Jämföra effekten av Nab-PHP och TCbHP i neoadjuvant terapi för HER2 positiv operabel bröstcancer

Inklusionskriterier:

1. 18 år ≤ ålder ≤ 65 år, prestationsstatus - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
2. Klinisk T2-T4d, eller T1c med axillär LN+
3. HER2+ invasiv bröstcancer bekräftad av histopatologi Obs: HER2 uttryckspositiv avser tumörceller med immunhistokemisk färgningsintensitet på 3+ eller bekräftad positiv genom fluorescens in situ hybridisering [fisk] minst en gång under den patologiska upptäckten/granskningen av primär tumör i Institutionen för patologi på deltagande forskningscenter sjukhus
4. Kliniskt mätbara lesioner: mätbara lesioner avslöjade med ultraljud, molybdenmål eller MR (valfritt) inom 1 månad före randomisering

5. Organ- och benmärgsfunktionstest inom en månad före kemoterapi visade ingen kemoterapikontraindikation

   • Absolutvärde för neutrofilantalet ≥ 2,0×10^9 / L
   • Hemoglobin ≥ 100 g/l
   • Trombocytantal ≥ 100×10^9 / L
   • Totalt bilirubin < 1,5 ULN (övre gräns för normalvärde)
   • Kreatinin < 1,5 × ULN
   • AST/ALT < 1,5×ULN
6. Ekokardiografi: vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF ≥ 55 %)
7. För kvinnor i fertil ålder var serumgraviditetstestet negativt 14 dagar före randomisering
8. KPS poäng ≥ 80 poäng
9. Undertecknade formuläret för informerat samtycke innan patienten gick in

Exklusions kriterier:

1. Metastaserad bröstcancer (stadium IV)
2. Kemoterapi, endokrin terapi, riktad terapi och zonterapi har använts för denna sjukdom
3. Patienten hade en andra primär malign tumör, förutom den välbehandlade hudcancern
4. Patienter som hade genomgått en större operation utan samband med bröstcancer inom 4 veckor före inskrivningen, eller som inte hade återhämtat sig helt från sådana operationer

5. Allvarlig hjärtsjukdom eller obehag, inklusive men inte begränsat till följande sjukdomar:

   • Anamnes med hjärtsvikt eller systolisk dysfunktion (LVEF < 50 %)
   • högrisk okontrollerade arytmier såsom atriell takykardi, vilopuls > 100 BPM, signifikanta ventrikulära arytmier (t.ex. ventrikulär takykardi) eller högre nivå atrioventrikulärt block (dvs. mobitz II andra gradens atrioventrikulära block eller tredje gradens atrioventrikulära block)
   • angina pectoris som kräver läkemedel mot angina
   • Hjärtklaffssjukdom med klinisk betydelse
   • EKG visade transmural hjärtinfarkt
   • Dålig kontroll av hypertoni (systoliskt blodtryck > 180 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck > 100 mmHg)
6. På grund av allvarliga och okontrollerbara andra medicinska sjukdomar tror forskarna att det finns kemoterapikontraindikationer
7. De som har varit kända för att ha allergisk historia mot läkemedelskomponenterna i denna regim; har en historia av immunbrist, inklusive HIV-positivt test, eller har andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller har en historia av organtransplantation;