比较 Nab-PHP 和 TCbHP 在 HER2 阳性可手术乳腺癌新辅助治疗中的疗效

纳入标准：

1. 18 岁 ≤ 年龄 ≤ 65 岁，体能状况 - 东部肿瘤合作组 (ECOG) 0-1
2. 临床 T2-T4d，或 T1c 伴腋窝 ​​LN+
3. 经组织病理学证实的HER2+浸润性乳腺癌 注：HER2表达阳性是指肿瘤细胞免疫组化染色强度为3+或荧光原位杂交[fish]在原发肿瘤的病理检测/复查中至少一次证实为阳性参与研究中心医院病理科
4. 临床可测量病灶：随机化前1个月内通过超声、钼靶或MR（可选）显示的可测量病灶

5. 化疗前1个月内器官及骨髓功能检查无化疗禁忌证

   • 中性粒细胞计数绝对值≥2.0×10^9/L
   • 血红蛋白≥100g/L
   • 血小板计数≥100×10^9/L
   • 总胆红素 < 1.5 ULN（正常值上限）
   • 肌酐 < 1.5 × ULN
   • AST/ALT < 1.5×ULN
6. 超声心动图：左心室射血分数（LVEF≥55%）
7. 对于育龄妇女，随机分组前 14 天的血清妊娠试验为阴性
8. KPS评分≥80分
9. 患者入院前签署知情同意书

排除标准：

1. 转移性乳腺癌（IV 期）
2. 化疗、内分泌治疗、靶向治疗和反射疗法已用于该病
3. 患者患有第二原发性恶性肿瘤，除了治疗良好的皮肤癌
4. 入组前4周内接受过与乳腺癌无关的大手术，或手术未完全康复者

5. 严重的心脏病或不适，包括但不限于以下疾病：

   • 心力衰竭或收缩功能障碍史（LVEF < 50%）
   • 高风险的不受控制的心律失常，例如房性心动过速、静息心率 > 100 BPM、显着的室性心律失常（例如，室性心动过速）或更高级别的房室传导阻滞（即，Mobitz II 二度房室传导阻滞或三度房室传导阻滞）
   • 需要抗心绞痛药物的心绞痛
   • 具有临床意义的心脏瓣膜病
   • 心电图显示透壁性心肌梗死
   • 高血压控制不佳（收缩压 > 180 mmHg 和/或舒张压 > 100 mmHg）
6. 由于严重且无法控制的其他内科疾病，研究人员认为存在化疗禁忌症
7. 已知对本方案的药物成分有过敏史者；有免疫缺陷史，包括HIV阳性，或有其他获得性或先天性免疫缺陷病，或有器官移植史；