Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace u onkologických pacientů

2. dubna 2026 aktualizováno: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Efekt telerehabilitačno-cvičební intervence u onkologických pacientů v pandemii Covid-19

Cílem je analyzovat proveditelnost a účinek online programu terapeutického cvičení a vzdělávání (TEEP) u pacientů s rakovinou a přeživších

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná literatura ukazuje, že terapeutické cvičení má u onkologických pacientů mnoho výhod, jako je zlepšení funkce a kvality života a zmírňuje příznaky, jako je únava související s rakovinou. Kromě toho, vzhledem k riziku obezity, jak cvičení, tak strava hrají klíčovou roli při zotavení z rakoviny. Ve skutečnosti současné pokyny podporují použití cvičení s terapeutickými účely jako doplněk k léčbě rakoviny.

V důsledku pandemie COVID-19 mají onkologičtí pacienti větší potíže s účastí na programech, protože naprostá většina je imunosuprimovaná a jsou považováni za rizikovou populaci. Proto musí být vyvinut nový online (TEEP), který usnadní výhody těchto programů v době po COVID. Tato studie analyzuje proveditelnost (z hlediska vhodnosti a ověření předpisu cvičení, typu nepřítomnosti a docházky a celkového počtu dnů docházky) a efekt (na váze, fyzické funkce a symptomy) u pacientů s rakovinou a přeživších.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Málaga, Španělsko
        • Antonio Cuesta Vargas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s metastatickým karcinomem prsu, pacient s gynekologickým karcinomem nebo pacient s karcinomem prsu, který přežil adjuvantní léčbu po chirurgickém zákroku.
  • Po udělení informovaného souhlasu s dobrovolnou účastí v programu a s kontaktem prostřednictvím telematiky (e-mail nebo platforma pro zasílání zpráv).
  • Mít dobré připojení k internetu
  • V den hodnocení buď v doprovodu dospělé osoby.
  • Dostupnost přístupu k počítači během zásahu.

Kritéria vyloučení:

  • Technofobie
  • Domatofobie nebo self-report of nepřízeň osudu být doma.
  • Nedostatek logistických požadavků (internet a nedostatek dovedností v jeho používání).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Vzorek obdrží program terapeutického cvičení a vzdělávání
Jiný: Terapeutické cvičení a vzdělávání
Intervence se bude skládat z 30 minut silových cvičení následovaných 20 minutami vytrvalosti s aerobním tréninkem, individualizovaným na základě hodnocení svalové síly a vytrvalosti. Sezení trvala 1 hodinu, prováděla se dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Tato intervence bude doplněna nutriční edukací.
Žádný zásah: Řízení
Subjektům bude řečeno, aby pokračovaly ve své běžné činnosti každodenního života. Po intervenci v experimentální skupině bude nabídnuta intervence kontrolní skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vhodnost intenzity cvičení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Pacienti jsou před každým sezením požádáni, aby na číselné stupnici označili, jak se ten den cítí, aby na sebe tlačili a dobře dokončili sezení. Od 0 (velmi dobře) do 10 (velmi špatně). Vyšší skóre znamená horší pocit.
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Ověření intenzity cvičení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Pacienti jsou požádáni, aby po sezení hodnotili pocit vnímaného úsilí pomocí Borgovy škály vnímané námahy (6-20). Vyšší skóre znamená horší vnímanou námahu.
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Celková návštěvnost
Časové okno: Po zásahu průměrně 3 měsíce
Celkový počet dnů návštěvy
Po zásahu průměrně 3 měsíce
Typ nepřítomnosti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Důvody nepřítomnosti, kategorizované jako: osobní záležitost, návštěva onkologie, návštěva lékaře (nesouvisí s onkologickou léčbou), zdravotní problém, problém s připojením nebo neznámý.
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Typ docházky
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Typ docházky, kategorizován jako: plná docházka, částečně docházka z důvodu nedostatku času, částečně docházka z důvodu problému s připojením k internetu
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z únavy související s rakovinou (CRF)
Časové okno: Před a po intervenci, v průměru 3 měsíce
Bude použita španělská verze Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R). Jeho celkové skóre je součtem všech položek (od 0 do 220), vyšší hodnoty znamenají vyšší míru únavy (horší výsledek)
Před a po intervenci, v průměru 3 měsíce
Změna z funkční kapacity
Časové okno: před a po intervenci, v průměru 3 měsíce
Bude testován 30sekundovým testem Sit-To-Stand (30-STS), počtem dokončených opakování.
před a po intervenci, v průměru 3 měsíce
Změna funkčnosti horní končetiny (%)
Časové okno: před a po intervenci, v průměru 3 měsíce
španělská verze dotazníku ULFI (Upper Limb Functional Index) bude vyplněna online
před a po intervenci, v průměru 3 měsíce
Změna funkčnosti dolních končetin (%)
Časové okno: před a po intervenci, v průměru 3 měsíce
španělská verze dotazníku o funkčním indexu dolní končetiny (LLFI) bude vyplněna online
před a po intervenci, v průměru 3 měsíce
Změna oproti kvalitě života (dotazník, který si sami hlásili)
Časové okno: před a po intervenci, v průměru 3 měsíce
Bude posuzován dotazníkem Core 30 (EORTC QLQ-C30) verze 3.0 Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny. EORTC QLQ-C30 obsahuje 30 položek a obsahuje pět funkčních škál, tři škály symptomů, globální zdravotní stav/škálu kvality života a šest jednotlivých položek. Hrubé skóre lze lineárně převést na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úrovně funkce (lepší výsledek) a vyšší úrovně symptomů ukazují větší problémy (horší výsledek).
před a po intervenci, v průměru 3 měsíce
Změna oproti specifické kvalitě života s rakovinou prsu (dotazník, který si sami hlásili)
Časové okno: před a po intervenci, v průměru 3 měsíce
Bude hodnocena dotazníkem Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny prsu-specifická kvalita života (EORTC QLQ-BR23). Toto je modul rakoviny prsu EORTC QLQ-C30, který obsahuje 23 položek, které hodnotí symptomy onemocnění, vedlejší účinky léčby, tělesný obraz, sexuální funkce a budoucí perspektivu. Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové škále (od 1- vůbec ne až po velmi). Vyšší skóre představuje lepší fungování (lepší výsledek) a vyšší skóre symptomů ukazuje větší problémy (horší výsledek)
před a po intervenci, v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaga

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Teleclub_cam

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapeutické cvičení a vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit