Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telerevalidatie bij oncologiepatiënten

2 april 2026 bijgewerkt door: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Effect van een telerevalidatie-oefeninterventie bij oncologiepatiënten in de Covid-19-pandemie

Het doel is om de haalbaarheid en het effect van een online Therapeutic Exercise and Education-programma (TEEP) bij kankerpatiënten en overlevenden te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige literatuur laat zien dat therapeutische oefeningen meerdere voordelen hebben bij oncologiepatiënten, zoals verbeteringen in functie en kwaliteit van leven, en symptomen verlichten zoals kankergerelateerde vermoeidheid. Bovendien spelen, gezien het risico op zwaarlijvigheid, zowel lichaamsbeweging als voeding een sleutelrol bij het herstel van kanker. In feite ondersteunen de huidige richtlijnen het gebruik van lichaamsbeweging met therapeutische doeleinden als aanvulling op de behandeling van kanker.

Als gevolg van de COVID-19-pandemie hebben oncologiepatiënten meer moeite om programma's bij te wonen, aangezien de overgrote meerderheid immunosuppressief is en ze als risicopopulatie worden beschouwd. Daarom moet nieuw online (TEEP) worden ontwikkeld om de voordelen van deze programma's in het post-COVID-tijdperk te vergemakkelijken. Deze studie analyseert de haalbaarheid (in termen van geschiktheid en verificatie van trainingsvoorschrift, afwezigheid en aanwezigheidstype, en totaal aantal dagen aanwezigheid) en het effect (in gewicht, fysiek functioneren en symptomen) bij kankerpatiënten en overlevenden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Málaga, Spanje
        • Antonio Cuesta Vargas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gemetastaseerde borstpatiënt, gynaecologische kankerpatiënt of overlevende van borstkanker onder adjuvante behandeling na chirurgische ingreep.
  • Geïnformeerde toestemming hebben gegeven om vrijwillig deel te nemen aan het programma en om contact te hebben via telematica (e-mail of berichtenplatform).
  • Zorg voor een goede internetverbinding
  • Onder begeleiding van een volwassene op de dag van de beoordeling.
  • Beschikbaarheid om toegang te krijgen tot de computer tijdens de interventie.

Uitsluitingscriteria:

  • Technofobie
  • Domatofobie of zelfrapportage van tegenspoed om thuis te zijn.
  • Gebrek aan logistieke vereisten (internet en gebrek aan vaardigheid in het gebruik ervan).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Het monster ontvangt een programma voor therapeutische oefeningen en educatie
Ander: Therapeutische oefening en onderwijs
De interventie bestaat uit 30 minuten krachtoefeningen gevolgd door 20 minuten uithoudingsvermogen met aerobe training, geïndividualiseerd op basis van de evaluaties van spierkracht en uithoudingsvermogen. Sessies duurden 1 uur, tweemaal per week uitgevoerd, gedurende 12 weken. Deze interventie zal worden aangevuld met voedingsvoorlichting.
Geen tussenkomst: Controle
Onderwerpen zullen worden verteld om door te gaan met hun normale dagelijkse bezigheden. Na de interventie in de experimentele groep krijgt de controlegroep een interventie aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid van trainingsintensiteit
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Patiënten wordt voor elke sessie gevraagd om op een numerieke schaal aan te geven hoe ze zich die dag voelen om zichzelf te pushen en hun sessie goed te doen. Van 0 (zeer goed) tot 10 (zeer slecht). Hogere scores betekenen een slechter gevoel.
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Verificatie van trainingsintensiteit
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Patiënten wordt gevraagd om het gevoel van ervaren inspanning na de sessie te scoren met de Borg Ervaren inspanningsschaal (6-20). Hogere scores betekenen een slechtere waargenomen inspanning.
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Totale opkomst
Tijdsspanne: Na interventie gemiddeld 3 maanden
Totaal aantal dagen aanwezigheid
Na interventie gemiddeld 3 maanden
Afwezigheidstype
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Redenen van afwezigheid, gecategoriseerd als: persoonlijke aangelegenheid, bezoek aan de oncologie, medische afspraak (niet gerelateerd aan oncologische behandeling), gezondheidsprobleem, verbindingsprobleem of onbekend.
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Aanwezigheidstype
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Aanwezigheidstype, gecategoriseerd als: volledige aanwezigheid, gedeeltelijke aanwezigheid wegens tijdgebrek, gedeeltelijke aanwezigheid wegens probleem met de internetverbinding
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van aan kanker gerelateerde vermoeidheid (CRF)
Tijdsspanne: Voor en na interventie gemiddeld 3 maanden
De Spaanse versie van de Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R) zal worden gebruikt. De totale score is de som van alle items (van 0 tot 220), waarbij hogere waarden wijzen op een hoger niveau van vermoeidheid (slechter resultaat)
Voor en na interventie gemiddeld 3 maanden
Wijziging van Functionele capaciteit
Tijdsspanne: voor en na interventie, gemiddeld 3 maanden
Het wordt getest door middel van een zit-naar-stand-test van 30 seconden (30-STS), het aantal voltooide herhalingen.
voor en na interventie, gemiddeld 3 maanden
Verandering van functionaliteit van de bovenste ledematen (%)
Tijdsspanne: voor en na interventie, gemiddeld 3 maanden
de Spaanse versie van de Upper Limb Functional Index (ULFI) vragenlijst wordt online ingevuld
voor en na interventie, gemiddeld 3 maanden
Verandering van functionaliteit van de onderste ledematen (%)
Tijdsspanne: voor en na interventie, gemiddeld 3 maanden
de Spaanse versie van de Lower Limb Functional Index (LLFI) vragenlijst wordt online ingevuld
voor en na interventie, gemiddeld 3 maanden
Verandering van kwaliteit van leven (zelfgerapporteerde vragenlijst)
Tijdsspanne: voor en na interventie, gemiddeld 3 maanden
Het zal worden beoordeeld door The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) versie 3.0. EORTC QLQ-C30 bestaat uit 30 items en bevat vijf functionele schalen, drie symptoomschalen, een globale gezondheidsstatus/QoL-schaal en zes afzonderlijke items. Ruwe scores kunnen lineair worden omgezet naar een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores hogere niveaus van functioneren weerspiegelen (beter resultaat) en hogere niveaus van symptomen grotere problemen laten zien (slechter resultaat).
voor en na interventie, gemiddeld 3 maanden
Verandering van specifieke borstkanker Kwaliteit van leven (zelfgerapporteerde vragenlijst)
Tijdsspanne: voor en na interventie, gemiddeld 3 maanden
Het zal worden beoordeeld door de European Organization for Research and Treatment of Cancer Breast Cancer-Specific Quality of Life vragenlijst (EORTC QLQ-BR23). Dit is een borstkankermodule van EORTC QLQ-C30 die 23 items bevat die ziektesymptoom, bijwerkingen van behandeling, lichaamsbeeld, seksueel functioneren en toekomstperspectief beoordelen. Alle items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (van 1- helemaal niet tot heel erg). Hogere scores vertegenwoordigen beter functioneren (beter resultaat), en hogere scores van symptomen tonen grotere problemen (slechter resultaat)
voor en na interventie, gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaga

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Teleclub_cam

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Therapeutische oefening en onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren