Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering hos onkologiske patienter

2. april 2026 opdateret af: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Effekten af ​​en telerehabiliteringsøvelsesintervention hos onkologiske patienter i Covid-19-pandemien

Målet er at analysere gennemførligheden og effekten af ​​et online terapeutisk trænings- og uddannelsesprogram (TEEP) hos cancerpatienter og overlevende

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aktuel litteratur viser, at terapeutisk træning har flere fordele hos onkologiske patienter, såsom forbedringer i funktion og livskvalitet, og lindrer symptomer såsom kræftrelateret træthed. I betragtning af risikoen for fedme spiller både motion og kost desuden en nøglerolle i bedring af kræft. Faktisk understøtter gældende retningslinjer brugen af ​​træning med terapeutiske formål som et supplement til kræftbehandling.

Som en konsekvens af COVID-19-pandemien har onkologiske patienter sværere ved at deltage i programmer, da langt de fleste er immunsupprimerede, og de betragtes som en risikopopulation. Derfor skal der udvikles nyt online (TEEP) for at lette fordelene ved disse programmer i post-COVID-æraen. Denne undersøgelse analyserer gennemførligheden (med hensyn til egnethed og verifikation af træningsrecept, fraværs- og tilstedeværelsestype og samlede antal tilstedeværelsesdage) og effekten (i vægt, fysisk funktion og symptomer) hos cancerpatienter og overlevende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Málaga, Spanien
        • Antonio Cuesta Vargas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Metastaserende brystpatient, gynækologisk cancerpatient eller brystkræftoverlever under adjuverende behandling efter kirurgisk indgreb.
  • At have givet informeret samtykke til at deltage frivilligt i programmet og til at være i kontakt via telematik (e-mail eller meddelelsesplatform).
  • Har en god internetforbindelse
  • Være ledsaget af en voksen på vurderingsdagen.
  • Tilgængelighed til at få adgang til computeren på under indgrebet.

Ekskluderingskriterier:

  • Teknofobi
  • Domatofobi eller selvanmeldelse af modgang for at være hjemme.
  • Mangel på logistiske krav (internet og mangel på færdigheder i brugen af ​​det).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Prøven vil modtage et program for terapeutisk træning og uddannelse
Andet: Terapeutisk træning og uddannelse
Interventionen vil bestå af 30 minutters styrkeøvelser efterfulgt af 20 minutters udholdenhed med aerob træning, individualiseret baseret på evalueringer af muskelstyrke og udholdenhed. Sessioner varede 1 time, udført to gange om ugen, i 12 uger. Denne intervention vil blive suppleret med ernæringsundervisning.
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersoner vil blive bedt om at fortsætte med deres normale daglige aktivitet. Efter interventionen i forsøgsgruppen vil kontrolgruppen blive tilbudt intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Egnethed af træningsintensitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Patienterne bliver bedt før hver session om at markere i en numerisk skala, hvordan de har det den dag for at presse sig selv og få deres session godt udført. Fra 0 (meget godt) til 10 (meget dårligt). Højere score betyder en dårligere følelse.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Verifikation af træningsintensitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Patienterne bliver bedt om at score følelsen af ​​oplevet anstrengelse efter sessionen med Borg Perceived Exertion-skalaen (6-20). Højere score betyder en dårligere opfattet anstrengelse.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Samlet fremmøde
Tidsramme: Efter intervention i gennemsnit 3 måneder
Samlet antal dages fremmøde
Efter intervention i gennemsnit 3 måneder
Fraværstype
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Årsager til fravær, kategoriseret som: personligt anliggende, onkologisk besøg, lægebesøg (ikke relateret til onkologisk behandling), helbredsproblem, forbindelsesproblem eller ukendt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Tilstedeværelsestype
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Tilstedeværelsestype, kategoriseret som: fuld fremmøde, dels deltagelse på grund af manglende tid, dels fremmøde på grund af internetforbindelsesproblem
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra kræftrelateret træthed (CRF)
Tidsramme: Før og efter intervention i gennemsnit 3 måneder
Den spanske version af Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R) vil blive brugt. Dens samlede score er summen af ​​alle elementer (fra 0 til 220), med højere værdier indikerer et højere niveau af træthed (værre resultat)
Før og efter intervention i gennemsnit 3 måneder
Skift fra Funktionel kapacitet
Tidsramme: før og efter intervention, i gennemsnit 3 måneder
Det vil blive testet ved 30-sekunders Sit-To-Stand Test (30-STS), antal gentagelser gennemført.
før og efter intervention, i gennemsnit 3 måneder
Ændring fra overekstremitetsfunktionalitet (%)
Tidsramme: før og efter intervention, i gennemsnit 3 måneder
den spanske version af Upper Limb Functional Index (ULFI) spørgeskema vil blive udfyldt online
før og efter intervention, i gennemsnit 3 måneder
Ændring fra underekstremitetsfunktionalitet (%)
Tidsramme: før og efter intervention, i gennemsnit 3 måneder
den spanske version af Lower Limb Functional Index (LLFI) spørgeskema vil blive udfyldt online
før og efter intervention, i gennemsnit 3 måneder
Ændring fra livskvalitet (selvrapporteret spørgeskema)
Tidsramme: før og efter intervention, i gennemsnit 3 måneder
Det vil blive vurderet af The European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) version 3.0. EORTC QLQ-C30 omfatter 30 elementer og indeholder fem funktionsskalaer, tre symptomskalaer, en global sundhedsstatus/QoL-skala og seks enkelte elementer. Raw scores kan lineært konverteres til en 0-100 skala, hvor højere score afspejler højere funktionsniveauer (bedre resultat), og højere niveauer af symptom viser større problemer (værre resultat).
før og efter intervention, i gennemsnit 3 måneder
Ændring fra specifik brystkræft Livskvalitet (selvrapporteret spørgeskema)
Tidsramme: før og efter intervention, i gennemsnit 3 måneder
Det vil blive vurderet af The European Organisation for Research and Treatment of Cancer Breast Cancer-Specific Quality of Life-spørgeskema (EORTC QLQ-BR23). Dette er et brystkræftmodul af EORTC QLQ-C30, som indeholder 23 elementer, der vurderer sygdomssymptomer, bivirkninger af behandlingen, kropsbillede, seksuel funktion og fremtidsperspektiv. Alle emner er bedømt på en 4-trins skala (fra 1 - slet ikke til meget). Højere score repræsenterer bedre funktion (bedre resultat), og højere score af symptomer viser større problemer (værre resultat)
før og efter intervention, i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaga

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2020

Først opslået (Faktiske)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Teleclub_cam

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Terapeutisk træning og uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner