Stanovte hodnoty uSI a školicí materiál pro koncové uživatele, který bude použit k vedení akcí při dávkování oxytocinu (uSI-ranges)

Pozadí. Oxytocin stimuluje dělohu, zvyšuje sílu a frekvenci děložních kontrakcí a usnadňuje porod. "Dávka" oxytocinu je rychlost IV infuze. Při typickém porodu, kde se používá oxytocin, se během mnoha hodin provádí mnoho úprav dávkování. Najít správnou dávku pro daného pacienta je náročné, protože některé ženy reagují rychle na nízké dávky oxytocinu, jiné vyžadují vysoké dávky. Správná dávka je důležitá, protože rizika nežádoucích účinků se zvyšují, když jsou dávky buď příliš nízké nebo nadměrné. Zvýšení, pozastavení, snížení nebo zastavení dávkování se typicky provádí každých 30 minut během podávání oxytocinu.

Dávkovací akce se provádějí na základě aktuální úrovně simulace způsobené aktuální dávkou. Pro posouzení úrovně stimulace se současné metody do značné míry spoléhají na výstup fetálního monitoru, který produkuje frekvenci kontrakcí a srdeční frekvenci plodu. Další informace pro rozhodnutí o dávkování se získávají ze subjektivních hodnocení, jako je palpace dělohy. Subjektivní měření se používají, protože není k dispozici žádná objektivní metoda, která by spolehlivě vedla akci dávkování. Subjektivita je hlavním přispěvatelem k dlouhému trvání porodu při indukci a vysoké míře nadměrné stimulace dělohy při jakémkoli použití oxytocinu.

Uterine stimulation index (uSI) je objektivním měřítkem aktuální úrovně stimulace způsobené aktuální dávkou oxytocinu u jednotlivých pacientek a může být použit jako vodítko pro dávkování oxytocinu. uSI je založeno na elektromyografickém (EMG) signálu, který je úměrný účinkům oxytocinu na děložní svalovinu. uSI se vypočítá z vícekanálového EMG, aby se získal reprezentativní vzorek účinků oxytocinu na celou dělohu. Rozsah hodnot pro uSI je od 0 (žádné oxytocinové účinky) do 10 (maximální oxytocinové účinky). Nízké hodnoty uSI vedou koncového uživatele ke zvýšení aktuální dávky oxytocinu. Mezilehlé hodnoty uSI vedou koncového uživatele k udržení aktuální dávky. Vysoké hodnoty uSI vedou koncového uživatele ke snížení aktuální dávky.

Účelem této studie je stanovit rozsahy hodnot uSI, které odpovídají zvýšení, udržení a snížení dávkování. Pro stanovení těchto rozmezí bude 51 subjektů podrobeno současným metodám dávkování, přičemž budou mít záznam vícekanálového EMG. Hodnoty uSI nebudou k dispozici koncovým uživatelům, takže všechny subjekty obdrží dávkovací akce stanovené standardní péčí za použití současné metody. Po dodání bude skupina odborníků zpětně hodnotit každou akci dávkování na základě výsledku akce dávkování. Tyto "optimalizované dávkovací akce" pak budou korelovány s hodnotou uSI získanou v té době. Tento proces vytváří párová data optimalizovaných akcí a hodnot uSI. Ze shlukování hodnot uSI mohou být rozsahy uSI přizpůsobeny zvýšení, udržení a snížení dávkování.

Jako druhý cíl budou zkoumány lidské faktory pomocí dotazníků a rozhovorů s koncovými uživateli, aby se zlepšily metody používané pro záznam vícekanálového EMG během porodu.

Postup. K účasti budou osloveni pacienti užívající oxytocin pro klinické indikace. Po získání souhlasu bude nad břicho subjektu umístěno až 8 vlastních EMG senzorů, které pokrývají většinu povrchu dělohy. Navíc bude umístěn jeden zemní senzor a jeden senzor potlačení hluku. Během porodu budou pořizovány vícekanálové EMG záznamy, i když výsledky EMG nebudou k dispozici poskytovatelům porodnictví. Subjekty budou řízeny pomocí současných metod monitorování a standardní péče pro rozhodování o dávkování oxytocinu.

Na konci záznamu budou EMG senzory ze subjektu odstraněny. Data budou analyzována po porodu, přičemž se získají hodnoty uSI jako funkce času po dobu trvání porodu.

Bude sestaven panel odborníků složený z lékařů vyškolených v oboru porodnictví a řízení oxytocinu. Postup porodu bude posouzen vyšetřením proužku fetálního monitoru (tj. děložní kontraktilní aktivita a srdeční frekvence plodu v průběhu času), cervikální změny a prováděné dávkovací akce. Nejméně 72 hodin po porodu budou zkontrolovány zdravotní záznamy novorozence a subjektu, aby se identifikovaly komplikace porodu, které mohly nastat.

Odborný panel posoudí každou akci dávkování jako optimální nebo neoptimální. Příkladem neoptimálního účinku by mohlo být zvýšení dávky a vyvolání děložní tachysytoly. V tomto příkladu bude jako optimalizovaná dávkovací akce přiřazeno "zadržet". Každý subjekt bude mít seznam optimalizovaných dávkovacích akcí a čas, kdy byly provedeny. Optimalizované dávkovací akce pak budou spojeny s hodnotami uSI pozorovanými v té době, čímž se vytvoří párová datová sada hodnot uSI a optimálních dávkovacích akcí.

Optimalizované zvýšení, udržení a snížení dávkování bude korelováno s hodnotami uSI a bude stanoven rozsah hodnot uSI, který odpovídá každé akci dávkování.

Koncoví uživatelé budou dotazováni 1 až 72 hodin po porodu dítěte. Rozhovor odhalí překážky EMG záznamu, které mohou ovlivnit efektivitu informací poskytovaných vícekanálovým EMG záznamem.