- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04547634
Etäkuntoutus syöpäpotilailla
Etäkuntoutusharjoitusintervention vaikutus syöpäpotilaille Covid-19-pandemiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen kirjallisuus osoittaa, että terapeuttisella harjoituksella on monia etuja syöpäpotilailla, kuten toiminnan ja elämänlaadun paraneminen, ja se parantaa oireita, kuten syöpään liittyvää väsymystä. Lisäksi liikalihavuuden riskin vuoksi sekä liikunta että ruokavalio ovat avainasemassa syövästä toipumisessa. Itse asiassa nykyiset ohjeet tukevat liikunnan käyttöä terapeuttisissa tarkoituksissa täydentävänä syövän hoitoa.
COVID-19-pandemian seurauksena syöpäpotilailla on enemmän vaikeuksia osallistua ohjelmiin, koska valtaosa on immuunivaste heikentynyt ja heidät katsotaan riskipopulaatioksi. Siksi uusi online (TEEP) on kehitettävä helpottamaan näiden ohjelmien etuja COVIDin jälkeisellä aikakaudella. Tässä tutkimuksessa analysoidaan toteutettavuutta (harjoitusmääräyksen soveltuvuuden ja todentamisen, poissaolo- ja läsnäolotyypin sekä läsnäolopäivien kokonaismäärän suhteen) ja vaikutusta (painoon, fyysiseen toimintaan ja oireisiin) syöpäpotilailla ja selviytyneillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Málaga, Espanja
- Antonio Cuesta Vargas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Metastaattinen rintapotilas, gynekologinen syöpäpotilas tai rintasyövästä selvinnyt adjuvanttihoidossa kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
- Annettuaan tietoisen suostumuksen osallistua vapaaehtoisesti ohjelmaan ja olla yhteydessä telematiikan (sähköposti- tai viestinvälitysalusta) kautta.
- Sinulla on hyvä Internet-yhteys
- Ole aikuisen seurassa arviointipäivänä.
- Mahdollisuus käyttää tietokonetta toimenpiteen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Teknofobia
- Domatofobia tai itseraportointi vastoinkäymisistä olla kotona.
- Logististen vaatimusten puute (Internet ja sen käyttötaidon puute).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Näyte saa terapeuttisen harjoittelun ja koulutusohjelman
|
Interventio koostuu 30 minuutin voimaharjoituksista, joita seuraa 20 minuutin kestävyysharjoittelu aerobisella harjoittelulla, yksilöllisesti lihasvoiman ja kestävyyden arvioiden perusteella.
Istunnot kestivät 1 tunnin ja niitä toteutettiin kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Tätä interventiota täydentää ravitsemuskasvatus.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koehenkilöitä kehotetaan jatkamaan normaalia päivittäistä elämäänsä.
Koeryhmän intervention jälkeen kontrolliryhmälle tarjotaan interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen intensiteetin sopivuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Potilaita pyydetään ennen jokaista hoitokertaa merkitsemään numeerisella asteikolla, miltä heistä tuntuu sinä päivänä, jotta he voivat ponnistella ja saada istunnon hyvin tehtyä.
0 (erittäin) 10 (erittäin huonosti).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tunnetta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Harjoituksen intensiteetin tarkistus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Potilaita pyydetään arvioimaan koetun ponnistuksen tunne istunnon jälkeen Borg Perceived Exertion -asteikolla (6-20).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa koettua rasitusta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Yhteensä läsnäolo
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen keskimäärin 3 kuukautta
|
Osallistumispäiviä yhteensä
|
Toimenpiteen jälkeen keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Poissaolotyyppi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Poissaolon syyt, luokitellaan: henkilökohtainen asia, käynti onkologialla, lääkärin vastaanotto (ei liity onkologiseen hoitoon), terveysongelma, yhteysongelma tai tuntematon.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Läsnäolotyyppi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Läsnäolotyyppi, luokitellaan: täysi läsnäolo, osittain läsnäolo ajan puutteen vuoksi, osittain läsnäolo internetyhteysongelman vuoksi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syöpään liittyvästä väsymyksestä (CRF)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen keskimäärin 3 kuukautta
|
Piper Fatigue Scale-Revisedin (PFS-R) espanjankielistä versiota käytetään.
Sen kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden summa (0 - 220), korkeammat arvot osoittavat korkeampaa väsymystä (huonompi tulos).
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Muutos toiminnallisesta kapasiteetista
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota, keskimäärin 3 kuukautta
|
Se testataan 30 sekunnin istu-to-stand -testillä (30-STS), toistojen määrä on suoritettu.
|
ennen ja jälkeen interventiota, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Muutos yläraajan toimivuudesta (%)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota, keskimäärin 3 kuukautta
|
espanjankielinen Upper Limb Functional Index (ULFI) -kyselylomake täytetään verkossa
|
ennen ja jälkeen interventiota, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Muutos alaraajan toimivuudesta (%)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota, keskimäärin 3 kuukautta
|
Alaraajojen toimintaindeksin (LLFI) espanjankielinen versio täytetään verkossa
|
ennen ja jälkeen interventiota, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadusta (itseraportoitu kyselylomake)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota, keskimäärin 3 kuukautta
|
Sen arvioi Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) versio 3.0.
EORTC QLQ-C30 koostuu 30 osasta ja sisältää viisi toiminnallista asteikkoa, kolme oireasteikkoa, maailmanlaajuisen terveydentila/QoL-asteikon ja kuusi yksittäistä asteikkoa.
Raakapisteet voidaan muuntaa lineaarisesti asteikolla 0-100, jolloin korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa toimintatasoa (parempi tulos) ja korkeammat oireet osoittavat suurempia ongelmia (huonompi tulos).
|
ennen ja jälkeen interventiota, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Muutos tietystä rintasyövän elämänlaadusta (itseraportoitu kyselylomake)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota, keskimäärin 3 kuukautta
|
Sitä arvioi Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön rintasyövän elämänlaatukysely (EORTC QLQ-BR23).
Tämä on EORTC QLQ-C30:n rintasyöpämoduuli, joka sisältää 23 kohdetta, jotka arvioivat sairauden oireita, hoidon sivuvaikutuksia, kehonkuvaa, seksuaalista toimintaa ja tulevaisuuden näkymiä.
Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla (1- ei ollenkaan, erittäin paljon).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa toimintaa (parempi tulos), ja korkeammat pistemäärät oireista osoittavat suurempia ongelmia (huonompi tulos)
|
ennen ja jälkeen interventiota, keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- COVID-19
- Neoplasmat
- Neoplasman metastaasit
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Koulutusasema
- Liikuntahoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- Teleclub_cam
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen harjoittelu ja koulutus
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafEi vielä rekrytointiaAkuutti SairausEspanja