Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telerehabilitering hos onkologiske pasienter

2. april 2026 oppdatert av: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Effekten av en telerehabiliteringstreningsintervensjon hos onkologiske pasienter i Covid-19-pandemien

Målet er å analysere gjennomførbarheten og effekten av et online terapeutisk trenings- og utdanningsprogram (TEEP) hos kreftpasienter og overlevende

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aktuell litteratur viser at terapeutisk trening har flere fordeler hos onkologiske pasienter, som forbedringer i funksjon og livskvalitet, og lindrer symptomer som kreftrelatert tretthet. Videre, gitt risikoen for fedme, spiller både trening og kosthold en nøkkelrolle i utvinningen av kreft. Faktisk støtter gjeldende retningslinjer bruk av trening med terapeutiske formål som et supplement til kreftbehandling.

Som en konsekvens av COVID-19-pandemien har onkologiske pasienter større problemer med å delta på programmer, ettersom de aller fleste er immunsupprimerte, og de anses som en risikopopulasjon. Derfor må nye online (TEEP) utvikles for å lette fordelene med disse programmene i post-COVID-æraen. Denne studien analyserer gjennomførbarheten (med hensyn til egnethet og verifisering av treningsresept, fravær og fremmøtetype, og totalt antall dager med oppmøte) og effekten (i vekt, fysisk funksjon og symptomer) hos kreftpasienter og overlevende.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Málaga, Spania
        • Antonio Cuesta Vargas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Metastaserende brystpasient, gynekologisk kreftpasient eller brystkreftoverlever under adjuvant behandling etter kirurgisk inngrep.
  • Etter å ha gitt informert samtykke til å delta frivillig i programmet og å være i kontakt via telematikk (e-post eller meldingsplattform).
  • Ha en god internettforbindelse
  • Vær i følge med en voksen på vurderingsdagen.
  • Tilgjengelighet for tilgang til datamaskinen på under intervensjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Teknofobi
  • Domatofobi eller selvmelding om motgang for å være hjemme.
  • Mangel på logistiske krav (Internett og mangel på dyktighet i bruken).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Prøven vil motta et program for terapeutisk trening og utdanning
Annen: Terapeutisk trening og utdanning
Intervensjonen vil bestå av 30 minutter med styrkeøvelser etterfulgt av 20 minutter med utholdenhet med aerobic trening, individualisert basert på evalueringer av muskelstyrke og utholdenhet. Øktene varte i 1 time, gjennomført to ganger i uken, i 12 uker. Denne intervensjonen vil bli supplert med ernæringsopplæring.
Ingen inngripen: Kontroll
Forsøkspersonene vil bli bedt om å fortsette med sin normale daglige aktivitet. Etter intervensjonen i forsøksgruppen vil kontrollgruppen få tilbud om intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Egnethet for treningsintensitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Pasienter blir bedt før hver økt om å markere i en numerisk skala hvordan de har det den dagen for å presse seg selv og få økten gjennomført. Fra 0 (veldig bra) til 10 (veldig dårlig). Høyere score betyr en dårligere følelse.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Verifikasjon av treningsintensitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Pasientene blir bedt om å skåre følelsen av opplevd anstrengelse etter økten med Borg Perceived Exertion-skalaen (6-20). Høyere skår betyr en dårligere opplevd anstrengelse.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Totalt oppmøte
Tidsramme: Etter intervensjon i gjennomsnitt 3 måneder
Totalt antall dager med oppmøte
Etter intervensjon i gjennomsnitt 3 måneder
Fraværstype
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Årsaker til fravær, kategorisert som: personlig sak, besøk til onkologi, legetime (ikke relatert til onkologisk behandling), helseproblem, tilknytningsproblem eller ukjent.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Oppmøtetype
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Oppmøtetype, kategorisert som: fullt oppmøte, dels oppmøte på grunn av tidsmangel, dels oppmøte på grunn av internettforbindelsesproblem
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra kreftrelatert tretthet (CRF)
Tidsramme: Før og etter intervensjon, gjennomsnittlig 3 måneder
Den spanske versjonen av Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R) vil bli brukt. Dens totale poengsum er summen av alle elementer (fra 0 til 220), med høyere verdier indikerer et høyere nivå av tretthet (verre utfall)
Før og etter intervensjon, gjennomsnittlig 3 måneder
Endring fra Funksjonskapasitet
Tidsramme: før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
Den vil bli testet med 30 sekunders Sit-Til-Stå-test (30-STS), antall repetisjoner fullført.
før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
Endring fra øvre ekstremitetsfunksjonalitet (%)
Tidsramme: før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
den spanske versjonen av Spørreskjemaet Upper Limb Functional Index (ULFI) fylles ut online
før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
Endring fra underekstremitetsfunksjonalitet (%)
Tidsramme: før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
den spanske versjonen av Lower Limb Functional Index (LLFI) spørreskjema vil fylles ut online
før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
Endring fra livskvalitet (selvrapportert spørreskjema)
Tidsramme: før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
Det vil bli vurdert av The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) versjon 3.0. EORTC QLQ-C30 består av 30 elementer og inneholder fem funksjonsskalaer, tre symptomskalaer, en global helsestatus/QoL-skala og seks enkeltelementer. Rå skårer kan konverteres lineært til en 0-100 skala med høyere skåre som gjenspeiler høyere funksjonsnivåer (bedre resultat) og høyere nivåer av symptom viser større problemer (verre utfall).
før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
Endring fra spesifikk brystkreft Livskvalitet (selvrapportert spørreskjema)
Tidsramme: før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
Det vil bli vurdert av The European Organization for Research and Treatment of Cancer Breast Cancer-Specific Quality of Life-spørreskjema (EORTC QLQ-BR23). Dette er en brystkreftmodul av EORTC QLQ-C30 som inneholder 23 elementer som vurderer sykdomssymptomer, bivirkninger av behandlingen, kroppsbilde, seksuell funksjon og fremtidsperspektiv. Alle elementer er vurdert på en 4-punkts skala (fra 1 - ikke i det hele tatt, til veldig mye). Høyere score representerer bedre funksjon (bedre resultat), og høyere score av symptom viser større problemer (verre utfall)
før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaga

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Teleclub_cam

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Terapeutisk trening og utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere