Stabilire i valori uSI e il materiale formativo per l'utente finale che verrà utilizzato per guidare le azioni di dosaggio dell'ossitocina (uSI-ranges)

Sfondo. L'ossitocina stimola l'utero, aumenta la forza e la frequenza delle contrazioni uterine e facilita il parto. La "dose" di ossitocina è la velocità di infusione endovenosa. In un travaglio tipico in cui viene utilizzata l'ossitocina, vengono eseguiti molti aggiustamenti del dosaggio per molte ore. Trovare la dose corretta per un dato paziente è difficile perché alcune donne rispondono rapidamente a basse dosi di ossitocina, altre richiedono dosi elevate. La dose corretta è importante perché i rischi di esiti avversi aumentano quando le dosi sono troppo basse o eccessive. Le azioni di aumento, mantenimento, diminuzione o arresto del dosaggio vengono generalmente eseguite ogni 30 minuti durante la somministrazione di ossitocina.

Le azioni di dosaggio vengono eseguite in base all'attuale livello di simulazione causato dalla dose attuale. Per valutare il livello di stimolazione, i metodi attuali fanno molto affidamento sull'output del monitor fetale, che produce la frequenza delle contrazioni e la frequenza cardiaca fetale. Ulteriori informazioni per le decisioni di dosaggio sono ottenute da valutazioni soggettive come la palpazione uterina. Vengono utilizzate misure soggettive perché non è disponibile alcun metodo oggettivo per guidare in modo affidabile un'azione di dosaggio. La soggettività è un importante contributo alla lunga durata del travaglio per le induzioni e all'alto tasso di eccessiva stimolazione uterina con qualsiasi uso di ossitocina.

L'indice di stimolazione uterina (uSI) è una misura oggettiva dell'attuale livello di stimolazione causato dall'attuale dose di ossitocina nei singoli pazienti e può essere utilizzato per guidare le azioni di dosaggio dell'ossitocina. uSI si basa su un segnale elettromiografico (EMG) proporzionale agli effetti dell'ossitocina sul muscolo uterino. uSI è calcolato dall'EMG multicanale per ottenere un campione rappresentativo degli effetti dell'ossitocina sull'intero utero. L'intervallo di valori per uSI va da 0 (nessun effetto dell'ossitocina) a 10 (massimo effetto dell'ossitocina). Bassi valori di uSI guidano l'utente finale ad aumentare la dose attuale di ossitocina. I valori intermedi di uSI guidano l'utente finale a mantenere la dose corrente. Alti valori di uSI guidano l'utilizzatore finale a diminuire la dose corrente.

Lo scopo di questo studio è stabilire gli intervalli di valori uSI che corrispondono alle azioni di dosaggio aumento, tenuta e diminuzione. Per stabilire questi intervalli, 51 soggetti saranno sottoposti agli attuali metodi di dosaggio durante la registrazione dell'EMG multicanale. I valori uSI non saranno disponibili per gli utenti finali, quindi tutti i soggetti riceveranno azioni di dosaggio determinate dallo standard di cura utilizzando il metodo corrente. Dopo il parto, un gruppo di esperti valuterà retrospettivamente ogni azione di dosaggio in base al risultato dell'azione di dosaggio. Queste "azioni di dosaggio ottimizzate" saranno poi correlate al valore uSI ottenuto in quel momento. Questo processo produce dati accoppiati di azioni ottimizzate e valori uSI. Dal raggruppamento dei valori uSI, gli intervalli di uSI possono essere abbinati alle azioni di dosaggio aumento, mantenimento e diminuzione.

Come secondo obiettivo, i fattori umani saranno studiati con questionari e interviste agli utenti finali per migliorare i metodi utilizzati per la registrazione EMG multicanale durante il travaglio.

Procedura. I pazienti che ricevono ossitocina per indicazioni cliniche saranno contattati per la partecipazione. Dopo aver ottenuto il consenso, fino a 8 sensori EMG proprietari verranno posizionati sull'addome del soggetto, coprendo la maggior parte della superficie dell'utero. Inoltre, verranno posizionati un sensore di terra e un sensore di rifiuto del rumore. Le registrazioni EMG multicanale saranno ottenute durante il travaglio, sebbene i risultati dell'EMG non saranno disponibili per gli operatori ostetrici. I soggetti saranno gestiti utilizzando gli attuali metodi di monitoraggio e lo standard di cura per le decisioni sul dosaggio dell'ossitocina.

Al termine della registrazione, i sensori EMG verranno rimossi dal soggetto. I dati verranno analizzati dopo il parto, producendo valori uSI in funzione del tempo per la durata del travaglio.

Verrà riunito un gruppo di esperti, composto da medici formati nell'arte dell'ostetricia e nella gestione dell'ossitocina. Il progresso del travaglio sarà valutato esaminando la striscia del monitor fetale (ad es. l'attività contrattile uterina e la frequenza cardiaca fetale nel tempo), i cambiamenti cervicali e le azioni di dosaggio eseguite. Non meno di 72 ore dopo il parto, le cartelle cliniche del neonato e del soggetto saranno esaminate per identificare le complicazioni del parto che potrebbero essersi verificate.

Il gruppo di esperti valuterà ogni azione di dosaggio come ottimale o non ottimale. Un esempio di azione non ottimale sarebbe aumentare la dose e causare tachisitolo uterino. In questo esempio, "hold" verrà assegnato come azione di dosaggio ottimizzata. Ogni soggetto avrà un elenco di azioni di dosaggio ottimizzate e l'ora in cui sono state eseguite. Le azioni di dosaggio ottimizzate verranno quindi collegate ai valori uSI osservati in quel momento, creando un set di dati accoppiato di valori uSI e azioni di dosaggio ottimali.

Le azioni di dosaggio ottimizzate aumento, tenuta e diminuzione saranno correlate con i valori uSI e verrà stabilito il range di valori uSI che corrispondono a ciascuna azione di dosaggio.

Gli utenti finali saranno intervistati da 1 a 72 ore dopo la consegna del bambino. L'intervista identificherà gli ostacoli alla registrazione EMG che possono influenzare l'efficacia delle informazioni fornite dalla registrazione EMG multicanale.