Comparaison de l'efficacité du Nab-PHP et du TCbHP dans le traitement néoadjuvant du cancer du sein opérable HER2 positif

Critère d'intégration:

1. 18 ans ≤ âge ≤ 65 ans, Performance Status - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
2. Clinique T2-T4d, ou T1c avec LN+ axillaire
3. Cancer du sein invasif HER2+ confirmé par histopathologie Remarque : L'expression HER2 positive fait référence aux cellules tumorales avec une intensité de coloration immunohistochimique de 3+ ou confirmée positive par hybridation in situ par fluorescence [poisson] au moins une fois lors de la détection/examen pathologique de la tumeur primaire dans le Département de pathologie de l'hôpital du centre de recherche participant
4. Lésions mesurables cliniquement : lésions mesurables révélées par échographie, cible de molybdène ou IRM (facultatif) dans le mois précédant la randomisation

5. Le test de la fonction des organes et de la moelle osseuse dans le mois précédant la chimiothérapie n'a montré aucune contre-indication à la chimiothérapie

   • Valeur absolue du nombre de neutrophiles ≥ 2,0 × 10 ^ 9 / L
   • Hémoglobine ≥ 100g/L
   • Numération plaquettaire ≥ 100×10^9 / L
   • Bilirubine totale < 1,5 LSN (limite supérieure de la valeur normale)
   • Créatinine < 1,5 × LSN
   • AST/ALT < 1,5 × LSN
6. Échocardiographie : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG ≥ 55 %)
7. Pour les femmes en âge de procréer, le test de grossesse sérique était négatif 14 jours avant la randomisation
8. Score KPS ≥ 80 points
9. Signé le formulaire de consentement éclairé avant l'entrée du patient

Critère d'exclusion:

1. Cancer du sein métastatique (stade IV)
2. La chimiothérapie, l'hormonothérapie, la thérapie ciblée et la réflexothérapie ont été utilisées pour cette maladie
3. Le patient avait une deuxième tumeur maligne primaire, à l'exception du cancer de la peau bien traité
4. Patientes ayant subi une intervention chirurgicale majeure non liée au cancer du sein dans les 4 semaines précédant l'inscription, ou n'ayant pas complètement récupéré de ces opérations

5. Maladie cardiaque grave ou inconfort, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies suivantes :

   • Antécédents d'insuffisance cardiaque ou de dysfonction systolique (FEVG < 50 %)
   • arythmies non contrôlées à haut risque telles que tachycardie auriculaire, fréquence cardiaque au repos> 100 BPM, arythmies ventriculaires importantes (par exemple, tachycardie ventriculaire) ou bloc auriculo-ventriculaire de niveau supérieur (c'est-à-dire, bloc auriculo-ventriculaire du deuxième degré mobitz II ou bloc auriculo-ventriculaire du troisième degré)
   • angine de poitrine nécessitant des médicaments anti-angineux
   • Maladie valvulaire cardiaque avec signification clinique
   • L'ECG a montré un infarctus du myocarde transmural
   • Mauvais contrôle de l'hypertension (pression artérielle systolique > 180 mmHg et/ou pression artérielle diastolique > 100 mmHg)
6. En raison d'autres maladies médicales graves et incontrôlables, les chercheurs pensent qu'il existe des contre-indications à la chimiothérapie
7. Ceux qui ont été connus pour avoir des antécédents allergiques aux composants médicamenteux de ce régime ; avoir des antécédents d'immunodéficience, y compris un test VIH positif, ou avoir d'autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, ou avoir des antécédents de transplantation d'organe ;