Sammenligning av effekten av Nab-PHP og TCbHP i neoadjuvant terapi for HER2 positiv operabel brystkreft

Inklusjonskriterier:

1. 18 år ≤ alder ≤ 65 år, ytelsesstatus - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
2. Klinisk T2-T4d, eller T1c med aksillær LN+
3. HER2+ invasiv brystkreft bekreftet av histopatologi Merk: HER2-ekspresjonspositiv refererer til tumorcellene med immunhistokjemisk fargeintensitet på 3+ eller bekreftet positiv ved fluorescens in situ hybridisering [fisk] minst én gang under patologisk påvisning/gjennomgang av primærtumor i Avdeling for patologi ved deltakende forskningssenter sykehus
4. Klinisk målbare lesjoner: målbare lesjoner avslørt ved ultralyd, molybdenmål eller MR (valgfritt) innen 1 måned før randomisering

5. Organ- og benmargsfunksjonstest innen en måned før kjemoterapi viste ingen kjemoterapikontraindikasjoner

   • Absolutt verdi av nøytrofiltall ≥ 2,0×10^9 / L
   • Hemoglobin ≥ 100 g/l
   • Blodplateantall ≥ 100×10^9 / L
   • Totalt bilirubin < 1,5 ULN (øvre grense for normalverdi)
   • Kreatinin < 1,5 × ULN
   • AST/ALT < 1,5×ULN
6. Ekkokardiografi: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF ≥ 55 %)
7. For kvinner i fertil alder var serumgraviditetstest negativ 14 dager før randomisering
8. KPS-score ≥ 80 poeng
9. Signerte skjemaet for informert samtykke før pasienten kom inn

Ekskluderingskriterier:

1. Metastatisk brystkreft (stadium IV)
2. Kjemoterapi, endokrin terapi, målrettet terapi og refleksterapi har blitt brukt for denne sykdommen
3. Pasienten hadde en annen primær ondartet svulst, bortsett fra den godt behandlede hudkreften
4. Pasienter som hadde gjennomgått større operasjoner uten tilknytning til brystkreft innen 4 uker før innmelding, eller som ikke hadde kommet seg helt etter slike operasjoner

5. Alvorlig hjertesykdom eller ubehag, inkludert, men ikke begrenset til, følgende sykdommer:

   • Anamnese med hjertesvikt eller systolisk dysfunksjon (LVEF < 50 %)
   • høyrisiko ukontrollerte arytmier som atriell takykardi, hvilepuls > 100 BPM, signifikante ventrikulære arytmier (f.eks. ventrikulær takykardi) eller høyere nivå atrioventrikulær blokkering (dvs. mobitz II andre grads atrioventrikulær blokk eller tredje grad atrioventrikulær blokk)
   • angina pectoris som krever legemidler mot angina
   • Hjerteklaffsykdom med klinisk betydning
   • EKG viste transmuralt hjerteinfarkt
   • Dårlig kontroll av hypertensjon (systolisk blodtrykk > 180 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk > 100 mmHg)
6. På grunn av alvorlige og ukontrollerbare andre medisinske sykdommer, mener forskerne at det finnes kjemoterapikontraindikasjoner
7. De som har vært kjent for å ha allergisk historie mot legemiddelkomponentene i dette regimet; har en historie med immunsvikt, inkludert HIV-positiv test, eller har andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, eller har en historie med organtransplantasjon;