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Telerehabilitación en Pacientes Oncológicos

2 de abril de 2026 actualizado por: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Efecto de una intervención de telerehabilitación-ejercicio en pacientes oncológicos en la pandemia de Covid-19

El objetivo es analizar la viabilidad y el efecto de un programa online de Educación y Ejercicio Terapéutico (TEEP) en pacientes y supervivientes de cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La literatura actual muestra que el ejercicio terapéutico tiene múltiples beneficios en pacientes oncológicos, como mejoras en la función y la calidad de vida, y mejora síntomas como la fatiga relacionada con el cáncer. Además, dado el riesgo de obesidad, tanto el ejercicio como la dieta juegan un papel clave en la recuperación del cáncer. De hecho, las guías actuales apoyan el uso del ejercicio con fines terapéuticos como complemento al tratamiento del cáncer.

Como consecuencia de la pandemia de COVID-19, los pacientes oncológicos presentan más dificultades para asistir a los programas, ya que en su gran mayoría están inmunodeprimidos y son considerados población de riesgo. Por lo tanto, se deben desarrollar nuevos programas en línea (TEEP) para facilitar los beneficios de estos programas en la Era post-COVID. Este estudio analiza la factibilidad (en términos de idoneidad y verificación de la prescripción de ejercicio, tipo de ausencia y asistencia y total de días de asistencia) y el efecto (en peso, función física y síntomas) en pacientes y sobrevivientes de cáncer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Málaga, España
        • Antonio Cuesta Vargas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de mama metastásica, paciente de cáncer ginecológico o superviviente de cáncer de mama en tratamiento adyuvante tras intervención quirúrgica.
  • Haber dado su consentimiento informado para participar voluntariamente en el programa y estar en contacto vía telemática (correo electrónico o plataforma de mensajería).
  • Tener una buena conexión a internet
  • Estar acompañado de un adulto el día de la evaluación.
  • Disponibilidad para acceder al ordenador encendido durante la intervención.

Criterio de exclusión:

  • Tecnofobia
  • Domatofobia o autoinforme de adversidad por estar en casa.
  • Falta de requerimientos logísticos (Internet y falta de habilidad en su uso).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
La muestra recibirá de un programa de Ejercicio Terapéutico y Educación
Otro: Ejercicio Terapéutico y Educación
La intervención consistirá en 30 minutos de ejercicios de fuerza seguidos de 20 minutos de resistencia con entrenamiento aeróbico, individualizados en base a las valoraciones de fuerza y ​​resistencia muscular. Las sesiones duraron 1 hora, se realizaron dos veces por semana, durante 12 semanas. Esta intervención se complementará con educación nutricional.
Sin intervención: Control
Se les indicará a los sujetos que continúen con su actividad normal de la vida diaria. Tras la intervención en el grupo experimental, se ofrecerá intervención al grupo control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Idoneidad de la intensidad del ejercicio
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Se les pide a los pacientes antes de cada sesión que marquen en una escala numérica cómo se sienten ese día para esforzarse y hacer bien su sesión. De 0 (muy bien) a 10 (muy mal). Las puntuaciones más altas significan una peor sensación.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Verificación de la intensidad del ejercicio
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Se pide a los pacientes que califiquen la sensación de esfuerzo percibido después de la sesión con la escala de esfuerzo percibido de Borg (6-20). Las puntuaciones más altas significan un peor esfuerzo percibido.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Asistencia total
Periodo de tiempo: Después de la intervención, un promedio de 3 meses
Total de días de asistencia
Después de la intervención, un promedio de 3 meses
Tipo de ausencia
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Motivos de ausencia, categorizados como: asunto personal, visita a oncología, cita médica (no relacionada con tratamiento oncológico), problema de salud, problema de conexión o desconocido.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Tipo de asistencia
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Tipo de asistencia, categorizada como: asistencia total, asistencia parcial por falta de tiempo, asistencia parcial por problema de conexión a internet
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de fatiga relacionada con el cáncer (CRF)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención, una media de 3 meses
Se utilizará la versión española de la Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R). Su puntuación total es la suma de todos los ítems (de 0 a 220), los valores más altos indican un mayor nivel de fatiga (peor resultado)
Antes y después de la intervención, una media de 3 meses
Cambio de capacidad funcional
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención, una media de 3 meses
Se evaluará mediante la prueba Sit-To-Stand Test de 30 segundos (30-STS), número de repeticiones completadas.
antes y después de la intervención, una media de 3 meses
Cambio de la funcionalidad de las extremidades superiores (%)
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención, una media de 3 meses
la versión en español del cuestionario Upper Limb Functional Index (ULFI) se llenará en línea
antes y después de la intervención, una media de 3 meses
Cambio de la funcionalidad de las extremidades inferiores (%)
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención, una media de 3 meses
la versión en español del cuestionario del Índice Funcional de las Extremidades Inferiores (LLFI) se completará en línea
antes y después de la intervención, una media de 3 meses
Cambio de Calidad de vida (cuestionario autoinformado)
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención, una media de 3 meses
Será evaluado por la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Calidad de Vida Cuestionario Core 30 (EORTC QLQ-C30) versión 3.0. EORTC QLQ-C30 consta de 30 ítems y contiene cinco escalas funcionales, tres escalas de síntomas, una escala de estado de salud global/QoL y seis ítems únicos. Los puntajes brutos se pueden convertir linealmente a una escala de 0 a 100; los puntajes más altos reflejan niveles más altos de función (mejor resultado) y los niveles más altos de síntomas muestran problemas más grandes (peor resultado).
antes y después de la intervención, una media de 3 meses
Cambio de la calidad de vida específica del cáncer de mama (cuestionario autoinformado)
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención, una media de 3 meses
Se evaluará mediante el cuestionario de calidad de vida específico para el cáncer de mama de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-BR23). Este es un módulo de cáncer de mama de EORTC QLQ-C30 que contiene 23 elementos que evalúan los síntomas de la enfermedad, los efectos secundarios del tratamiento, la imagen corporal, el funcionamiento sexual y la perspectiva futura. Todos los ítems se califican en una escala de 4 puntos (desde 1-nada hasta mucho). Los puntajes más altos representan un mejor funcionamiento (mejor resultado), y los puntajes más altos de síntomas muestran problemas más grandes (peor resultado)
antes y después de la intervención, una media de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Malaga

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Teleclub_cam

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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