腫瘍患者における遠隔リハビリテーション
2026年4月2日 更新者：Dr. Antonio I Cuesta-Vargas、University of Malaga
新型コロナウイルス感染症パンデミックにおける腫瘍患者における遠隔リハビリテーションと運動介入の効果
目的は、がん患者および生存者に対するオンラインの治療的運動および教育プログラム (TEEP) の実現可能性と効果を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
最新の文献では、治療的運動が腫瘍患者にとって、機能や生活の質の向上、がん関連疲労などの症状の改善など、複数の利点があることが示されています。 さらに、肥満のリスクを考慮すると、運動と食事の両方ががんからの回復に重要な役割を果たします。 実際、現在のガイドラインは、がん治療を補完するものとして、治療目的での運動の使用をサポートしています。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックの結果、腫瘍患者の大多数は免疫抑制状態にあり、リスク集団とみなされているため、プログラムに参加することがさらに困難になっています。 したがって、ポストコロナ時代にこれらのプログラムの利点を促進するには、新しいオンライン（TEEP）を開発する必要があります。 この研究では、がん患者およびがん生存者における実現可能性（運動処方の適合性と検証、欠勤および出席の種類、総出席日数の観点から）と効果（体重、身体機能、症状における）を分析しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Málaga、スペイン
- Antonio Cuesta Vargas
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 転移性乳がん患者、婦人科がん患者、または外科的介入後の補助治療を受けている乳がん生存者。
- プログラムに自発的に参加し、テレマティクス (電子メールまたはメッセージング プラットフォーム) で連絡を取ることにインフォームド コンセントを与えていること。
- 良好なインターネット接続があること
- 検査当日は大人の方が同伴してください。
- 介入中にコンピュータにアクセスできるかどうか。
除外基準:
- テクノフォビア
- 家庭恐怖症、または家にいることが逆境であるという自己申告。
- 物流要件の欠如 (インターネットとその使用スキルの欠如)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
サンプルは治療的運動と教育プログラムを受けます
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この介入は、筋力と持久力の評価に基づいて個別化された、30 分間の筋力トレーニングとその後の有酸素トレーニングによる持久力の 20 分間で構成されます。
セッションは 1 時間、週に 2 回、12 週間にわたって行われました。
この介入は栄養教育によって補完されます。
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介入なし：コントロール
被験者には、通常の日常生活を続けるよう指示されます。
実験グループへの介入後、対照グループに介入が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動強度の適性
時間枠：学習完了までに平均3か月
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患者さんは各セッションの前に、自分自身を追い込んでセッションをうまく進めるために、その日の気分を数値スケールでマークするよう求められます。
0 (非常に良い) から 10 (非常に悪い) まで。
スコアが高いほど、気分が悪くなります。
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学習完了までに平均3か月
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運動強度の検証
時間枠：学習完了までに平均3か月
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患者は、セッション後に知覚された努力の感覚をボーグ知覚運動スケール（6-20）で採点するように求められます。
スコアが高いほど、知覚される運動量が低下していることを意味します。
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学習完了までに平均3か月
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総出席者数
時間枠：介入後は平均3ヶ月
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出席日数の合計
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介入後は平均3ヶ月
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不在型
時間枠：学習完了までに平均3か月
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欠席の理由は次のように分類されます: 個人的な理由、腫瘍内科への訪問、診察の予約 (腫瘍治療とは無関係)、健康上の問題、接続の問題、または不明。
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学習完了までに平均3か月
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出席タイプ
時間枠：学習完了までに平均3か月
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出席タイプ: 全員出席、時間不足による一部出席、インターネット接続の問題による一部出席に分類されます。
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学習完了までに平均3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん関連疲労（CRF）からの変化
時間枠：介入前と介入後、平均 3 か月
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スペイン語版の Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R) が使用されます。
合計スコアはすべての項目 (0 ～ 220) の合計であり、値が高いほど疲労レベルが高い (結果が悪化している) ことを示します。
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介入前と介入後、平均 3 か月
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機能的能力からの変化
時間枠：介入前と介入後、平均 3 か月
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30 秒間の座って立つテスト (30-STS)、完了した反復回数によってテストされます。
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介入前と介入後、平均 3 か月
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上肢機能からの変化(%)
時間枠：介入前と介入後、平均 3 か月
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スペイン語版の上肢機能指数 (ULFI) アンケートはオンラインで記入されます。
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介入前と介入後、平均 3 か月
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下肢機能からの変化(%)
時間枠：介入前と介入後、平均 3 か月
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スペイン語版の下肢機能指数 (LLFI) アンケートはオンラインで記入されます。
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介入前と介入後、平均 3 か月
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生活の質からの変化（自己申告式アンケート）
時間枠：介入前と介入後、平均 3 か月
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これは、欧州がん研究治療機構の QOL Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) バージョン 3.0 によって評価されます。
EORTC QLQ-C30 は 30 項目で構成され、5 つの機能スケール、3 つの症状スケール、全体的な健康状態/QoL スケール、および 6 つの単一項目が含まれています。
生のスコアは 0 ～ 100 のスケールに直線的に変換でき、スコアが高いほど機能のレベルが高く (結果が良好)、症状のレベルが高いほど問題が大きくなります (結果が悪化)。
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介入前と介入後、平均 3 か月
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特定の乳がんからの変化 QOL (自己申告式アンケート)
時間枠：介入前と介入後、平均 3 か月
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これは、欧州がん研究治療機構の乳がん特有の生活の質に関する質問表 (EORTC QLQ-BR23) によって評価されます。
これは EORTC QLQ-C30 の乳がんモジュールであり、疾患の症状、治療の副作用、身体イメージ、性的機能、将来の展望を評価する 23 項目が含まれています。
すべての項目は 4 段階のスケールで評価されます (1- まったくない、から非常に高い)。
スコアが高いほど機能が良好であること (転帰が良好であること) を表し、症状のスコアが高いほど大きな問題があることを示します (転帰が悪化していること)
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介入前と介入後、平均 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2024年11月1日
研究の完了 (実際)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月7日
最初の投稿 (実際)
2020年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Teleclub_cam
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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