Legen Sie die USI-Werte und Schulungsmaterialien für Endbenutzer fest, die verwendet werden, um die Oxytocin-Dosierungsmaßnahmen zu leiten (uSI-ranges)

Hintergrund. Oxytocin stimuliert die Gebärmutter, erhöht die Stärke und Häufigkeit der Uteruskontraktionen und erleichtert die Geburt. Die "Dosis" von Oxytocin ist die Rate der IV-Infusion. Bei einer typischen Geburt, bei der Oxytocin verwendet wird, werden viele Dosisanpassungen über viele Stunden hinweg durchgeführt. Das Finden der richtigen Dosis für einen bestimmten Patienten ist eine Herausforderung, da einige Frauen schnell auf niedrige Oxytocin-Dosen ansprechen, andere hohe Dosen benötigen. Die richtige Dosis ist wichtig, da das Risiko unerwünschter Wirkungen zunimmt, wenn die Dosen entweder zu niedrig oder zu hoch sind. Die Dosierungsaktionen Erhöhen, Halten, Verringern oder Stoppen werden typischerweise alle 30 Minuten während der Oxytocin-Verabreichung durchgeführt.

Dosierungsaktionen werden basierend auf dem aktuellen Simulationsniveau durchgeführt, das durch die aktuelle Dosis verursacht wird. Um das Stimulationsniveau zu beurteilen, verlassen sich aktuelle Methoden stark auf die Ausgabe des Fetalmonitors, der die Kontraktionsfrequenz und die fetale Herzfrequenz erzeugt. Zusätzliche Informationen für Dosierungsentscheidungen werden aus subjektiven Beurteilungen, wie Uteruspalpation, gewonnen. Subjektive Messungen werden verwendet, da keine objektive Methode verfügbar ist, um eine Dosieraktion zuverlässig zu leiten. Subjektivität ist ein wesentlicher Faktor für die lange Dauer der Geburtseinleitung und die hohe Rate an übermäßiger Uterusstimulation bei jeder Oxytocinanwendung.

Der Uterusstimulationsindex (uSI) ist ein objektives Maß für das aktuelle Stimulationsniveau, das durch die aktuelle Oxytocin-Dosis bei einzelnen Patienten verursacht wird, und kann verwendet werden, um Oxytocin-Dosierungsmaßnahmen zu steuern. uSI basiert auf einem Elektromyographie (EMG)-Signal, das proportional zu den Wirkungen von Oxytocin auf den Uterusmuskel ist. uSI wird aus Mehrkanal-EMG berechnet, um eine repräsentative Stichprobe der Wirkungen von Oxytocin auf den gesamten Uterus zu erhalten. Der Wertebereich für uSI reicht von 0 (keine Oxytocin-Wirkung) bis 10 (maximale Oxytocin-Wirkung). Niedrige uSI-Werte leiten den Endverbraucher an, die aktuelle Dosis von Oxytocin zu erhöhen. Zwischenwerte von uSI leiten den Endverbraucher an, die aktuelle Dosis beizubehalten. Hohe uSI-Werte leiten den Endverbraucher an, die aktuelle Dosis zu verringern.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Bereiche von uSI-Werten festzulegen, die den Dosierungsvorgängen Erhöhen, Halten und Verringern entsprechen. Um diese Bereiche festzulegen, werden 51 Probanden aktuellen Dosierungsmethoden unterzogen, während ein Mehrkanal-EMG aufgezeichnet wird. uSI-Werte werden Endbenutzern nicht zur Verfügung stehen, daher erhalten alle Probanden Dosierungsmaßnahmen, die durch den Behandlungsstandard unter Verwendung der aktuellen Methode bestimmt werden. Nach der Lieferung wird ein Expertengremium jede Dosierungsaktion basierend auf dem Ergebnis der Dosierungsaktion rückwirkend bewerten. Diese „optimierten Dosiervorgänge“ werden dann mit dem damals ermittelten uSI-Wert korreliert. Dieser Prozess erzeugt gepaarte Daten von optimierten Aktionen und uSI-Werten. Aus der Clusterung der uSI-Werte können die Bereiche von uSI den Dosiervorgängen Erhöhen, Halten und Verringern zugeordnet werden.

Als zweites Ziel werden menschliche Faktoren mit Fragebögen und Endbenutzerinterviews untersucht, um die Methoden zur Aufzeichnung von Mehrkanal-EMG während der Wehen zu verbessern.

Verfahren. Patienten, die Oxytocin für klinische Indikationen erhalten, werden zur Teilnahme aufgefordert. Nach Einholung der Zustimmung werden bis zu 8 proprietäre EMG-Sensoren über dem Abdomen der Testperson platziert, die den größten Teil der Oberfläche der Gebärmutter abdecken. Zusätzlich werden ein Bodensensor und ein Rauschunterdrückungssensor platziert. Mehrkanal-EMG-Aufzeichnungen werden während der Geburt erhalten, obwohl die Ergebnisse des EMG den Geburtshelfern nicht zur Verfügung stehen. Die Probanden werden unter Verwendung aktueller Überwachungsmethoden und Pflegestandards für Oxytocin-Dosierungsentscheidungen behandelt.

Am Ende der Aufzeichnung werden die EMG-Sensoren von der Person entfernt. Die Daten werden nach der Lieferung analysiert, wobei USI-Werte als Funktion der Zeit für die Dauer der Geburt erzeugt werden.

Es wird ein Expertengremium zusammengestellt, das sich aus Klinikern zusammensetzt, die in der Kunst der Geburtshilfe und der Behandlung von Oxytocin ausgebildet sind. Der Fortschritt der Wehen wird durch Untersuchung des Fetalmonitorstreifens (d. h. uterine kontraktile Aktivität und die fetale Herzfrequenz im Laufe der Zeit), zervikale Veränderungen und die durchgeführten Dosierungsaktionen. Spätestens 72 Stunden nach der Entbindung werden die Krankenakten des Neugeborenen und des Probanden überprüft, um Komplikationen bei der Entbindung zu identifizieren, die möglicherweise aufgetreten sind.

Das Expertengremium bewertet jeden Dosiervorgang als optimal oder nicht optimal. Ein Beispiel für eine nicht optimale Wirkung wäre eine Erhöhung der Dosis und das Verursachen von Uterustachysytole. In diesem Beispiel wird als optimierter Dosiervorgang „Halten“ zugewiesen. Jeder Proband hat eine Liste mit optimierten Dosierungsaktionen und der Zeit, zu der sie durchgeführt wurden. Optimierte Dosierungen werden dann mit den damals beobachteten uSI-Werten verknüpft, wodurch ein gepaarter Datensatz aus uSI-Werten und optimalen Dosierungen entsteht.

Die optimierten Dosieraktionen Erhöhen, Halten und Verringern werden mit uSI-Werten korreliert und der Bereich von uSI-Werten, die jedem Dosiervorgang entsprechen, wird festgelegt.

Endverbraucher werden 1 bis 72 Stunden nach der Geburt des Babys befragt. Das Interview wird Hindernisse für die EMG-Aufzeichnung identifizieren, die die Wirksamkeit der Informationen beeinflussen können, die durch die Mehrkanal-EMG-Aufzeichnung bereitgestellt werden.