Establecer los valores de USI y el material de capacitación del usuario final que se utilizará para guiar las acciones de dosificación de oxitocina (uSI-ranges)

Fondo. La oxitocina estimula el útero, aumenta la fuerza y ​​la frecuencia de las contracciones uterinas y facilita el parto. La "dosis" de oxitocina es la tasa de infusión IV. En un trabajo de parto típico en el que se usa oxitocina, se realizan muchos ajustes de dosis durante muchas horas. Encontrar la dosis correcta para un paciente determinado es un desafío porque algunas mujeres responden rápidamente a dosis bajas de oxitocina, otras requieren dosis altas. La dosis correcta es importante porque los riesgos de resultados adversos aumentan cuando las dosis son demasiado bajas o excesivas. Las acciones de dosificación aumentar, mantener, disminuir o detener se realizan típicamente cada 30 minutos durante la administración de oxitocina.

Las acciones de dosificación se realizan en función del nivel actual de simulación causado por la dosis actual. Para evaluar el nivel de estimulación, los métodos actuales se basan en gran medida en la salida del monitor fetal, que produce la frecuencia de las contracciones y la frecuencia cardíaca fetal. Se obtiene información adicional para las decisiones de dosificación a partir de evaluaciones subjetivas como la palpación uterina. Se utilizan medidas subjetivas porque no existe un método objetivo disponible para guiar de forma fiable una acción de dosificación. La subjetividad es un contribuyente importante a la larga duración del trabajo de parto para las inducciones y la alta tasa de estimulación uterina excesiva con cualquier uso de oxitocina.

El índice de estimulación uterina (uSI) es una medida objetiva del nivel actual de estimulación causado por la dosis actual de oxitocina en pacientes individuales y puede usarse para guiar las acciones de dosificación de oxitocina. uSI se basa en una señal de electromiografía (EMG) que es proporcional a los efectos de la oxitocina en el músculo uterino. El uSI se calcula a partir de EMG multicanal para obtener una muestra representativa de los efectos de la oxitocina en todo el útero. El rango de valores para uSI es de 0 (sin efectos de oxitocina) a 10 (efectos máximos de oxitocina). Los valores bajos de uSI guían al usuario final a aumentar la dosis actual de oxitocina. Los valores intermedios de uSI guían al usuario final para mantener la dosis actual. Los valores altos de uSI guían al usuario final a disminuir la dosis actual.

El propósito de este estudio es establecer los rangos de valores de uSI que corresponden a las acciones de dosificación aumentar, mantener y disminuir. Para establecer estos rangos, 51 sujetos se someterán a los métodos actuales de dosificación mientras se registra EMG multicanal. Los valores de uSI no estarán disponibles para los usuarios finales, por lo que todos los sujetos recibirán acciones de dosificación determinadas por el estándar de atención utilizando el método actual. Después de la entrega, un panel de expertos evaluará retrospectivamente cada acción de dosificación en función del resultado de la acción de dosificación. Estas "acciones de dosificación optimizadas" se correlacionarán luego con el valor de uSI obtenido en ese momento. Este proceso produce datos emparejados de acciones optimizadas y valores de uSI. A partir de la agrupación de los valores de uSI, los rangos de uSI se pueden hacer coincidir con las acciones de dosificación aumentar, mantener y disminuir.

Como segundo objetivo, se estudiarán los factores humanos con cuestionarios y entrevistas al usuario final para mejorar los métodos utilizados para registrar EMG multicanal durante el trabajo de parto.

Procedimiento. Se contactará a los pacientes que reciben oxitocina por indicaciones clínicas para que participen. Después de obtener el consentimiento, se colocarán hasta 8 sensores EMG patentados sobre el abdomen del sujeto, cubriendo la mayor parte de la superficie del útero. Además, se colocarán un sensor de tierra y un sensor de rechazo de ruido. Se obtendrán grabaciones de EMG multicanal durante todo el trabajo de parto, aunque los resultados de la EMG no estarán disponibles para los proveedores de obstetricia. Los sujetos serán manejados utilizando los métodos actuales de monitoreo y el estándar de atención para las decisiones de dosificación de oxitocina.

Al finalizar la grabación, los sensores EMG se retirarán del sujeto. Los datos se analizarán después de la entrega, produciendo valores de uSI en función del tiempo durante la duración del parto.

Se reunirá un panel de expertos, compuesto por médicos capacitados en el arte de la obstetricia y el manejo de la oxitocina. El progreso del trabajo de parto se evaluará examinando la tira del monitor fetal (es decir, actividad contráctil uterina y la frecuencia cardíaca fetal a lo largo del tiempo), cambios cervicales y las acciones de dosificación realizadas. No menos de 72 horas después del parto, se revisarán los registros médicos del recién nacido y del sujeto para identificar las complicaciones del parto que puedan haber ocurrido.

El panel de expertos evaluará cada acción de dosificación como óptima o no óptima. Un ejemplo de acción no óptima sería aumentar la dosis y provocar taquisistolia uterina. En este ejemplo, se asignará "mantener" como la acción de dosificación optimizada. Cada sujeto tendrá una lista de acciones de dosificación optimizadas y el tiempo en que se realizaron. Las acciones de dosificación optimizadas luego se vincularán con los valores de uSI observados en ese momento, creando un conjunto de datos emparejados de valores de uSI y acciones de dosificación óptimas.

Las acciones de dosificación optimizadas aumentar, mantener y disminuir se correlacionarán con los valores de uSI y se establecerá el rango de valores de uSI que corresponde a cada acción de dosificación.

Los usuarios finales serán entrevistados de 1 a 72 horas después del parto del bebé. La entrevista identificará las barreras para la grabación de EMG que pueden influir en la eficacia de la información proporcionada por la grabación de EMG multicanal.