Estabelecer os valores da uSI e o material de treinamento do usuário final que serão usados ​​para orientar as ações de dosagem de ocitocina (uSI-ranges)

Fundo. A ocitocina estimula o útero, aumenta a força e a frequência das contrações uterinas e facilita o parto. A "dose" de ocitocina é a taxa de infusão IV. Em um trabalho de parto típico em que a ocitocina é usada, muitos ajustes de dosagem são realizados ao longo de muitas horas. Encontrar a dose correta para um determinado paciente é um desafio porque algumas mulheres respondem rapidamente a baixas doses de ocitocina, outras requerem altas doses. A dose correta é importante porque os riscos de resultados adversos aumentam quando as doses são muito baixas ou excessivas. As ações de dosagem aumentar, manter, diminuir ou parar são normalmente realizadas a cada 30 minutos durante a administração de ocitocina.

As ações de dosagem são executadas com base no nível atual de simulação causada pela dose atual. Para avaliar o nível de estimulação, os métodos atuais dependem muito da saída do monitor fetal, que produz a frequência de contração e a frequência cardíaca fetal. Informações adicionais para decisões de dosagem são obtidas a partir de avaliações subjetivas como palpação uterina. Medidas subjetivas são usadas porque não há nenhum método objetivo disponível para guiar de forma confiável uma ação de dosagem. A subjetividade é um dos principais contribuintes para a longa duração do trabalho de parto para induções e a alta taxa de estimulação uterina excessiva com qualquer uso de ocitocina.

O índice de estimulação uterina (uSI) é uma medida objetiva do nível atual de estimulação causado pela dose atual de ocitocina em pacientes individuais e pode ser usado para orientar as ações de dosagem de ocitocina. A uSI é baseada em um sinal de eletromiografia (EMG) proporcional aos efeitos da ocitocina no músculo uterino. uSI é calculado a partir de EMG multicanal para obter uma amostra representativa dos efeitos da ocitocina em todo o útero. A faixa de valores para uSI é de 0 (sem efeitos da ocitocina) a 10 (efeitos máximos da ocitocina). Valores baixos de uSI orientam o usuário final a aumentar a dose atual de ocitocina. Valores intermediários de uSI orientam o usuário final a manter a dose atual. Valores altos de uSI orientam o usuário final a diminuir a dose atual.

O objetivo deste estudo é estabelecer as faixas de valores de uSI que correspondem às ações de dosagem aumentar, manter e diminuir. Para estabelecer essas faixas, 51 indivíduos serão submetidos aos métodos atuais de dosagem enquanto registram o EMG multicanal. Os valores uSI não estarão disponíveis para os usuários finais, portanto, todos os indivíduos receberão ações de dosagem determinadas pelo padrão de atendimento usando o método atual. Após a entrega, um painel de especialistas avaliará retrospectivamente cada ação de dosagem com base no resultado da ação de dosagem. Essas "ações de dosagem otimizadas" serão então correlacionadas com o valor uSI obtido naquele momento. Este processo produz dados emparelhados de ações otimizadas e valores uSI. A partir do agrupamento dos valores uSI, os intervalos de uSI podem ser combinados com as ações de dosagem aumentar, manter e diminuir.

Como segundo objetivo, os fatores humanos serão estudados com questionários e entrevistas com usuários finais para melhorar os métodos usados ​​para registrar EMG multicanal durante o trabalho de parto.

Procedimento. Os pacientes que recebem ocitocina por indicações clínicas serão abordados para participação. Após obter o consentimento, até 8 sensores proprietários de EMG serão colocados sobre o abdômen do sujeito, abrangendo a maior parte da superfície do útero. Além disso, serão colocados um sensor de solo e um sensor de rejeição de ruído. Os registros de EMG multicanal serão obtidos durante o trabalho de parto, embora os resultados do EMG não estejam disponíveis para os obstetras. Os indivíduos serão gerenciados usando métodos atuais de monitoramento e padrão de atendimento para decisões de dosagem de ocitocina.

Ao final da gravação, os sensores EMG serão removidos do sujeito. Os dados serão analisados ​​após o parto, produzindo valores de uSI em função do tempo para a duração do trabalho de parto.

Será montado um painel de especialistas, composto por médicos treinados na arte da obstetrícia e no manejo da ocitocina. O progresso do trabalho de parto será avaliado examinando a tira do monitor fetal (ou seja, atividade contrátil uterina e a frequência cardíaca fetal ao longo do tempo), alterações cervicais e as ações de dosagem realizadas. Não menos de 72 horas após o parto, os registros médicos do recém-nascido e do sujeito serão revisados ​​para identificar complicações do parto que possam ter ocorrido.

O painel de especialistas avaliará cada ação de dosagem como ideal ou não ideal. Um exemplo de ação não ideal seria aumentar a dose e causar taquissitolia uterina. Neste exemplo, "hold" será atribuído como a ação de dosagem otimizada. Cada sujeito terá uma lista de ações de dosagem otimizadas e o tempo em que foram realizadas. As ações de dosagem otimizadas serão então vinculadas aos valores uSI observados naquele momento, criando um conjunto de dados emparelhados de valores uSI e ações de dosagem ideais.

O aumento, retenção e diminuição das ações de dosagem otimizadas serão correlacionados com os valores uSI e a faixa de valores uSI que corresponde a cada ação de dosagem será estabelecida.

Os usuários finais serão entrevistados de 1 a 72 horas após o nascimento do bebê. A entrevista identificará as barreiras à gravação EMG que podem influenciar a eficácia das informações fornecidas pela gravação EMG multicanal.