Iniezione di mitoxantrone cloridrato liposomiale, ciclofosfamide, vincristina e prednisone nel trattamento del PTCL

Criterio di inclusione:

1. I soggetti comprendono pienamente e partecipano volontariamente a questo studio e firmano il consenso informato
2. Età ≥18, ≤70 anni, nessuna limitazione di genere
3. Diagnosi istologicamente confermata di PTCL naïve al trattamento. Le istologie ammissibili sono limitate a quanto segue: linfoma periferico a cellule T - non altrimenti specificato (PTCL-NOS), linfoma angioimmunoblastico a cellule T (AITL), linfoma anaplastico a grandi cellule ALK-positivo (ALCL), ALCL ALK-negativo; Altri PTCL che gli investigatori ritengono opportuno arruolare
4. PTCL con avidità di fluorodesossiglucosio (FDG) che può essere valutata mediante PET/TC
5. Performance Status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
6. I seguenti dati di laboratorio richiesti al basale: conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1,5×109/L, conta piastrinica (PLT) ≥75×109/L, emoglobina (HB)≥ 80 g/L, bilirubina totale (TBIL) ≤1,5 ​​volte superiore limite della norma (ULN), alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤2,5X ULN, creatinina sierica (Scr) ≤1,5X ULN
7. Le donne in età fertile devono avere un risultato negativo del test di gravidanza della gonadotropina corionica umana beta sierica (β-hCG) prima dell'arruolamento e devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace per la durata del trattamento in studio e 12 mesi dopo l'ultima dose della terapia in studio
8. I maschi con potenziale riproduttivo devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace per la durata del trattamento in studio e 12 mesi dopo l'ultima dose della terapia in studio

Criteri di esclusione:

1. Diagnosi attuale di uno qualsiasi dei seguenti: linfoma extranodale natural killer/a cellule T, tipo nasale (NKTCL), micosi fungoide (MF)/sindrome di Sézary (SS), ALCL cutaneo primitivo e leucemia/linfoma a cellule T dell'adulto
2. Fase leucemica del linfoma (cellule di linfoma ≥20% nel midollo osseo), o coinvolgimento del sistema nervoso centrale (SNC), o sindrome emofagocitica
3. Aspettativa di vita < 6 mesi
4. Storia di allergia alle antracicline o ai liposomi
5. Storia di controindicazioni a ciclofosfamide, vincristina o prednisone
6. Precedente terapia anti-linfoma ad eccezione del trattamento con corticosteroidi a breve termine oa basso dosaggio
7. Funzione cardiaca compromessa o malattia cardiaca significativa
8. Risultati positivi del test per l'antigene HBsAg e HBV-DNA, o anticorpo del virus dell'epatite C (HCV) o del virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
9. Chirurgia maggiore entro 4 ~ 6 settimane prima dello screening. O avere un programma chirurgico durante lo studio
10. Un'infezione grave nelle 4 settimane precedenti lo screening e non adatta allo studio secondo il giudizio dello sperimentatore
11. Ipertensione incontrollata allo screening
12. Diabete non controllato allo screening
13. Storia di emorragia viscerale attiva negli ultimi 3 mesi prima dello screening
14. Storia di altri tumori negli ultimi cinque anni prima dello screening. Pazienti con tumori curabili (come carcinoma basocellulare cutaneo, carcinoma in situ della cervice o della mammella, carcinoma intramucoso in situ del tratto gastrointestinale o carcinoma prostatico localizzato) potrebbero essere arruolati dopo la completa guarigione
15. Storia del trapianto di organi solidi
16. Disturbi psichiatrici noti o disturbi cognitivi
17. Abuso noto di alcol o droghe
18. Donne incinte o che allattano
19. Non adatto per questo studio come determinato dal ricercatore a causa di altri motivi