옥시토신 투약 조치를 안내하는 데 사용할 uSI 값 및 최종 사용자 교육 자료 설정 (uSI-ranges)

배경. 옥시토신은 자궁을 자극하고 자궁 수축의 강도와 빈도를 증가시키며 출산을 촉진합니다. 옥시토신의 "투여량"은 IV 주입 속도입니다. 옥시토신이 사용되는 일반적인 분만에서는 여러 시간에 걸쳐 많은 용량 조정이 수행됩니다. 일부 여성은 저용량의 옥시토신에 빠르게 반응하고 다른 여성은 고용량이 필요하기 때문에 특정 환자에게 정확한 용량을 찾는 것은 어렵습니다. 복용량이 너무 적거나 과도할 때 불리한 결과의 위험이 증가하기 때문에 올바른 복용량이 중요합니다. 투여량 증가, 유지, 감소 또는 중지는 일반적으로 옥시토신 투여 중 30분마다 수행됩니다.

투여 작업은 현재 투여량으로 인한 시뮬레이션의 현재 수준을 기반으로 수행됩니다. 자극 수준을 평가하기 위해 현재의 방법은 수축 빈도와 태아 심박수를 생성하는 태아 모니터의 출력에 크게 의존합니다. 용량 결정을 위한 추가 정보는 자궁 촉진과 같은 주관적 평가에서 얻습니다. 투약 조치를 안정적으로 안내할 수 있는 객관적인 방법이 없기 때문에 주관적인 측정이 사용됩니다. 주관성은 유도를 위한 긴 분만 시간과 옥시토신 사용 시 과도한 자궁 자극 비율의 주요 원인입니다.

자궁 자극 지수(uSI)는 개별 환자의 현재 옥시토신 투여량에 의해 유발되는 자극의 현재 수준을 객관적으로 측정한 것이며 옥시토신 투여 조치를 안내하는 데 사용할 수 있습니다. uSI는 자궁 근육에 대한 옥시토신의 효과에 비례하는 근전도(EMG) 신호를 기반으로 합니다. uSI는 다중 채널 EMG에서 계산되어 전체 자궁에 대한 옥시토신 효과의 대표적인 샘플링을 얻습니다. uSI 값의 범위는 0(옥시토신 효과 없음)에서 10(최대 옥시토신 효과)입니다. 낮은 uSI 값은 최종 사용자가 옥시토신의 현재 복용량을 늘리도록 안내합니다. uSI의 중간 값은 최종 사용자가 현재 선량을 유지하도록 안내합니다. 높은 uSI 값은 최종 사용자가 현재 선량을 줄이도록 안내합니다.

이 연구의 목적은 투여 조치 증가, 유지 및 감소에 해당하는 uSI 값의 범위를 설정하는 것입니다. 이러한 범위를 설정하기 위해 51명의 피험자가 다중 채널 EMG를 기록하면서 현재 투여 방법을 겪게 됩니다. 최종 사용자는 uSI 값을 사용할 수 없으므로 모든 피험자는 현재 방법을 사용하여 치료 표준에 따라 결정된 투약 조치를 받게 됩니다. 배송 후 전문가 패널이 투약 조치의 결과에 따라 각 투약 조치를 소급 평가합니다. 이러한 "최적화된 투약 조치"는 그 때 얻은 uSI 값과 상관 관계가 있습니다. 이 프로세스는 최적화된 작업과 uSI 값의 쌍 데이터를 생성합니다. uSI 값의 클러스터링에서 uSI 범위는 투여 조치 증가, 유지 및 감소와 일치할 수 있습니다.

두 번째 목표로, 분만 중 다중 채널 EMG를 기록하는 데 사용되는 방법을 개선하기 위해 설문지 및 최종 사용자 인터뷰와 함께 인적 요소를 연구할 것입니다.

절차. 임상 적응증을 위해 옥시토신을 투여받는 환자는 참여를 위해 접근할 것입니다. 동의를 얻은 후 최대 8개의 전용 EMG 센서를 자궁 표면의 대부분에 걸쳐 피험자의 복부에 배치합니다. 추가로 그라운드 센서 1개와 노이즈 제거 센서 1개가 배치됩니다. 다중 채널 EMG 기록은 산부인과 제공자가 EMG 결과를 사용할 수 없지만 분만 과정에서 얻을 수 있습니다. 피험자는 옥시토신 투약 결정을 위한 현재의 모니터링 방법 및 치료 표준을 사용하여 관리됩니다.

녹음이 끝나면 EMG 센서가 피사체에서 제거됩니다. 데이터는 배송 후 분석되어 노동 기간 동안 시간의 함수로 uSI 값을 생성합니다.

산부인과 및 옥시토신 관리 분야에서 훈련을 받은 임상의로 구성된 전문가 패널이 구성됩니다. 태아 모니터 스트립(즉, 자궁 수축 활동 및 시간 경과에 따른 태아 심박수), 자궁경부 변화 및 수행된 투약 조치. 분만 후 72시간 이내에 신생아와 대상자의 의료 기록을 검토하여 발생할 수 있는 분만의 합병증을 확인합니다.

전문가 패널은 각 투약 조치를 최적 또는 최적이 아닌 것으로 평가합니다. 최적이 아닌 조치의 예는 복용량을 늘리고 자궁 빈맥을 유발하는 것입니다. 이 예에서는 "보류"가 최적화된 투여 조치로 지정됩니다. 각 피험자는 최적화된 투약 조치 목록과 수행 시간을 갖게 됩니다. 그런 다음 최적화된 투약 조치는 해당 시간에 관찰된 uSI 값과 연결되어 uSI 값과 최적 투약 조치의 쌍 데이터 세트를 생성합니다.

최적화된 도징 동작 증가, 유지 및 감소는 uSI 값과 상관관계가 있으며 각 도징 동작에 해당하는 uSI 값의 범위가 설정됩니다.

최종 사용자는 아기를 분만한 후 1시간에서 72시간 사이에 인터뷰를 하게 됩니다. 인터뷰는 다중 채널 EMG 기록이 제공하는 정보의 효율성에 영향을 줄 수 있는 EMG 기록의 장벽을 식별합니다.