Etabler uSI-verdier og opplæringsmateriell for sluttbrukere som vil bli brukt til å veilede oksytocindoseringshandlinger (uSI-ranges)

Bakgrunn. Oksytocin stimulerer livmoren, øker styrken og frekvensen av livmorsammentrekninger og letter fødselen. "Dosen" av oksytocin er hastigheten på IV-infusjon. I en typisk fødsel hvor oksytocin brukes, utføres mange doseringsjusteringer over mange timer. Å finne riktig dose for en gitt pasient er utfordrende fordi noen kvinner reagerer raskt på lave doser oksytocin, andre krever høye doser. Riktig dose er viktig fordi risikoen for uønskede utfall øker når dosene enten er for lave eller overdrevne. Doseringshandlingene øker, holder, reduserer eller stopper utføres vanligvis hvert 30. minutt under administrering av oksytocin.

Doseringshandlinger utføres basert på gjeldende simuleringsnivå forårsaket av gjeldende dose. For å vurdere nivået av stimulering, er dagens metoder avhengig av utgangen fra fostermonitoren, som produserer sammentrekningsfrekvens og fosterets hjertefrekvens. Ytterligere informasjon for doseringsbeslutninger er hentet fra subjektive vurderinger som livmorpalpering. Subjektive mål brukes fordi det ikke er noen objektiv metode tilgjengelig for pålitelig å veilede en doseringshandling. Subjektivitet er en viktig bidragsyter til den lange varigheten av fødselen for induksjoner og den høye frekvensen av overdreven livmorstimulering ved bruk av oksytocin.

Livmorstimuleringsindeksen (uSI) er et objektivt mål på det nåværende stimuleringsnivået forårsaket av gjeldende dose oksytocin hos individuelle pasienter og kan brukes til å veilede oksytocindoseringshandlinger. uSI er basert på et elektromyografi (EMG) signal som er proporsjonal med effekten av oksytocin på livmormuskelen. uSI beregnes fra multikanals EMG for å få et representativt utvalg av effekten av oksytocin på hele livmoren. Utvalget av verdier for uSI er fra 0 (ingen oksytocineffekter) til 10 (maksimal oksytocineffekt). Lave verdier av uSI veileder sluttbrukeren til å øke den nåværende dosen av oksytocin. Mellomverdier av uSI veileder sluttbrukeren til å holde gjeldende dose. Høye verdier av uSI veileder sluttbrukeren til å redusere gjeldende dose.

Hensikten med denne studien er å etablere rekkevidden av uSI-verdier som tilsvarer doseringshandlingene øke, holde og redusere. For å etablere disse områdene vil 51 forsøkspersoner gjennomgå gjeldende doseringsmetoder mens de har multikanals EMG registrert. uSI-verdier vil ikke være tilgjengelige for sluttbrukere, så alle forsøkspersoner vil motta doseringshandlinger bestemt av standard omsorg ved bruk av gjeldende metode. Etter levering vil et panel av eksperter retrospektivt vurdere hver doseringshandling basert på resultatet av doseringshandlingen. Disse "optimaliserte doseringshandlingene" vil da bli korrelert med uSI-verdien oppnådd på det tidspunktet. Denne prosessen produserer sammenkoblede data med optimaliserte handlinger og uSI-verdier. Fra grupperingen av uSI-verdiene kan uSI-områdene tilpasses til doseringshandlingene øke, holde og redusere.

Som et andre mål vil menneskelige faktorer bli studert med spørreskjemaer og sluttbrukerintervjuer for å forbedre metodene som brukes for å registrere multikanal EMG under fødsel.

Fremgangsmåte. Pasienter som får oksytocin for kliniske indikasjoner vil bli kontaktet for deltakelse. Etter å ha innhentet samtykke, vil opptil 8 proprietære EMG-sensorer plasseres over forsøkspersonens mage, som spenner over det meste av overflaten av livmoren. I tillegg vil en bakkesensor og en støyavvisningssensor bli plassert. Multikanals EMG-opptak vil bli oppnådd gjennom hele fødselen, selv om resultatene av EMG ikke vil være tilgjengelige for obstetriske leverandørene. Forsøkene vil bli behandlet ved bruk av gjeldende metoder for overvåking og standard omsorg for oksytocindoseringsbeslutninger.

Ved avslutningen av opptaket vil EMG-sensorene bli fjernet fra motivet. Data vil bli analysert etter levering, og produsere uSI-verdier som en funksjon av tid for varigheten av fødselen.

Et ekspertpanel vil bli satt sammen, sammensatt av klinikere som er opplært i kunsten å obstetrikk og håndtere oksytocin. Fremdriften av fødselen vil bli vurdert ved å undersøke fostermonitoren (dvs. uterus kontraktil aktivitet og fosterets hjertefrekvens over tid), livmorhalsendringer og doseringshandlingene som utføres. Ikke mindre enn 72 timer etter fødselen vil nyfødtens og forsøkspersonens medisinske journaler bli gjennomgått for å identifisere komplikasjoner ved fødselen som kan ha oppstått.

Ekspertpanelet vil vurdere hver doseringshandling som optimal eller ikke optimal. Et eksempel på en ikke optimal handling vil være å øke dosen og forårsake uterin tachysytol. I dette eksemplet vil "hold" bli tildelt som den optimaliserte doseringshandlingen. Hvert forsøksperson vil ha en liste over optimaliserte doseringshandlinger og tidspunktet de ble utført. Optimaliserte doseringshandlinger vil da bli koblet til uSI-verdier observert på det tidspunktet, og skaper et paret datasett med uSI-verdier og optimale doseringshandlinger.

De optimaliserte doseringshandlingene øker, holder og reduseres vil være korrelert med uSI-verdier og utvalget av uSI-verdier som korresponderer med hver doseringshandling vil bli etablert.

Sluttbrukere vil bli intervjuet 1 til 72 timer etter fødselen av babyen. Intervjuet vil identifisere barrierer for EMG-opptak kan påvirke effektiviteten til informasjonen som gis av flerkanals EMG-opptaket.