Vergleich der Wirksamkeit von Nab-PHP und TCbHP in der neoadjuvanten Therapie bei HER2-positivem operablem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

1. 18 Jahre ≤ Alter ≤ 65 Jahre, Leistungsstatus – Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
2. Klinisch T2-T4d oder T1c mit axillärem LN+
3. HER2 + invasiver Brustkrebs bestätigt durch Histopathologie Hinweis: HER2-Expression positiv bezieht sich auf Tumorzellen mit einer immunhistochemischen Färbeintensität von 3 + oder bestätigt positiv durch Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung [Fisch] mindestens einmal während der pathologischen Erkennung/Überprüfung des Primärtumors in der Abteilung für Pathologie des teilnehmenden Forschungszentrumskrankenhauses
4. Klinisch messbare Läsionen: messbare Läsionen, die durch Ultraschall, Molybdän-Target oder MR (optional) innerhalb von 1 Monat vor der Randomisierung festgestellt wurden

5. Organ- und Knochenmarkfunktionstest innerhalb eines Monats vor der Chemotherapie zeigten keine Kontraindikation für die Chemotherapie

   • Absoluter Wert der Neutrophilenzahl ≥ 2,0 × 10 ^ 9 / L
   • Hämoglobin ≥ 100 g / L
   • Thrombozytenzahl ≥ 100×10^9 / L
   • Gesamtbilirubin < 1,5 ULN (Obergrenze des Normalwertes)
   • Kreatinin < 1,5 × ULN
   • AST/ALT < 1,5×ULN
6. Echokardiographie: linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF ≥ 55 %)
7. Bei Frauen im gebärfähigen Alter war der Schwangerschaftstest im Serum 14 Tage vor der Randomisierung negativ
8. KPS-Score ≥ 80 Punkte
9. Unterzeichnete die Einwilligungserklärung vor dem Eintritt des Patienten

Ausschlusskriterien:

1. Metastasierter Brustkrebs (Stadium IV)
2. Bei dieser Krankheit wurden Chemotherapie, endokrine Therapie, zielgerichtete Therapie und Reflextherapie eingesetzt
3. Der Patient hatte neben dem gut behandelten Hautkrebs einen zweiten primären bösartigen Tumor
4. Patienten, die sich innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme einer größeren Operation ohne Bezug zu Brustkrebs unterzogen oder sich von solchen Operationen nicht vollständig erholt hatten

5. Schwere Herzerkrankung oder -beschwerden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden Krankheiten:

   • Vorgeschichte von Herzinsuffizienz oder systolischer Dysfunktion (LVEF < 50 %)
   • unkontrollierte Arrhythmien mit hohem Risiko wie atriale Tachykardie, Ruheherzfrequenz > 100 BPM, signifikante ventrikuläre Arrhythmien (z. B. ventrikuläre Tachykardie) oder atrioventrikulärer Block höheren Grades (d. h. atrioventrikulärer Block zweiten Grades Mobitz II oder atrioventrikulärer Block dritten Grades)
   • Angina pectoris, die Anti-Angina-Medikamente benötigt
   • Herzklappenerkrankung mit klinischer Bedeutung
   • Das EKG zeigte einen transmuralen Myokardinfarkt
   • Schlechte Kontrolle des Bluthochdrucks (systolischer Blutdruck > 180 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck > 100 mmHg)
6. Aufgrund schwerer und unkontrollierbarer anderer medizinischer Erkrankungen gehen die Forscher davon aus, dass es Kontraindikationen für eine Chemotherapie gibt
7. Diejenigen, von denen bekannt ist, dass sie in der Vorgeschichte allergisch auf die Arzneimittelkomponenten dieses Regimes reagiert haben; eine Vorgeschichte von Immunschwäche haben, einschließlich eines HIV-positiven Tests, oder andere erworbene oder angeborene Immunschwächekrankheiten haben oder eine Vorgeschichte von Organtransplantationen haben;