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La teleriabilitazione nei pazienti oncologici

2 aprile 2026 aggiornato da: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Effetto di un intervento di teleriabilitazione-esercizio nei pazienti oncologici nella pandemia di Covid-19

L'obiettivo è analizzare la fattibilità e l'effetto di un programma online di esercizio terapeutico ed educazione (TEEP) nei pazienti oncologici e nei sopravvissuti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La letteratura attuale mostra che l'esercizio terapeutico ha molteplici benefici nei pazienti oncologici, come il miglioramento della funzione e della qualità della vita, e migliora i sintomi come l'affaticamento correlato al cancro. Inoltre, dato il rischio di obesità, sia l'esercizio fisico che la dieta giocano un ruolo chiave nella guarigione dal cancro. In effetti, le attuali linee guida supportano l'uso dell'esercizio con scopi terapeutici come complemento al trattamento del cancro.

Come conseguenza della pandemia di COVID-19, i pazienti oncologici presentano maggiori difficoltà a frequentare i programmi, in quanto la stragrande maggioranza sono immunodepressi e sono considerati popolazione a rischio. Pertanto, è necessario sviluppare nuovi programmi online (TEEP) per facilitare i vantaggi di questi programmi nell'era post-COVID. Questo studio analizza la fattibilità (in termini di idoneità e verifica della prescrizione di esercizi, tipo di assenza e frequenza e giorni totali di frequenza) e l'effetto (in peso, funzione fisica e sintomi) nei pazienti oncologici e nei sopravvissuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Málaga, Spagna
        • Antonio Cuesta Vargas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente metastatico al seno, malato di cancro ginecologico o sopravvissuto al cancro al seno in trattamento adiuvante dopo intervento chirurgico.
  • Aver prestato il consenso informato a partecipare volontariamente al programma e ad essere contattato per via telematica (email o piattaforma di messaggistica).
  • Avere una buona connessione a Internet
  • Essere accompagnati da un adulto il giorno della valutazione.
  • Disponibilità ad accedere al computer acceso durante l'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Tecnofobia
  • Domatofobia o auto-segnalazione di avversità per essere a casa.
  • Mancanza di requisiti logistici (Internet e mancanza di abilità nel suo utilizzo).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Il campione riceverà un programma di esercizio terapeutico e di educazione
Altro: Esercizio terapeutico ed educazione
L'intervento consisterà in 30 minuti di esercizi di forza seguiti da 20 minuti di resistenza con allenamento aerobico, individualizzato in base alle valutazioni di forza muscolare e resistenza. Le sessioni sono durate 1 ora, effettuate due volte a settimana, per 12 settimane. Questo intervento sarà integrato dall'educazione alimentare.
Nessun intervento: Controllo
Ai soggetti verrà detto di continuare con la loro normale attività della vita quotidiana. Dopo l'intervento nel gruppo sperimentale, verrà offerto l'intervento al gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adeguatezza dell'intensità dell'esercizio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Ai pazienti viene chiesto prima di ogni sessione di segnare su una scala numerica come si sentono quel giorno per spingersi oltre e portare a termine bene la sessione. Da 0 (molto bene) a 10 (molto male). Punteggi più alti significano una sensazione peggiore.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Verifica dell'intensità dell'esercizio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Ai pazienti viene chiesto di valutare la sensazione di sforzo percepito dopo la sessione con la scala Borg Perceived Exertion (6-20). Punteggi più alti significano uno sforzo percepito peggiore.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Partecipazione totale
Lasso di tempo: Dopo l'intervento, una media di 3 mesi
Totale giorni di presenza
Dopo l'intervento, una media di 3 mesi
Tipo di assenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Motivi di assenza, classificati come: questione personale, visita oncologica, visita medica (non correlata al trattamento oncologico), problema di salute, problema di connessione o sconosciuto.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Tipo di partecipazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Tipo di partecipazione, classificato come: partecipazione completa, partecipazione parziale per mancanza di tempo, partecipazione parziale per problemi di connessione a Internet
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento da affaticamento correlato al cancro (CRF)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento, una media di 3 mesi
Verrà utilizzata la versione spagnola della Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R). Il suo punteggio totale è la somma di tutti gli item (da 0 a 220), con valori più alti indicano un livello più alto di affaticamento (risultato peggiore)
Prima e dopo l'intervento, una media di 3 mesi
Modifica della capacità funzionale
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento, una media di 3 mesi
Sarà testato da 30 secondi Sit-To-Stand Test (30-STS), numero di ripetizioni completate.
prima e dopo l'intervento, una media di 3 mesi
Variazione dalla funzionalità dell'arto superiore (%)
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento, una media di 3 mesi
la versione spagnola del questionario sull'indice funzionale degli arti superiori (ULFI) sarà compilata online
prima e dopo l'intervento, una media di 3 mesi
Variazione dalla funzionalità degli arti inferiori (%)
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento, una media di 3 mesi
la versione spagnola del questionario sull'indice funzionale degli arti inferiori (LLFI) sarà compilata online
prima e dopo l'intervento, una media di 3 mesi
Cambiamento dalla qualità della vita (questionario auto-segnalato)
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento, una media di 3 mesi
Sarà valutato dal Questionario Core 30 (EORTC QLQ-C30) dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro sulla qualità della vita, versione 3.0. EORTC QLQ-C30 comprende 30 item e contiene cinque scale funzionali, tre scale dei sintomi, una scala sullo stato di salute globale/QoL e sei singoli item. I punteggi grezzi possono essere convertiti linearmente in una scala da 0 a 100 con punteggi più alti che riflettono livelli più alti di funzionalità (risultato migliore) e livelli più alti di sintomi mostrano problemi maggiori (risultato peggiore).
prima e dopo l'intervento, una media di 3 mesi
Variazione rispetto alla qualità della vita specifica del cancro al seno (questionario auto-riportato)
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento, una media di 3 mesi
Sarà valutato dal questionario sulla qualità della vita specifica per il cancro al seno dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-BR23). Questo è un modulo sul cancro al seno di EORTC QLQ-C30 che contiene 23 elementi che valutano i sintomi della malattia, gli effetti collaterali del trattamento, l'immagine corporea, il funzionamento sessuale e la prospettiva futura. Tutti gli item sono valutati su una scala a 4 punti (da 1- per niente a molto). Punteggi più alti rappresentano un funzionamento migliore (risultato migliore) e punteggi più alti dei sintomi mostrano problemi più grandi (risultato peggiore)
prima e dopo l'intervento, una media di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaga

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Teleclub_cam

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Esercizio terapeutico ed educazione

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