Vergelijking van de werkzaamheid van Nab-PHP en TCbHP bij neoadjuvante therapie voor HER2-positieve operabele borstkanker

Inclusiecriteria:

1. 18 jaar ≤ leeftijd ≤ 65 jaar, prestatiestatus - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
2. Klinische T2-T4d, of T1c met oksel LN+
3. HER2 + invasieve borstkanker bevestigd door histopathologie Opmerking: HER2-expressie positief verwijst naar de tumorcellen met een immunohistochemische kleuringsintensiteit van 3+ of bevestigd positief door fluorescentie in situ hybridisatie [vis] ten minste één keer tijdens de pathologische detectie/beoordeling van de primaire tumor in de Afdeling pathologie van het ziekenhuis van het deelnemende onderzoekscentrum
4. Klinisch meetbare laesies: meetbare laesies onthuld door echografie, molybdeen-target of MR (optioneel) binnen 1 maand vóór randomisatie

5. Orgaan- en beenmergfunctietest binnen een maand voorafgaand aan chemotherapie toonde geen contra-indicatie voor chemotherapie

   • Absolute waarde van het aantal neutrofielen ≥ 2,0×10^9 / L
   • Hemoglobine ≥ 100g / L
   • Aantal bloedplaatjes ≥ 100×10^9 / L
   • Totaal bilirubine < 1,5 ULN (bovengrens van de normale waarde)
   • Creatinine < 1,5 × ULN
   • AST/ALAT < 1,5×ULN
6. Echocardiografie: linkerventrikelejectiefractie (LVEF ≥ 55%)
7. Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd was de serumzwangerschapstest 14 dagen voor randomisatie negatief
8. KPS-score ≥ 80 punten
9. Ondertekende het toestemmingsformulier voorafgaand aan de binnenkomst van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

1. Gemetastaseerde borstkanker (stadium IV)
2. Chemotherapie, endocriene therapie, gerichte therapie en reflexotherapie zijn gebruikt voor deze ziekte
3. De patiënt had een tweede primaire kwaadaardige tumor, behalve de goed behandelde huidkanker
4. Patiënten die binnen 4 weken voor inschrijving een grote operatie hadden ondergaan die geen verband hield met borstkanker, of die niet volledig waren hersteld van dergelijke operaties

5. Ernstige hartziekte of ongemak, inclusief maar niet beperkt tot de volgende ziekten:

   • Geschiedenis van hartfalen of systolische disfunctie (LVEF < 50%)
   • ongecontroleerde aritmieën met een hoog risico, zoals atriale tachycardie, hartfrequentie in rust > 100 BPM, significante ventriculaire aritmieën (bijv. ventriculaire tachycardie) of atrioventriculair blok van een hoger niveau (d.w.z. mobitz II tweedegraads atrioventriculair blok of derdegraads atrioventriculair blok)
   • angina pectoris waarvoor medicijnen tegen angina pectoris nodig zijn
   • Hartklepaandoening met klinische betekenis
   • Op het ECG was een transmuraal myocardinfarct te zien
   • Slechte controle van hypertensie (systolische bloeddruk > 180 mmHg en/of diastolische bloeddruk > 100 mmHg)
6. Vanwege ernstige en oncontroleerbare andere medische ziekten, denken de onderzoekers dat er contra-indicaties voor chemotherapie zijn
7. Degenen waarvan bekend is dat ze een allergische geschiedenis hebben voor de medicijncomponenten van dit regime; een voorgeschiedenis hebben van immuundeficiëntie, waaronder een HIV-positieve test, of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten hebben, of een voorgeschiedenis hebben van orgaantransplantatie;