Injection liposomale de chlorhydrate de mitoxantrone, cyclophosphamide, vincristine et prednisone dans le traitement du PTCL

Critère d'intégration:

1. Les sujets comprennent pleinement et participent volontairement à cette étude et signent un consentement éclairé
2. Âge ≥18, ≤70ans, pas de limite de sexe
3. Diagnostic histologiquement confirmé de PTCL naïf de traitement. Les histologies éligibles sont limitées aux éléments suivants : Lymphome T périphérique - non spécifié ailleurs (PTCL-NOS), Lymphome T angio-immunoblastique (AITL), Lymphome anaplasique à grandes cellules ALK-positif (ALCL), ALCL ALK-négatif ; Autres PTCL que les enquêteurs considèrent comme appropriés pour être inscrits
4. PTCL avec avidité au fluorodésoxyglucose (FDG) évaluable par PET/CT
5. Statut de performance (PS) du Groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) 0-1
6. Les données de laboratoire de base requises suivantes : nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, nombre de plaquettes (PLT) ≥ 75 × 109/L, hémoglobine (HB) ≥ 80 g/L, bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 X supérieure limite de la normale (LSN) , Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤2,5X LSN , Créatinine sérique (Scr) ≤1,5X LSN
7. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un résultat de test de grossesse sérique bêta-gonadotrophine chorionique humaine (β-hCG) négatif avant l'inscription et doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception efficace pendant la durée du traitement à l'étude et 12 mois après la dernière dose du traitement à l'étude.
8. Les hommes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode contraceptive efficace pendant la durée du traitement à l'étude et 12 mois après la dernière dose du traitement à l'étude

Critère d'exclusion:

1. Diagnostic actuel de l'un des éléments suivants : lymphome tueur naturel extranodal/lymphome T, type nasal (NKTCL), mycosis fongoïde (MF)/syndrome de Sézary (SS), ALCL cutané primaire et leucémie/lymphome T adulte
2. Phase leucémique du lymphome (≥ 20 % de cellules lymphomateuses dans la moelle osseuse), ou atteinte du système nerveux central (SNC) ou syndrome hémophagocytaire
3. Espérance de vie < 6 mois
4. Antécédents d'allergie aux anthracyclines ou aux liposomes
5. Antécédents de contre-indications au cyclophosphamide, vincristine ou prednisone
6. Traitement anti-lymphome antérieur à l'exception d'une corticothérapie de courte durée ou à faible dose
7. Fonction cardiaque altérée ou maladie cardiaque importante
8. Résultats de test positifs pour l'antigène HBsAg et l'ADN du VHB, ou les anticorps contre le virus de l'hépatite C (VHC) ou les anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
9. Chirurgie majeure dans les 4 à 6 semaines précédant le dépistage. Ou avoir un calendrier chirurgical pendant l'étude
10. Une infection grave dans les 4 semaines précédant le dépistage et non adaptée à l'étude selon le jugement de l'investigateur
11. Hypertension non contrôlée au dépistage
12. Diabète non contrôlé au dépistage
13. Antécédents d'hémorragie viscérale active au cours des 3 derniers mois précédant le dépistage
14. Antécédents d'autres tumeurs au cours des cinq dernières années avant le dépistage. Les patients atteints de tumeurs curables (telles que le carcinome basocellulaire de la peau, le carcinome in situ du col de l'utérus ou du sein, le carcinome intramuqueux in situ du tractus gastro-intestinal ou le cancer localisé de la prostate) pourraient être recrutés après une guérison complète
15. Histoire de la transplantation d'organe solide
16. Troubles psychiatriques ou troubles cognitifs connus
17. Abus connu d'alcool ou de drogues
18. Femmes enceintes ou allaitantes
19. Ne convient pas à cette étude tel que déterminé par l'investigateur pour d'autres raisons