Établir les valeurs uSI et le matériel de formation de l'utilisateur final qui seront utilisés pour guider les actions de dosage de l'ocytocine (uSI-ranges)

Arrière-plan. L'ocytocine stimule l'utérus, augmente la force et la fréquence des contractions utérines et facilite l'accouchement. La "dose" d'ocytocine est le débit de la perfusion IV. Dans un travail typique où l'ocytocine est utilisée, de nombreux ajustements de dosage sont effectués sur plusieurs heures. Trouver la bonne dose pour un patient donné est difficile car certaines femmes répondent rapidement à de faibles doses d'ocytocine, d'autres nécessitent des doses élevées. La dose correcte est importante car les risques d'effets indésirables augmentent lorsque les doses sont trop faibles ou excessives. Les actions d'augmentation, de maintien, de diminution ou d'arrêt du dosage sont généralement effectuées toutes les 30 minutes pendant l'administration d'ocytocine.

Les actions de dosage sont exécutées sur la base du niveau actuel de simulation provoqué par la dose actuelle. Pour évaluer le niveau de stimulation, les méthodes actuelles reposent fortement sur la sortie du moniteur fœtal, qui produit la fréquence des contractions et le rythme cardiaque fœtal. Des informations supplémentaires pour les décisions de dosage sont obtenues à partir d'évaluations subjectives telles que la palpation utérine. Des mesures subjectives sont utilisées car il n'existe aucune méthode objective disponible pour guider de manière fiable une action de dosage. La subjectivité est un contributeur majeur à la longue durée du travail pour les inductions et au taux élevé de stimulation utérine excessive avec toute utilisation d'ocytocine.

L'indice de stimulation utérine (uSI) est une mesure objective du niveau actuel de stimulation provoqué par la dose actuelle d'ocytocine chez des patients individuels et peut être utilisé pour guider les actions de dosage de l'ocytocine. L'uSI est basé sur un signal d'électromyographie (EMG) qui est proportionnel aux effets de l'ocytocine sur le muscle utérin. L'uSI est calculé à partir de l'EMG multicanaux pour obtenir un échantillon représentatif des effets de l'ocytocine sur l'ensemble de l'utérus. La plage de valeurs pour uSI va de 0 (aucun effet de l'ocytocine) à 10 (effets maximaux de l'ocytocine). De faibles valeurs d'uSI guident l'utilisateur final pour augmenter la dose actuelle d'ocytocine. Les valeurs intermédiaires de uSI guident l'utilisateur final pour maintenir la dose actuelle. Des valeurs élevées d'uSI guident l'utilisateur final pour diminuer la dose actuelle.

Le but de cette étude est d'établir les plages de valeurs uSI qui correspondent aux actions de dosage augmentation, maintien et diminution. Pour établir ces plages, 51 sujets subiront les méthodes de dosage actuelles tout en ayant enregistré un EMG multicanal. Les valeurs uSI ne seront pas disponibles pour les utilisateurs finaux, de sorte que tous les sujets recevront des actions de dosage déterminées par la norme de soins en utilisant la méthode actuelle. Après la livraison, un panel d'experts évaluera rétrospectivement chaque action de dosage en fonction du résultat de l'action de dosage. Ces "actions de dosage optimisées" seront ensuite corrélées avec la valeur uSI obtenue à ce moment-là. Ce processus produit des données appariées d'actions optimisées et de valeurs uSI. À partir du regroupement des valeurs uSI, les plages d'uSI peuvent être adaptées à l'augmentation, au maintien et à la diminution des actions de dosage.

Dans un second temps, les facteurs humains seront étudiés à l'aide de questionnaires et d'entretiens avec des utilisateurs finaux afin d'améliorer les méthodes utilisées pour enregistrer l'EMG multicanal pendant le travail.

Procédure. Les patients recevant de l'ocytocine pour des indications cliniques seront approchés pour participer. Après avoir obtenu le consentement, jusqu'à 8 capteurs EMG propriétaires seront placés sur l'abdomen du sujet, couvrant la majeure partie de la surface de l'utérus. De plus, un capteur au sol et un capteur de rejet de bruit seront placés. Des enregistrements EMG multicanaux seront obtenus tout au long du travail, bien que les résultats de l'EMG ne soient pas disponibles pour les fournisseurs d'obstétriques. Les sujets seront gérés à l'aide des méthodes actuelles de surveillance et de la norme de soins pour les décisions de dosage d'ocytocine.

À la fin de l'enregistrement, les capteurs EMG seront retirés du sujet. Les données seront analysées après la livraison, produisant des valeurs uSI en fonction du temps pour la durée du travail.

Un panel d'experts sera constitué, composé de cliniciens formés à l'art de l'obstétrique et à la gestion de l'ocytocine. La progression du travail sera évaluée en examinant la bandelette du moniteur fœtal (c.-à-d. l'activité contractile utérine et la fréquence cardiaque fœtale au fil du temps), les changements cervicaux et les actions de dosage effectuées. Au moins 72 heures après l'accouchement, les dossiers médicaux du nouveau-né et du sujet seront examinés pour identifier les complications de l'accouchement qui auraient pu survenir.

Le panel d'experts évaluera chaque action de dosage comme optimale ou non optimale. Un exemple d'action non optimale serait d'augmenter la dose et de provoquer une tachysytole utérine. Dans cet exemple, "maintenir" sera attribué comme action de dosage optimisée. Chaque sujet aura une liste d'actions de dosage optimisées et l'heure à laquelle elles ont été effectuées. Les actions de dosage optimisées seront ensuite liées aux valeurs uSI observées à ce moment-là, créant un ensemble de données appariées de valeurs uSI et d'actions de dosage optimales.

L'augmentation, le maintien et la diminution des actions de dosage optimisées seront corrélées avec les valeurs uSI et la plage de valeurs uSI correspondant à chaque action de dosage sera établie.

Les utilisateurs finaux seront interrogés 1 à 72 heures après l'accouchement du bébé. L'entretien identifiera les obstacles à l'enregistrement EMG susceptibles d'influencer l'efficacité des informations fournies par l'enregistrement EMG multicanal.