Etabler uSI-værdierne og slutbrugeruddannelsesmateriale, der vil blive brugt til at vejlede Oxytocin-doseringshandlinger (uSI-ranges)

Baggrund. Oxytocin stimulerer livmoderen, øger styrken og hyppigheden af ​​livmoderkontraktioner og letter fødslen. "Dosis" af oxytocin er hastigheden af ​​IV-infusion. Ved en typisk fødsel, hvor der anvendes oxytocin, udføres mange dosisjusteringer over mange timer. At finde den korrekte dosis til en given patient er udfordrende, fordi nogle kvinder reagerer hurtigt på lave doser af oxytocin, andre kræver høje doser. Den korrekte dosis er vigtig, fordi risikoen for uønskede resultater øges, når doser enten er for lave eller for høje. Doseringshandlingerne øger, holder, mindsker eller stopper udføres typisk hvert 30. minut under oxytocinadministration.

Doseringshandlinger udføres baseret på det aktuelle simuleringsniveau forårsaget af den aktuelle dosis. For at vurdere stimuleringsniveauet er de nuværende metoder stærkt afhængige af outputtet fra fostermonitoren, som producerer sammentrækningsfrekvens og fosterets hjertefrekvens. Yderligere information til doseringsbeslutninger opnås fra subjektive vurderinger såsom livmoderpalpering. Subjektive mål bruges, fordi der ikke findes nogen objektiv metode til pålideligt at guide en doseringshandling. Subjektivitet er en væsentlig bidragyder til den lange varighed af fødslen til induktioner og den høje frekvens af overdreven livmoderstimulering ved enhver brug af oxytocin.

Uterinstimuleringsindekset (uSI) er et objektivt mål for det aktuelle stimuleringsniveau forårsaget af den aktuelle dosis oxytocin hos individuelle patienter og kan bruges til at vejlede oxytocindoseringshandlinger. uSI er baseret på et elektromyografi (EMG) signal, der er proportional med virkningerne af oxytocin på livmodermusklen. uSI beregnes ud fra multikanal EMG for at opnå en repræsentativ prøveudtagning af virkningerne af oxytocin på hele livmoderen. Værdiintervallet for uSI er fra 0 (ingen oxytocineffekt) til 10 (maksimal oxytocineffekt). Lave værdier af uSI guider slutbrugeren til at øge den aktuelle dosis af oxytocin. Mellemværdier for uSI guider slutbrugeren til at holde den aktuelle dosis. Høje værdier af uSI guider slutbrugeren til at reducere den aktuelle dosis.

Formålet med denne undersøgelse er at etablere de intervaller af uSI-værdier, der svarer til doseringshandlingernes stigning, fastholdelse og formindskelse. For at etablere disse intervaller vil 51 forsøgspersoner gennemgå de nuværende doseringsmetoder, mens de får optaget multikanal EMG. uSI-værdier vil ikke være tilgængelige for slutbrugere, så alle forsøgspersoner vil modtage doseringshandlinger bestemt af standardbehandling ved hjælp af den nuværende metode. Efter levering vil et panel af eksperter retrospektivt vurdere hver doseringshandling baseret på resultatet af doseringshandlingen. Disse "optimerede doseringshandlinger" vil så blive korreleret med den opnåede uSI-værdi på det tidspunkt. Denne proces producerer parrede data med optimerede handlinger og uSI-værdier. Fra grupperingen af ​​uSI-værdierne kan intervallerne for uSI matches til doseringshandlingerne, der stiger, holder og falder.

Som et andet mål vil menneskelige faktorer blive undersøgt med spørgeskemaer og slutbrugerinterviews for at forbedre de metoder, der bruges til at optage multikanal EMG under fødsel.

Procedure. Patienter, der får oxytocin til kliniske indikationer, vil blive kontaktet for deltagelse. Efter indhentning af samtykke vil op til 8 proprietære EMG-sensorer blive placeret over forsøgspersonens mave, som spænder over det meste af livmoderens overflade. Derudover vil en jordsensor og en støjafvisningssensor blive placeret. Multikanal EMG-optagelser vil blive opnået under hele fødslen, selvom resultaterne af EMG ikke vil være tilgængelige for de obstetriske udbydere. Forsøgspersoner vil blive behandlet ved hjælp af nuværende metoder til monitorering og standardbehandling for beslutninger om oxytocindosering.

Ved afslutningen af ​​optagelsen vil EMG-sensorerne blive fjernet fra motivet. Data vil blive analyseret efter levering, hvilket producerer uSI-værdier som en funktion af tid under fødslens varighed.

Et ekspertpanel vil blive samlet, sammensat af klinikere, der er uddannet i kunsten at obstetrik og håndtering af oxytocin. Fremskridtet af fødslen vil blive vurderet ved at undersøge fostermonitorstrimlen (dvs. uterus kontraktil aktivitet og fosterets hjertefrekvens over tid), cervikale ændringer og de udførte doseringshandlinger. Ikke mindre end 72 timer efter fødslen vil den nyfødte og forsøgspersonens lægejournaler blive gennemgået for at identificere komplikationer af fødslen, der kan være opstået.

Ekspertpanelet vil vurdere hver doseringshandling som optimal eller ikke optimal. Et eksempel på en ikke optimal handling ville være at øge dosis og forårsage uterin tachysytol. I dette eksempel vil "hold" blive tildelt som den optimerede doseringshandling. Hvert forsøgsperson vil have en liste over optimerede doseringshandlinger og det tidspunkt, hvor de blev udført. Optimerede doseringshandlinger vil derefter blive forbundet med uSI-værdier observeret på det tidspunkt, hvilket skaber et parret datasæt af uSI-værdier og optimale doseringshandlinger.

De optimerede doseringshandlinger stiger, holder og falder vil blive korreleret med uSI-værdier, og intervallet af uSI-værdier, der svarer til hver doseringshandling, vil blive etableret.

Slutbrugere vil blive interviewet 1 til 72 timer efter fødslen af ​​barnet. Interviewet vil identificere barrierer for EMG-optagelse, der kan påvirke effektiviteten af ​​informationen fra multikanal-EMG-optagelsen.