Установите значения УЗИ и учебные материалы для конечных пользователей, которые будут использоваться для руководства действиями по дозированию окситоцина. (uSI-ranges)

Фон. Окситоцин стимулирует матку, увеличивает силу и частоту сокращений матки и облегчает роды. «Доза» окситоцина равна скорости внутривенного вливания. В типичных родах, где используется окситоцин, многие корректировки дозировки выполняются в течение многих часов. Найти правильную дозу для данного пациента сложно, потому что некоторые женщины быстро реагируют на низкие дозы окситоцина, другим требуются высокие дозы. Правильная доза важна, потому что риск неблагоприятных исходов увеличивается, когда дозы слишком малы или чрезмерны. Действия по увеличению, удержанию, уменьшению или остановке дозирования обычно выполняются каждые 30 минут во время введения окситоцина.

Действия дозирования выполняются на основе текущего уровня моделирования, вызванного текущей дозой. Для оценки уровня стимуляции современные методы в значительной степени зависят от выходных данных фетального монитора, который определяет частоту сокращений и частоту сердечных сокращений плода. Дополнительную информацию для принятия решения о дозировании получают из субъективных оценок, таких как пальпация матки. Субъективные показатели используются, потому что не существует объективного метода, позволяющего надежно управлять дозированием. Субъективность является основной причиной длительной индукции родов и высокой частоты чрезмерной стимуляции матки при любом применении окситоцина.

Индекс стимуляции матки (USI) является объективной мерой текущего уровня стимуляции, вызванной текущей дозой окситоцина у отдельных пациенток, и может использоваться для управления действиями по дозировке окситоцина. УЗИ основано на сигнале электромиографии (ЭМГ), который пропорционален влиянию окситоцина на мышцы матки. УЗИ рассчитывается по многоканальной ЭМГ для получения репрезентативной выборки эффектов окситоцина на всю матку. Диапазон значений для УЗИ составляет от 0 (отсутствие эффектов окситоцина) до 10 (максимальные эффекты окситоцина). Низкие значения УЗИ побуждают конечного пользователя увеличить текущую дозу окситоцина. Промежуточные значения УЗИ помогают конечному пользователю удерживать текущую дозу. Высокие значения УЗИ побуждают конечного пользователя снизить текущую дозу.

Целью данного исследования является установление диапазонов значений УЗИ, которые соответствуют действиям по увеличению, удержанию и уменьшению дозы. Чтобы установить эти диапазоны, 51 субъект будет подвергаться современным методам дозирования с записью многоканальной ЭМГ. Значения УЗИ не будут доступны конечным пользователям, поэтому все субъекты будут получать действия по дозированию, определенные стандартом медицинской помощи с использованием текущего метода. После доставки группа экспертов ретроспективно оценит каждое действие дозирования на основе результатов действия дозирования. Затем эти «оптимизированные действия по дозированию» будут соотнесены со значением УЗИ, полученным в это время. Этот процесс создает парные данные об оптимизированных действиях и значениях USI. На основе кластеризации значений УЗИ диапазоны значений УЗИ можно сопоставить с действиями по дозировке: увеличивать, удерживать и уменьшать.

В качестве второй цели будут изучены человеческие факторы с помощью анкет и интервью с конечными пользователями, чтобы улучшить методы, используемые для записи многоканальной ЭМГ во время родов.

Процедура. Пациенты, получающие окситоцин по клиническим показаниям, будут приглашены для участия. После получения согласия над животом субъекта будет размещено до 8 запатентованных датчиков ЭМГ, охватывающих большую часть поверхности матки. Дополнительно будут размещены один датчик грунта и один датчик подавления шума. Многоканальные записи ЭМГ будут получены на протяжении всего периода родов, хотя результаты ЭМГ не будут доступны акушерам. Субъекты будут управляться с использованием текущих методов мониторинга и стандартов лечения для принятия решений о дозировке окситоцина.

По завершении записи датчики ЭМГ будут сняты с субъекта. Данные будут проанализированы после родов, и будут получены значения УЗИ в зависимости от времени для продолжительности родов.

Будет собрана группа экспертов, состоящая из клиницистов, обученных искусству акушерства и управлению окситоцином. Ход родов будет оцениваться путем изучения полоски фетального монитора (т. сократительная активность матки и частота сердечных сокращений плода с течением времени), изменения шейки матки и выполняемые действия по дозированию. Не менее чем через 72 часа после родов медицинские записи новорожденного и субъекта будут рассмотрены для выявления возможных осложнений родов.

Группа экспертов будет оценивать каждое действие дозирования как оптимальное или неоптимальное. Примером неоптимального действия может быть увеличение дозы, вызывающее маточную тахиситолию. В этом примере «удержание» будет назначено в качестве оптимизированного действия дозирования. У каждого субъекта будет список оптимизированных действий дозирования и время их выполнения. Затем оптимизированные действия по дозированию будут связаны с наблюдаемыми в это время значениями УЗИ, создавая парный набор данных значений УЗИ и оптимальных действий по дозированию.

Увеличение, удержание и уменьшение оптимизированных дозирующих действий будут коррелировать со значениями УЗД, и будет установлен диапазон значений УЗД, соответствующих каждому дозирующему действию.

Конечные пользователи будут опрошены через 1-72 часа после родов. Интервью выявит препятствия для записи ЭМГ, которые могут повлиять на эффективность информации, предоставляемой многоканальной записью ЭМГ.