Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telerehabilitering hos onkologiska patienter

2 april 2026 uppdaterad av: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Effekten av en telerehabiliterings-träningsintervention hos onkologiska patienter i Covid-19-pandemin

Syftet är att analysera genomförbarheten och effekten av ett online terapeutiskt tränings- och utbildningsprogram (TEEP) hos cancerpatienter och överlevande

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Aktuell litteratur visar att terapeutisk träning har flera fördelar hos onkologiska patienter, såsom förbättringar av funktion och livskvalitet, och lindrar symtom som cancerrelaterad trötthet. Med tanke på risken för fetma spelar dessutom både träning och kost en nyckelroll för återhämtning från cancer. Faktum är att nuvarande riktlinjer stödjer användningen av träning med terapeutiska syften som ett komplement till cancerbehandling.

Som en konsekvens av covid-19-pandemin har onkologiska patienter svårare att delta i program, eftersom de allra flesta är immunsupprimerade och de anses vara en riskpopulation. Därför måste nya online (TEEP) utvecklas för att underlätta fördelarna med dessa program i post-COVID-eran. Denna studie analyserar genomförbarheten (när det gäller lämplighet och verifiering av träningsrecept, frånvaro- och närvarotyp samt totalt antal dagars närvaro) och effekten (i vikt, fysisk funktion och symtom) hos cancerpatienter och överlevande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Málaga, Spanien
        • Antonio Cuesta Vargas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Metastaserande bröstpatient, gynekologisk cancerpatient eller bröstcanceröverlevande under adjuvansbehandling efter kirurgiskt ingrepp.
  • Efter att ha gett informerat samtycke att delta frivilligt i programmet och att vara i kontakt via telematik (e-post eller meddelandeplattform).
  • Ha en bra internetuppkoppling
  • Ha sällskap av en vuxen på bedömningsdagen.
  • Tillgänglighet att komma åt datorn på under ingreppet.

Exklusions kriterier:

  • Teknofobi
  • Domatofobi eller självrapportering av motgångar för att vara hemma.
  • Brist på logistiska krav (Internet och bristande skicklighet i användningen).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Provet kommer att få ett program för terapeutisk träning och utbildning
Interventionen kommer att bestå av 30 minuters styrkeövningar följt av 20 minuters uthållighet med aerob träning, individualiserad utifrån utvärderingar av muskelstyrka och uthållighet. Sessionerna varade 1 timme, genomfördes två gånger i veckan, under 12 veckor. Denna intervention kommer att kompletteras med näringsutbildning.
Inget ingripande: Kontrollera
Försökspersonerna kommer att bli tillsagda att fortsätta med sin normala aktivitet i det dagliga livet. Efter interventionen i experimentgruppen kommer kontrollgruppen att erbjudas intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lämplighet för träningsintensitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Patienterna uppmanas före varje session att markera i en numerisk skala hur de mår den dagen för att pressa sig själva och få sin session väl genomförd. Från 0 (mycket bra) till 10 (mycket dåligt). Högre poäng innebär en sämre känsla.
Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Verifiering av träningsintensitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Patienterna uppmanas att bedöma känslan av upplevd ansträngning efter sessionen med Borg Perceived Exertion-skalan (6-20). Högre poäng innebär en sämre upplevd ansträngning.
Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Total närvaro
Tidsram: Efter intervention, i genomsnitt 3 månader
Totalt antal dagars närvaro
Efter intervention, i genomsnitt 3 månader
Typ frånvaro
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Orsaker till frånvaro, kategoriserade som: personlig angelägenhet, onkologibesök, läkarbesök (ej relaterat till onkologisk behandling), hälsoproblem, anslutningsproblem eller okänt.
Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Typ av närvaro
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Närvarotyp, kategoriserad som: full närvaro, dels närvaro på grund av tidsbrist, dels närvaro på grund av problem med internetanslutningen
Genom avslutad studie i snitt 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från cancerrelaterad trötthet (CRF)
Tidsram: Före och efter intervention, i genomsnitt 3 månader
Den spanska versionen av Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R) kommer att användas. Dess totala poäng är summan av alla objekt (från 0 till 220), med högre värden indikerar en högre nivå av trötthet (sämre resultat)
Före och efter intervention, i genomsnitt 3 månader
Ändra från Funktionskapacitet
Tidsram: före och efter intervention, i genomsnitt 3 månader
Det kommer att testas med 30 sekunders sitt-till-stående-test (30-STS), antal repetitioner genomförda.
före och efter intervention, i genomsnitt 3 månader
Ändring från funktionalitet för övre extremiteter (%)
Tidsram: före och efter intervention, i genomsnitt 3 månader
den spanska versionen av Upper Limb Functional Index (ULFI) frågeformuläret kommer att fyllas i online
före och efter intervention, i genomsnitt 3 månader
Ändring från funktionalitet för nedre extremiteter (%)
Tidsram: före och efter intervention, i genomsnitt 3 månader
den spanska versionen av Lower Limb Functional Index (LLFI) frågeformuläret kommer att fyllas i online
före och efter intervention, i genomsnitt 3 månader
Förändring från livskvalitet (självrapporterat frågeformulär)
Tidsram: före och efter intervention, i genomsnitt 3 månader
Det kommer att bedömas av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) version 3.0. EORTC QLQ-C30 består av 30 artiklar och innehåller fem funktionsskalor, tre symptomskalor, en global hälsostatus/QoL-skala och sex enskilda artiklar. Råpoäng kan linjärt omvandlas till en 0-100 skala med högre poäng som återspeglar högre funktionsnivåer (bättre resultat) och högre nivåer av symtom visar större problem (sämre resultat).
före och efter intervention, i genomsnitt 3 månader
Förändring från specifik bröstcancer Livskvalitet (självrapporterat frågeformulär)
Tidsram: före och efter intervention, i genomsnitt 3 månader
Det kommer att bedömas av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Breast Cancer-Specific Quality of Life-enkät (EORTC QLQ-BR23). Detta är en bröstcancermodul av EORTC QLQ-C30 som innehåller 23 artiklar som bedömer sjukdomssymptom, biverkningar av behandlingen, kroppsuppfattning, sexuell funktion och framtidsperspektiv. Alla objekt betygsätts på en 4-gradig skala (från 1- inte alls, till väldigt mycket). Högre poäng representerar bättre funktion (bättre resultat), och högre poäng visar större problem (sämre resultat)
före och efter intervention, i genomsnitt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2020

Första postat (Faktisk)

14 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera