Sammenligning af effektiviteten af ​​Nab-PHP og TCbHP i neoadjuverende terapi for HER2 positiv operabel brystkræft

Inklusionskriterier:

1. 18 år ≤ alder ≤ 65 år, præstationsstatus - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
2. Klinisk T2-T4d, eller T1c med aksillær LN+
3. HER2+ invasiv brystkræft bekræftet af histopatologi Bemærk: HER2 ekspressionspositiv refererer til tumorceller med immunhistokemisk farvningsintensitet på 3+ eller bekræftet positiv ved fluorescens in situ hybridisering [fisk] mindst én gang under den patologiske påvisning/gennemgang af primær tumor i Afdeling for patologi på deltagende forskningscenter hospital
4. Klinisk målbare læsioner: målbare læsioner afsløret ved ultralyd, molybdænmål eller MR (valgfrit) inden for 1 måned før randomisering

5. Organ- og knoglemarvsfunktionstest inden for en måned før kemoterapi viste ingen kemoterapikontraindikation

   • Absolut værdi af neutrofilantal ≥ 2,0×10^9 / L
   • Hæmoglobin ≥ 100 g/l
   • Blodpladeantal ≥ 100×10^9 / L
   • Total bilirubin < 1,5 ULN (øvre grænse for normal værdi)
   • Kreatinin < 1,5 × ULN
   • AST/ALT < 1,5×ULN
6. Ekkokardiografi: venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF ≥ 55 %)
7. For kvinder i den fødedygtige alder var serumgraviditetstest negativ 14 dage før randomisering
8. KPS score ≥ 80 point
9. Underskrev den informerede samtykkeformular før patientindrejse

Ekskluderingskriterier:

1. Metastatisk brystkræft (stadium IV)
2. Kemoterapi, endokrin terapi, målrettet terapi og zoneterapi er blevet brugt til denne sygdom
3. Patienten havde en anden primær malign tumor, bortset fra den velbehandlede hudkræft
4. Patienter, der havde gennemgået større operationer uden relation til brystkræft inden for 4 uger før indskrivning, eller som ikke var kommet sig fuldstændigt fra sådanne operationer

5. Alvorlig hjertesygdom eller ubehag, herunder, men ikke begrænset til, følgende sygdomme:

   • Anamnese med hjertesvigt eller systolisk dysfunktion (LVEF < 50 %)
   • højrisiko ukontrollerede arytmier såsom atriel takykardi, hvilepuls > 100 BPM, signifikante ventrikulære arytmier (f.eks. ventrikulær takykardi) eller højere niveau atrioventrikulær blokering (dvs. mobitz II anden grad atrioventrikulær blok eller tredje grad atrioventrikulær blok)
   • angina pectoris, der kræver medicin mod angina
   • Hjerteklapsygdom med klinisk betydning
   • EKG viste transmuralt myokardieinfarkt
   • Dårlig kontrol af hypertension (systolisk blodtryk > 180 mmHg og/eller diastolisk blodtryk > 100 mmHg)
6. På grund af alvorlige og ukontrollerbare andre medicinske sygdomme mener forskerne, at der er kemoterapi kontraindikationer
7. Dem, der har været kendt for at have allergisk historie over for lægemiddelkomponenterne i denne kur; har en historie med immundefekt, herunder HIV-positiv test, eller har andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme, eller har en historie med organtransplantation;