Upprätta USI-värdena och utbildningsmaterial för slutanvändare som kommer att användas för att vägleda oxytocindoseringsåtgärder (uSI-ranges)

Bakgrund. Oxytocin stimulerar livmodern, ökar styrkan och frekvensen av livmodersammandragningar och underlättar förlossningen. "Dosen" av oxytocin är hastigheten för IV-infusion. Vid en typisk förlossning där oxytocin används görs många dosjusteringar under många timmar. Att hitta rätt dos för en given patient är utmanande eftersom vissa kvinnor reagerar snabbt på låga doser oxytocin, andra kräver höga doser. Rätt dos är viktig eftersom riskerna för negativa utfall ökar när doserna antingen är för låga eller för höga. Doseringsåtgärderna ökar, håller, minskar eller stoppar utförs vanligtvis var 30:e minut under administrering av oxytocin.

Doseringsåtgärder utförs baserat på den aktuella simuleringsnivån som orsakas av den aktuella dosen. För att bedöma stimuleringsnivån förlitar sig nuvarande metoder i hög grad på utdata från fostermonitorn, som producerar sammandragningsfrekvens och fostrets hjärtfrekvens. Ytterligare information för doseringsbeslut erhålls från subjektiva bedömningar såsom livmoderpalpering. Subjektiva mått används eftersom det inte finns någon objektiv metod tillgänglig för att tillförlitligt styra en doseringsåtgärd. Subjektivitet är en stor bidragande orsak till den långa varaktigheten av förlossningen för induktioner och den höga frekvensen av överdriven livmoderstimulering vid all användning av oxytocin.

Livmoderstimuleringsindexet (uSI) är ett objektivt mått på den aktuella stimuleringsnivån som orsakas av den aktuella dosen oxytocin hos enskilda patienter och kan användas för att styra oxytocindoseringsåtgärder. uSI baseras på en elektromyografi (EMG) signal som är proportionell mot effekterna av oxytocin på livmodermuskeln. uSI beräknas från flerkanals EMG för att få ett representativt urval av effekterna av oxytocin på hela livmodern. Värdeintervallet för uSI är från 0 (inga oxytocineffekter) till 10 (maximala oxytocineffekter). Låga värden på uSI vägleder slutanvändaren att öka den aktuella dosen av oxytocin. Mellanvärden för uSI vägleder slutanvändaren att hålla den aktuella dosen. Höga värden på uSI vägleder slutanvändaren att minska den aktuella dosen.

Syftet med denna studie är att fastställa intervallen av uSI-värden som motsvarar doseringsåtgärderna som ökar, håller och minskar. För att fastställa dessa intervall kommer 51 försökspersoner att genomgå aktuella doseringsmetoder samtidigt som flerkanals EMG registreras. uSI-värden kommer inte att vara tillgängliga för slutanvändare, så alla försökspersoner kommer att få doseringsåtgärder som bestäms av standardvård med hjälp av nuvarande metod. Efter leverans kommer en expertpanel i efterhand att utvärdera varje doseringsåtgärd baserat på resultatet av doseringsåtgärden. Dessa "optimerade doseringsåtgärder" kommer sedan att korreleras med det uSI-värde som erhålls vid den tidpunkten. Denna process producerar parad data med optimerade åtgärder och uSI-värden. Från klustringen av uSI-värdena kan intervallen för uSI matchas till doseringsåtgärderna som ökar, hålls och minskar.

Som ett andra mål kommer mänskliga faktorer att studeras med frågeformulär och slutanvändarintervjuer för att förbättra metoderna som används för att registrera flerkanals EMG under förlossningen.

Procedur. Patienter som får oxytocin för kliniska indikationer kommer att kontaktas för deltagande. Efter att ha erhållit samtycke kommer upp till 8 proprietära EMG-sensorer att placeras över patientens buk, som spänner över större delen av livmoderns yta. Dessutom kommer en marksensor och en brusreduceringssensor att placeras. Flerkanaliga EMG-inspelningar kommer att erhållas under förlossningen, även om resultaten av EMG inte kommer att vara tillgängliga för de obstetriska leverantörerna. Ämnen kommer att hanteras med hjälp av nuvarande metoder för övervakning och standardvård för beslut om oxytocindosering.

Vid slutet av inspelningen kommer EMG-sensorerna att tas bort från motivet. Data kommer att analyseras efter leverans, vilket ger uSI-värden som en funktion av tiden under förlossningens varaktighet.

En expertpanel kommer att sammansättas, bestående av läkare utbildade i konsten att obstetrik och hantera oxytocin. Förlossningens framsteg kommer att bedömas genom att undersöka fostermonitorremsan (dvs. uterus kontraktil aktivitet och fostrets hjärtfrekvens över tid), livmoderhalsförändringar och de utförda doseringsåtgärderna. Inte mindre än 72 timmar efter förlossningen kommer den nyföddas och patientens journaler att granskas för att identifiera komplikationer av förlossningen som kan ha inträffat.

Expertpanelen kommer att bedöma varje doseringsåtgärd som optimal eller inte optimal. Ett exempel på en inte optimal åtgärd skulle vara att öka dosen och orsaka livmodertachysytol. I det här exemplet kommer "håll" att tilldelas som den optimerade doseringsåtgärden. Varje försöksperson kommer att ha en lista över optimerade doseringsåtgärder och den tid de utfördes. Optimerade doseringsåtgärder kommer sedan att kopplas till uSI-värden som observerades vid den tiden, vilket skapar en parad datamängd med uSI-värden och optimala doseringsåtgärder.

De optimerade doseringsåtgärderna ökar, hålls och minskar kommer att korreleras med uSI-värden och intervallet av uSI-värden som motsvarar varje doseringsåtgärd kommer att fastställas.

Slutanvändare kommer att intervjuas 1 till 72 timmar efter förlossningen av barnet. Intervjun kommer att identifiera hinder för EMG-inspelning kan påverka effektiviteten av informationen som tillhandahålls av flerkanals EMG-inspelningen.