Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telerehabilitáció onkológiai betegeknél

2026. április 2. frissítette: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Telerehabilitációs gyakorlati beavatkozás hatása onkológiai betegeknél a Covid-19 pandémiában

A cél egy online terápiás gyakorlati és oktatási program (TEEP) megvalósíthatóságának és hatásának elemzése rákos betegeknél és túlélőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi irodalom azt mutatja, hogy a terápiás gyakorlatok számos előnnyel járnak onkológiai betegeknél, például javítják a funkciót és az életminőséget, és enyhítik a tüneteket, például a rákkal kapcsolatos fáradtságot. Továbbá, tekintettel az elhízás kockázatára, mind a testmozgás, mind az étrend kulcsszerepet játszik a rákból való felépülésben. Valójában a jelenlegi irányelvek támogatják a testmozgás terápiás célú alkalmazását a rákkezelés kiegészítéseként.

A COVID-19 világjárvány következtében az onkológiai betegek nehezebben tudnak részt venni a programokon, mivel túlnyomó többségük immunszupprimált, veszélyeztetett populációnak számítanak. Ezért új online (TEEP) rendszert kell kidolgozni, hogy megkönnyítsük e programok előnyeit a COVID utáni időszakban. Ez a tanulmány elemzi a megvalósíthatóságot (a gyakorlatok felírásának alkalmassága és ellenőrzése, a hiányzás és a jelenlét típusa, valamint a jelenléti napok teljes száma) és a hatást (a súly, a fizikai funkció és a tünetek tekintetében) rákos betegek és túlélők esetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Áttétes emlőbeteg, nőgyógyászati ​​daganatos beteg vagy adjuváns kezelés alatt álló emlőrákos túlélő műtét után.
  • Tájékozott beleegyezését adta a programban való önkéntes részvételhez és a telematikai (e-mail vagy üzenetküldő platform) kapcsolattartáshoz.
  • Legyen jó internetkapcsolatod
  • Az értékelés napján felnőtt kíséretében kell lenni.
  • A számítógéphez való hozzáférés a beavatkozás alatt.

Kizárási kritériumok:

  • Technofóbia
  • Domatofóbia vagy önjelentés a csapásokról, hogy otthon legyél.
  • Logisztikai követelmények hiánya (Internet és a használatában való jártasság hiánya).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
A minta terápiás gyakorlatokat és oktatási programot kap
Egyéb: Terápiás gyakorlatok és oktatás
A beavatkozás 30 perc erőgyakorlatból, majd 20 perc állóképességi gyakorlatból áll majd aerob edzéssel, az izomerő és állóképesség értékelése alapján személyre szabottan. A foglalkozások 1 órán át tartottak, hetente kétszer, 12 héten keresztül. Ezt a beavatkozást táplálkozási oktatás egészíti majd ki.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az alanyoknak azt kell mondanunk, hogy folytassák szokásos mindennapi tevékenységüket. A kísérleti csoportban végzett beavatkozás után a kontrollcsoportnak felajánljuk a beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az edzés intenzitásának megfelelősége
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
A betegeket minden kezelés előtt megkérjük, hogy numerikus skálán jelöljék meg, hogyan érzik magukat azon a napon, hogy erőlködjenek, és jól végezzék el a kezelést. 0-tól (nagyon jól) 10-ig (nagyon rosszul). A magasabb pontszámok rosszabb érzést jelentenek.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
Az edzés intenzitásának ellenőrzése
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
A betegeket arra kérik, hogy pontozzák az észlelt erőfeszítés érzését az ülés után a Borg észlelt erőkifejtés skálán (6-20). A magasabb pontszámok rosszabbul észlelt megerőltetést jelentenek.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
Teljes látogatottság
Időkeret: A beavatkozás után átlagosan 3 hónap
A jelenléti napok száma összesen
A beavatkozás után átlagosan 3 hónap
Távollét típusa
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
A távolmaradás okai, besorolása: személyes ügy, onkológiai látogatás, orvosi rendelés (nem onkológiai kezeléssel kapcsolatos), egészségügyi probléma, kapcsolati probléma vagy ismeretlen.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
Részvételi típus
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
Részvételi típus, kategorizálva: teljes részvétel, részben időhiány miatt jelenlét, részben internetkapcsolati probléma miatt
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a rákkal kapcsolatos fáradtságtól (CRF)
Időkeret: A beavatkozás előtt és után átlagosan 3 hónap
A Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R) spanyol verzióját fogják használni. Az összpontszám az összes elem összege (0-tól 220-ig), a magasabb értékek magasabb fáradtságot jeleznek (rosszabb eredmény)
A beavatkozás előtt és után átlagosan 3 hónap
Változás a funkcionális kapacitásról
Időkeret: beavatkozás előtt és után, átlagosan 3 hónap
30 másodperces Sit-To-Stand teszttel (30-STS) tesztelik, az ismétlések száma teljesítve.
beavatkozás előtt és után, átlagosan 3 hónap
Változás a felső végtag funkcióitól (%)
Időkeret: beavatkozás előtt és után, átlagosan 3 hónap
az Upper Limb Functional Index (ULFI) kérdőív spanyol verzióját online töltjük ki
beavatkozás előtt és után, átlagosan 3 hónap
Változás az alsó végtag funkcióitól (%)
Időkeret: beavatkozás előtt és után, átlagosan 3 hónap
az alsó végtagi funkcionális index (LLFI) kérdőív spanyol verzióját online töltik ki
beavatkozás előtt és után, átlagosan 3 hónap
Változás az életminőségtől (önálló kérdőív)
Időkeret: beavatkozás előtt és után, átlagosan 3 hónap
Ezt az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet fogja értékelni, az életminőség kérdőív Core 30 (EORTC QLQ-C30) 3.0 verziója. Az EORTC QLQ-C30 30 elemből áll, és öt funkcionális skálát, három tünetskálát, egy globális egészségi állapot/QoL skálát és hat egyedi elemet tartalmaz. A nyers pontszámok lineárisan átszámíthatók 0-100 skálára, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű funkciót tükröznek (jobb eredmény), és a magasabb szintű tünetek nagyobb problémákat mutatnak (rosszabb eredmény).
beavatkozás előtt és után, átlagosan 3 hónap
Változás az emlőrák specifikus életminőségéhez képest (önálló kérdőív)
Időkeret: beavatkozás előtt és után, átlagosan 3 hónap
Ezt az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (EORTC QLQ-BR23) Mellrák-specifikus életminőség kérdőív fogja értékelni. Ez az EORTC QLQ-C30 mellrák modulja, amely 23 elemet tartalmaz, amelyek értékelik a betegség tüneteit, a kezelés mellékhatásait, a testképet, a szexuális működést és a jövő perspektíváját. Az összes elemet 4 fokú skálán értékelik (1-től egyáltalán nem, nagyon sokig). A magasabb pontszámok jobb működést (jobb eredményt) jeleznek, a magasabb pontszámok pedig nagyobb problémákat jeleznek (rosszabb eredmény)
beavatkozás előtt és után, átlagosan 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Malaga

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Teleclub_cam

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel