性和效果
研究概览
详细说明
目前的文献表明，治疗性运动对肿瘤患者有多种好处，例如改善功能和生活质量，并改善癌症相关疲劳等症状。 此外，考虑到肥胖的风险，运动和饮食在癌症康复中起着关键作用。 事实上，目前的指南支持以治疗为目的的运动作为癌症治疗的补充。
由于 COVID-19 大流行，肿瘤患者更难参加计划，因为绝大多数人免疫抑制，他们被认为是高危人群。 因此，必须开发新的在线 (TEEP) 以促进这些计划在后 COVID 时代的好处。 本研究分析了癌症患者和幸存者的可行性（在运动处方的适用性和验证、缺勤和出勤类型以及出勤总天数方面）和效果（体重、身体机能和症状）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Antonio I Vargas, PhD, PT
- 电话号码：0034951952852
- 邮箱：acuesta@uma.es
研究联系人备份
- 姓名：cristina roldan jimenez, PhD, PT
- 电话号码：+3400650306357
- 邮箱：cristina.roldan005@gmail.com
学习地点
-
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Málaga、西班牙
- 招聘中
- Antonio Cuesta Vargas
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接触：
- Antonio Cuesta Vargas, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 转移性乳腺癌患者、妇科癌症患者或接受手术干预后接受辅助治疗的乳腺癌幸存者。
- 已知情同意自愿参与该计划并通过远程信息处理（电子邮件或消息传递平台）进行联系。
- 有一个良好的互联网连接
- 评估当天由成人陪同。
- 在干预期间访问计算机的可用性。
排除标准：
- 技术恐惧症
- 恐惧症或自我报告的逆境是在家里。
- 缺乏后勤要求（互联网和缺乏使用技能）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
样本将接受治疗性运动和教育计划
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干预将包括 30 分钟的力量练习，然后是 20 分钟的有氧耐力训练，根据肌肉力量和耐力的评估进行个性化训练。
课程持续 1 小时，每周进行两次，持续 12 周。
这种干预将辅之以营养教育。
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无干预：控制
受试者将被告知继续他们日常生活中的正常活动。
实验组干预结束后，再对对照组进行干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动强度的适宜性
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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在每次疗程之前，要求患者以数字量表标记当天他们感觉如何，以推动自己并顺利完成疗程。
从 0（很好）到 10（非常差）。
更高的分数意味着更差的感觉。
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通过学习完成，平均3个月
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运动强度验证
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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要求患者在会议结束后使用 Borg 感知用力量表 (6-20) 对感知努力的感觉进行评分。
更高的分数意味着更差的感知用力。
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通过学习完成，平均3个月
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总出席人数
大体时间：干预后平均3个月
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总出勤天数
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干预后平均3个月
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缺席类型
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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缺席原因，分类为：私人事务、肿瘤科就诊、医疗预约（与肿瘤科治疗无关）、健康问题、联系问题或未知。
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通过学习完成，平均3个月
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考勤类型
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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考勤类型，分类为：全勤、因时间不足部分出席、因网络问题部分出席
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通过学习完成，平均3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症相关疲劳 (CRF) 的变化
大体时间：干预前后，平均3个月
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将使用西班牙语版本的 Piper 疲劳量表修订版 (PFS-R)。
它的总分是所有项目的总和（从0到220），数值越高表示疲劳程度越高（结果越差）
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干预前后，平均3个月
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功能能力的变化
大体时间：干预前后，平均3个月
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它将通过 30 秒坐立测试 (30-STS) 进行测试，完成的重复次数。
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干预前后，平均3个月
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上肢功能的变化 (%)
大体时间：干预前后，平均3个月
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西班牙语版本的上肢功能指数 (ULFI) 问卷将在线填写
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干预前后，平均3个月
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下肢功能的变化 (%)
大体时间：干预前后，平均3个月
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西班牙语版本的下肢功能指数 (LLFI) 问卷将在线填写
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干预前后，平均3个月
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生活质量的变化（自我报告问卷）
大体时间：干预前后，平均3个月
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它将由欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷核心 30 (EORTC QLQ-C30) 3.0 版进行评估。
EORTC QLQ-C30 包括 30 个项目，包含五个功能量表、三个症状量表、一个整体健康状况/QoL 量表和六个单项。
原始分数可以线性转换为 0-100 分，分数越高反映功能水平越高（结果越好），症状水平越高表明问题越大（结果越差）。
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干预前后，平均3个月
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特定乳腺癌生活质量的变化（自我报告问卷）
大体时间：干预前后，平均3个月
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它将由欧洲癌症研究和治疗组织乳腺癌特定生活质量问卷 (EORTC QLQ-BR23) 进行评估。
这是 EORTC QLQ-C30 的乳腺癌模块，包含评估疾病症状、治疗副作用、身体形象、性功能和未来前景的 23 个项目。
所有项目均采用 4 分制评分（从 1- 一点也不，到非常多）。
分数越高表示功能越好（结果越好），症状分数越高表示问题越大（结果越差）
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干预前后，平均3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2023年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月7日
首次发布 (实际的)
2020年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月30日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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