Ustal wartości uSI i materiały szkoleniowe dla użytkowników końcowych, które będą wykorzystywane do prowadzenia działań związanych z dawkowaniem oksytocyny (uSI-ranges)

Tło. Oksytocyna pobudza macicę, zwiększa siłę i częstotliwość skurczów macicy oraz ułatwia poród. „Dawka” oksytocyny to szybkość wlewu dożylnego. W typowym porodzie, w którym stosuje się oksytocynę, wiele korekt dawkowania przeprowadza się przez wiele godzin. Znalezienie właściwej dawki dla danego pacjenta jest trudne, ponieważ niektóre kobiety szybko reagują na niskie dawki oksytocyny, inne wymagają dużych dawek. Właściwa dawka jest ważna, ponieważ ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta, gdy dawki są zbyt niskie lub nadmierne. Czynności dozowania: zwiększanie, wstrzymywanie, zmniejszanie lub zatrzymywanie są zazwyczaj wykonywane co 30 minut podczas podawania oksytocyny.

Akcje dozujące są wykonywane w oparciu o aktualny poziom symulacji wywołanej aktualną dawką. Aby ocenić poziom stymulacji, obecne metody w dużej mierze polegają na danych wyjściowych monitora płodu, który wytwarza częstotliwość skurczów i tętno płodu. Dodatkowe informacje dotyczące decyzji dotyczących dawkowania uzyskuje się z subiektywnych ocen, takich jak badanie palpacyjne macicy. Stosuje się miary subiektywne, ponieważ nie ma dostępnej obiektywnej metody wiarygodnego kierowania czynnością dawkowania. Subiektywność jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do długiego czasu trwania porodu przy indukcji i wysokiego wskaźnika nadmiernej stymulacji macicy przy jakimkolwiek zastosowaniu oksytocyny.

Wskaźnik stymulacji macicy (uSI) jest obiektywną miarą aktualnego poziomu stymulacji wywołanej aktualną dawką oksytocyny u poszczególnych pacjentek i może być wykorzystany do kierowania czynnościami dawkowania oksytocyny. uSI opiera się na sygnale elektromiograficznym (EMG), który jest proporcjonalny do wpływu oksytocyny na mięsień macicy. uSI oblicza się na podstawie wielokanałowego EMG w celu uzyskania reprezentatywnej próbki wpływu oksytocyny na całą macicę. Zakres wartości dla uSI wynosi od 0 (brak efektów oksytocyny) do 10 (maksymalne efekty oksytocyny). Niskie wartości uSI skłaniają użytkownika końcowego do zwiększenia aktualnej dawki oksytocyny. Wartości pośrednie uSI wskazują użytkownikowi końcowemu utrzymanie aktualnej dawki. Wysokie wartości uSI skłaniają użytkownika końcowego do zmniejszenia aktualnej dawki.

Celem tego badania jest ustalenie zakresów wartości uSI, które odpowiadają akcjom dozowania: zwiększanie, utrzymywanie i zmniejszanie. Aby ustalić te zakresy, 51 osób zostanie poddanych aktualnym metodom dawkowania z zapisem wielokanałowego EMG. Wartości uSI nie będą dostępne dla użytkowników końcowych, więc wszyscy pacjenci otrzymają działania dawkowania określone przez standard opieki przy użyciu obecnej metody. Po porodzie zespół ekspertów dokona retrospektywnej oceny każdego dawkowania w oparciu o wynik dawkowania. Te „zoptymalizowane działania dozujące” zostaną następnie skorelowane z wartością uSI uzyskaną w tym czasie. Ten proces generuje sparowane dane dotyczące zoptymalizowanych działań i wartości uSI. Na podstawie grupowania wartości uSI zakresy uSI można dopasować do czynności dozowania zwiększania, utrzymywania i zmniejszania.

Drugim celem będzie zbadanie czynników ludzkich za pomocą kwestionariuszy i wywiadów z użytkownikami końcowymi, aby udoskonalić metody stosowane do rejestrowania wielokanałowego EMG podczas porodu.

Procedura. Do udziału zgłaszani będą pacjenci otrzymujący oksytocynę ze wskazań klinicznych. Po uzyskaniu zgody, na brzuchu pacjentki zostanie umieszczonych do 8 autorskich sensorów EMG, obejmujących większość powierzchni macicy. Dodatkowo zostanie umieszczony jeden czujnik uziemienia i jeden czujnik tłumienia hałasu. Wielokanałowe zapisy EMG będą uzyskiwane przez cały czas trwania porodu, chociaż wyniki EMG nie będą dostępne dla usługodawców położniczych. Pacjenci będą zarządzani przy użyciu aktualnych metod monitorowania i standardu opieki w celu podjęcia decyzji o dawkowaniu oksytocyny.

Po zakończeniu nagrywania czujniki EMG zostaną usunięte z osoby badanej. Dane zostaną przeanalizowane po porodzie, uzyskując wartości uSI jako funkcję czasu trwania porodu.

Zostanie powołany panel ekspertów złożony z klinicystów przeszkolonych w sztuce położnictwa i zarządzania oksytocyną. Postęp porodu będzie oceniany poprzez badanie paska monitora płodu (tj. skurczów macicy i częstości akcji serca płodu w czasie), zmian w szyjce macicy i wykonanych czynności dawkowania. Nie mniej niż 72 godziny po porodzie dokumentacja medyczna noworodka i pacjentki zostanie poddana przeglądowi w celu zidentyfikowania powikłań związanych z porodem, które mogły wystąpić.

Panel ekspertów oceni każde działanie dozujące jako optymalne lub nieoptymalne. Przykładem nieoptymalnego działania byłoby zwiększenie dawki i wywołanie tachysytolu macicy. W tym przykładzie „wstrzymanie” zostanie przypisane jako zoptymalizowane działanie dozujące. Każdy badany będzie miał listę zoptymalizowanych czynności dawkowania oraz czas ich wykonania. Zoptymalizowane działania dozujące zostaną następnie połączone z wartościami uSI obserwowanymi w tym czasie, tworząc sparowany zestaw danych wartości uSI i optymalnych działań dozujących.

Zoptymalizowane działania dozujące: zwiększanie, utrzymywanie i zmniejszanie będą skorelowane z wartościami uSI, a zakres wartości uSI odpowiadający każdemu działaniu dozującemu zostanie ustalony.

Użytkownicy końcowi zostaną przesłuchani od 1 do 72 godzin po porodzie. W trakcie wywiadu zostaną zidentyfikowane bariery w zapisie EMG mogące wpłynąć na skuteczność informacji dostarczanych przez wielokanałowy zapis EMG.