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Telerreabilitação em Pacientes Oncológicos

2 de abril de 2026 atualizado por: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Efeito de uma Intervenção de Telereabilitação-exercício em Doentes Oncológicos na Pandemia de Covid-19

O objetivo é analisar a viabilidade e o efeito de um programa online de Exercício Terapêutico e Educação (TEEP) em pacientes com câncer e sobreviventes

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A literatura atual mostra que o Exercício Terapêutico tem múltiplos benefícios em pacientes oncológicos, como melhorias na função e qualidade de vida, e melhora sintomas como fadiga relacionada ao câncer. Além disso, dado o risco de obesidade, tanto o exercício quanto a dieta desempenham um papel fundamental na recuperação do câncer. De fato, as diretrizes atuais apoiam o uso de exercícios com fins terapêuticos como complemento ao tratamento do câncer.

Como consequência da pandemia de COVID-19, os pacientes oncológicos apresentam mais dificuldades para frequentar os programas, pois a grande maioria são imunossuprimidos, sendo considerados população de risco. Portanto, um novo online (TEEP) deve ser desenvolvido para facilitar os benefícios desses programas na era pós-COVID. Este estudo analisa a viabilidade (em termos de adequação e verificação da prescrição de exercícios, tipo de ausência e frequência e total de dias de frequência) e o efeito (em peso, função física e sintomas) em pacientes com câncer e sobreviventes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Málaga, Espanha
        • Antonio Cuesta Vargas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com mama metastática, paciente com câncer ginecológico ou sobrevivente de câncer de mama em tratamento adjuvante após intervenção cirúrgica.
  • Ter dado consentimento informado para participar voluntariamente no programa e estar em contato via telemática (e-mail ou plataforma de mensagens).
  • Tenha uma boa conexão com a internet
  • Estar acompanhado de um adulto no dia da avaliação.
  • Disponibilidade para aceder ao computador durante a intervenção.

Critério de exclusão:

  • Tecnofobia
  • Domatofobia ou autorrelato de adversidade para estar em casa.
  • Falta de requisitos logísticos (Internet e falta de habilidade em seu uso).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
A amostra receberá de um programa de Exercício Terapêutico e Educação
Outro: Exercício Terapêutico e Educação
A intervenção consistirá em 30 minutos de exercícios de força seguidos de 20 minutos de resistência com treinamento aeróbico, individualizados com base nas avaliações de força e resistência muscular. As sessões tiveram duração de 1 hora, realizadas duas vezes por semana, durante 12 semanas. Esta intervenção será complementada por educação nutricional.
Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos serão instruídos a continuar com suas atividades normais da vida diária. Após a intervenção no grupo experimental, será oferecida intervenção ao grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adequação da intensidade do exercício
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Os pacientes são solicitados antes de cada sessão a marcar em uma escala numérica como estão se sentindo naquele dia para se esforçarem e fazerem bem a sessão. De 0 (muito bem) a 10 (muito mal). Pontuações mais altas significam uma sensação pior.
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Verificação da intensidade do exercício
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Os pacientes são solicitados a pontuar a sensação de esforço percebido após a sessão com a escala de esforço percebido de Borg (6-20). Pontuações mais altas significam uma pior percepção de esforço.
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Presença total
Prazo: Após a intervenção, em média 3 meses
Total de dias de atendimento
Após a intervenção, em média 3 meses
Tipo de ausência
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Motivos de ausência, categorizados em: assunto pessoal, visita à oncologia, consulta médica (não relacionada ao tratamento oncológico), problema de saúde, problema de ligação ou desconhecido.
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Tipo de atendimento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Tipo de atendimento, categorizado em: atendimento integral, atendimento parcial por falta de tempo, atendimento parcial por problema de conexão com a internet
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Fadiga Relacionada ao Câncer (CRF)
Prazo: Antes e depois da intervenção, uma média de 3 meses
Será utilizada a versão em espanhol da Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R). Sua pontuação total é a soma de todos os itens (de 0 a 220), valores mais altos indicam maior nível de fadiga (pior resultado)
Antes e depois da intervenção, uma média de 3 meses
Alteração da capacidade funcional
Prazo: antes e depois da intervenção, uma média de 3 meses
Será testado pelo Teste de Sentar-Levantar de 30 segundos (30-STS), número de repetições completadas.
antes e depois da intervenção, uma média de 3 meses
Alteração da funcionalidade do membro superior (%)
Prazo: antes e depois da intervenção, uma média de 3 meses
a versão em espanhol do questionário Upper Limb Functional Index (ULFI) será preenchida online
antes e depois da intervenção, uma média de 3 meses
Alteração da funcionalidade do membro inferior (%)
Prazo: antes e depois da intervenção, uma média de 3 meses
a versão em espanhol do questionário Lower Limb Functional Index (LLFI) será preenchida online
antes e depois da intervenção, uma média de 3 meses
Mudança de qualidade de vida (questionário autorreferido)
Prazo: antes e depois da intervenção, uma média de 3 meses
Será avaliado pelo Questionário de Qualidade de Vida Core 30 (EORTC QLQ-C30) versão 3.0 da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer. O EORTC QLQ-C30 compreende 30 itens e contém cinco escalas funcionais, três escalas de sintomas, uma escala global de estado de saúde/QoL e seis itens individuais. As pontuações brutas podem ser convertidas linearmente em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo níveis mais altos de função (melhor resultado) e níveis mais altos de sintomas mostram maiores problemas (pior resultado).
antes e depois da intervenção, uma média de 3 meses
Alteração da qualidade de vida específica do câncer de mama (questionário autorreferido)
Prazo: antes e depois da intervenção, uma média de 3 meses
Será avaliado pelo questionário de Qualidade de Vida Específico para Câncer de Mama da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento de Câncer (EORTC QLQ-BR23). Este é um módulo de câncer de mama do EORTC QLQ-C30 que contém 23 itens que avaliam sintomas da doença, efeitos colaterais do tratamento, imagem corporal, função sexual e perspectiva futura. Todos os itens são classificados em uma escala de 4 pontos (de 1 - nada a muito). Pontuações mais altas representam melhor funcionamento (melhor resultado) e pontuações mais altas de sintomas mostram problemas maiores (pior resultado)
antes e depois da intervenção, uma média de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Malaga

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Teleclub_cam

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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