Bepaal de uSI-waarden en het trainingsmateriaal voor eindgebruikers dat zal worden gebruikt om oxytocinedoseringsacties te begeleiden (uSI-ranges)

Achtergrond. Oxytocine stimuleert de baarmoeder, verhoogt de kracht en frequentie van baarmoedercontracties en vergemakkelijkt de bevalling. De "dosis" van oxytocine is de snelheid van IV-infusie. Bij een typische bevalling waarbij oxytocine wordt gebruikt, worden gedurende vele uren veel dosisaanpassingen uitgevoerd. Het vinden van de juiste dosis voor een bepaalde patiënt is een uitdaging omdat sommige vrouwen snel reageren op lage doses oxytocine, terwijl anderen hoge doses nodig hebben. De juiste dosis is belangrijk omdat de risico's op nadelige gevolgen toenemen wanneer de doses te laag of te hoog zijn. De doseringsacties verhogen, vasthouden, verlagen of stoppen worden doorgaans elke 30 minuten uitgevoerd tijdens de toediening van oxytocine.

Doseeracties worden uitgevoerd op basis van het huidige simulatieniveau veroorzaakt door de huidige dosis. Om het stimulatieniveau te beoordelen, zijn de huidige methoden sterk afhankelijk van de output van de foetale monitor, die contractiefrequentie en foetale hartslag produceert. Aanvullende informatie voor doseringsbeslissingen wordt verkregen uit subjectieve beoordelingen zoals baarmoederpalpatie. Er worden subjectieve maatstaven gebruikt omdat er geen objectieve methode beschikbaar is om een ​​doseeractie betrouwbaar te sturen. Subjectiviteit levert een belangrijke bijdrage aan de lange duur van de bevalling voor inducties en de hoge mate van overmatige stimulatie van de baarmoeder bij elk gebruik van oxytocine.

De uteriene stimulatie-index (uSI) is een objectieve maatstaf voor het huidige niveau van stimulatie veroorzaakt door de huidige dosis oxytocine bij individuele patiënten en kan worden gebruikt om oxytocinedoseringsacties te sturen. uSI is gebaseerd op een elektromyografie (EMG) signaal dat evenredig is met de effecten van oxytocine op de baarmoederspier. uSI wordt berekend op basis van multichannel EMG om een ​​representatieve bemonstering van de effecten van oxytocine op de gehele baarmoeder te verkrijgen. Het bereik van waarden voor uSI loopt van 0 (geen oxytocine-effecten) tot 10 (maximale oxytocine-effecten). Lage waarden van uSI leiden de eindgebruiker om de huidige dosis oxytocine te verhogen. Tussenliggende waarden van uSI helpen de eindgebruiker om de huidige dosis vast te houden. Hoge waarden van uSI leiden de eindgebruiker om de huidige dosis te verlagen.

Het doel van deze studie is om de reeksen van uSI-waarden vast te stellen die overeenkomen met de doseringsacties verhogen, vasthouden en verlagen. Om dit bereik vast te stellen, zullen 51 proefpersonen de huidige doseringsmethoden ondergaan terwijl er meerkanaals EMG wordt opgenomen. uSI-waarden zullen niet beschikbaar zijn voor eindgebruikers, dus alle proefpersonen zullen doseringsacties ontvangen die worden bepaald door de zorgstandaard met behulp van de huidige methode. Na oplevering zal een panel van experts elke doseeractie achteraf beoordelen op basis van de uitkomst van de doseeractie. Deze "geoptimaliseerde doseeracties" worden vervolgens gecorreleerd met de op dat moment verkregen uSI-waarde. Dit proces produceert gepaarde gegevens van geoptimaliseerde acties en uSI-waarden. Uit de clustering van de uSI-waarden kunnen de reeksen van uSI worden afgestemd op de doseeracties verhogen, vasthouden en verlagen.

Als tweede doel zullen menselijke factoren worden bestudeerd met vragenlijsten en interviews met eindgebruikers om de methoden die worden gebruikt voor het opnemen van meerkanaals EMG tijdens de bevalling te verbeteren.

Procedure. Patiënten die oxytocine krijgen voor klinische indicaties zullen worden benaderd voor deelname. Na het verkrijgen van toestemming worden maximaal 8 gepatenteerde EMG-sensoren over de buik van de proefpersoon geplaatst, die het grootste deel van het oppervlak van de baarmoeder bestrijken. Daarnaast wordt er één grondsensor en één geluidsonderdrukkingssensor geplaatst. Tijdens de bevalling worden meerkanaals EMG-opnamen verkregen, hoewel de resultaten van de EMG niet beschikbaar zijn voor de verloskundige zorgverleners. Proefpersonen zullen worden beheerd met behulp van de huidige monitoringmethoden en zorgstandaard voor beslissingen over de dosering van oxytocine.

Aan het einde van de opname worden de EMG-sensoren van het onderwerp verwijderd. De gegevens worden na de bevalling geanalyseerd, waardoor uSI-waarden als functie van de tijd voor de duur van de bevalling worden geproduceerd.

Er zal een expertpanel worden samengesteld, bestaande uit clinici die zijn opgeleid in de kunst van verloskunde en het beheer van oxytocine. De voortgang van de bevalling zal worden beoordeeld door de foetale monitorstrip (d.w.z. contractiele activiteit van de baarmoeder en de foetale hartslag in de loop van de tijd), cervicale veranderingen en de uitgevoerde doseringsacties. Niet minder dan 72 uur na de bevalling zullen de medische dossiers van de pasgeborene en de proefpersoon worden beoordeeld om eventuele complicaties van de bevalling te identificeren.

Het expertpanel beoordeelt elke doseeractie als optimaal of niet optimaal. Een voorbeeld van een niet optimale werking is het verhogen van de dosis en het veroorzaken van uteriene tachysytolen. In dit voorbeeld wordt "hold" toegewezen als de geoptimaliseerde doseeractie. Elk onderwerp heeft een lijst met geoptimaliseerde doseeracties en de tijd dat ze werden uitgevoerd. Geoptimaliseerde doseeracties worden vervolgens gekoppeld aan op dat moment waargenomen uSI-waarden, waardoor een gepaarde dataset van uSI-waarden en optimale doseeracties ontstaat.

De geoptimaliseerde doseeracties verhogen, vasthouden en verlagen worden gecorreleerd met uSI-waarden en het bereik van uSI-waarden dat overeenkomt met elke doseeractie wordt vastgesteld.

Eindgebruikers worden 1 tot 72 uur na de bevalling geïnterviewd. Tijdens het interview worden belemmeringen voor EMG-opnamen geïdentificeerd die van invloed kunnen zijn op de effectiviteit van de informatie die door de meerkanaals EMG-opname wordt verstrekt.