建立用于指导催产素剂量操作的 uSI 值和最终用户培训材料 (uSI-ranges)

背景。 催产素刺激子宫，增加子宫收缩的强度和频率并促进分娩。 催产素的“剂量”是静脉输注的速度。 在使用催产素的典型分娩中，许多剂量调整需要花费数小时。 为特定患者找到正确的剂量具有挑战性，因为有些女性对低剂量催产素反应迅速，而其他女性则需要高剂量。 正确的剂量很重要，因为当剂量过低或过多时，不良后果的风险会增加。 在催产素给药期间，通常每 30 分钟执行一次剂量增加、保持、减少或停止的动作。

根据当前剂量引起的当前模拟水平执行剂量操作。 为了评估刺激水平，目前的方法在很大程度上依赖于胎儿监护仪的输出，它会产生宫缩频率和胎儿心率。 从子宫触诊等主观评估中获得用于剂量决定的其他信息。 使用主观测量是因为没有可用的客观方法来可靠地指导剂量操作。 主观性是导致引产持续时间长和使用任何催产素过度刺激子宫率高的主要原因。

子宫刺激指数 (uSI) 是对个体患者当前催产素剂量引起的当前刺激水平的客观测量，可用于指导催产素剂量操作。 uSI 基于肌电图 (EMG) 信号，该信号与催产素对子宫肌肉的影响成正比。 uSI 从多通道 EMG 计算得出，以获得催产素对整个子宫影响的代表性样本。 uSI 的值范围从 0（无催产素作用）到 10（最大催产素作用）。 较低的 uSI 值会指导最终用户增加催产素的当前剂量。 uSI 的中间值指导最终用户保持当前剂量。 高 uSI 值会指导最终用户减少当前剂量。

本研究的目的是建立与剂量增加、保持和减少相对应的 uSI 值范围。 为了建立这些范围，51 名受试者将接受当前的给药方法，同时记录多通道 EMG。 最终用户将无法获得 uSI 值，因此所有受试者都将使用当前方法接受由护理标准确定的剂量操作。 交付后，专家小组将根据剂量操作的结果回顾性地评估每个剂量操作。 然后将这些“优化的剂量操作”与当时获得的 uSI 值相关联。 此过程生成优化操作和 uSI 值的配对数据。 从 uSI 值的聚类来看，uSI 的范围可以与剂量操作的增加、保持和减少相匹配。

作为第二个目标，将通过问卷调查和最终用户访谈来研究人为因素，以改进用于记录分娩期间多通道 EMG 的方法。

程序。 将联系因临床适应症而接受催产素的患者参与。 在获得同意后，最多 8 个专有的 EMG 传感器将被放置在受试者的腹部，横跨子宫的大部分表面。 此外，还将放置一个地面传感器和一个噪声抑制传感器。 将在整个分娩过程中获得多通道 EMG 记录，尽管 EMG 的结果不会提供给产科提供者。 受试者将使用当前的监测方法和催产素剂量决定的护理标准进行管理。

在记录结束时，EMG 传感器将从受试者身上移除。 数据将在分娩后进行分析，产生 uSI 值作为分娩持续时间的函数。

将组建一个专家小组，由接受过产科和催产素管理培训的临床医生组成。 将通过检查胎儿监护仪条（即 子宫收缩活动和胎儿心率随时间的变化）、宫颈变化和执行的剂量操作。 分娩后不少于 72 小时，将审查新生儿和受试者的医疗记录，以确定可能发生的分娩并发症。

专家小组将评估每个剂量行为是否最佳。 一个不是最佳行动的例子是增加剂量并引起子宫收缩过速。 在这个例子中，“保持”将被指定为优化的配料操作。 每个受试者都会有一份优化的剂量操作列表以及它们执行的时间。 然后将优化的剂量操作与当时观察到的 uSI 值相关联，从而创建 uSI 值和最佳剂量操作的配对数据集。

优化的剂量操作增加、保持和减少将与 uSI 值相关联，并且将建立对应于每个剂量操作的 uSI 值范围。

最终用户将在婴儿出生后 1 至 72 小时内接受采访。 访谈将确定 EMG 记录的障碍可能会影响多通道 EMG 记录所提供信息的有效性。