Inyección de clorhidrato de mitoxantrona liposomal, ciclofosfamida, vincristina y prednisona en el tratamiento de PTCL

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos entienden completamente y participan voluntariamente en este estudio y firman el consentimiento informado.
2. Edad ≥18, ≤70 años, sin limitación de género
3. Diagnóstico histológicamente confirmado de PTCL sin tratamiento previo. Las histologías elegibles se limitan a las siguientes: linfoma periférico de células T, no especificado (PTCL-NOS), linfoma angioinmunoblástico de células T (AITL), linfoma anaplásico de células grandes (ALCL) positivo para ALK, ALCL negativo para ALK; Otros PTCL que los investigadores consideren apropiados para ser inscritos
4. PTCL con avidez de fluorodesoxiglucosa (FDG) que puede evaluarse mediante PET/CT
5. Estado funcional (PS) del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) 0-1
6. Los siguientes datos de laboratorio de referencia requeridos: Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥1.5×109/L, Recuento de plaquetas (PLT) ≥75×109/L, Hemoglobina (HB)≥ 80g/L, Bilirrubina total (TBIL) ≤1.5X superior límite de normalidad (LSN), alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤2,5X ULN, creatinina sérica (Scr) ≤1,5X ULN
7. Las mujeres en edad fértil deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo de gonadotropina coriónica humana beta (β-hCG) en suero antes de la inscripción y deben aceptar usar un método anticonceptivo eficaz durante la duración del tratamiento del estudio y 12 meses después de la última dosis de la terapia del estudio.
8. Los hombres con potencial reproductivo deben aceptar usar un método anticonceptivo eficaz durante la duración del tratamiento del estudio y 12 meses después de la última dosis de la terapia del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico actual de cualquiera de los siguientes: linfoma de células T/asesinas naturales extraganglionares, tipo nasal (NKTCL), micosis fungoide (MF)/síndrome de Sézary (SS), ALCL cutáneo primario y leucemia/linfoma de células T del adulto
2. Fase leucémica del linfoma (≥20 % de células de linfoma en la médula ósea), compromiso del sistema nervioso central (SNC) o síndrome hemofagocítico
3. Esperanza de vida < 6 meses
4. Antecedentes de alergia a antraciclinas o liposomas
5. Antecedentes de contraindicaciones a ciclofosfamida, vincristina o prednisona
6. Tratamiento previo contra el linfoma, excepto tratamiento con corticosteroides a corto plazo o en dosis bajas
7. Deterioro de la función cardíaca o enfermedad cardíaca significativa
8. Resultados positivos de la prueba para el antígeno HBsAg y el ADN del VHB, o el anticuerpo contra el virus de la hepatitis C (VHC) o el anticuerpo contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
9. Cirugía mayor dentro de las 4～6 semanas anteriores a la selección. O tener un programa quirúrgico durante el estudio
10. Una infección grave dentro de las 4 semanas previas a la selección y no apta para el estudio según el criterio del investigador.
11. Hipertensión no controlada en la selección
12. Diabetes no controlada en la selección
13. Antecedentes de hemorragia visceral activa en los últimos 3 meses antes de la selección
14. Antecedentes de otros tumores en los últimos cinco años antes de la selección. Los pacientes con tumores curables (como el carcinoma de células basales de la piel, el carcinoma in situ del cuello uterino o de la mama, el carcinoma intramucoso in situ del tracto gastrointestinal o el cáncer de próstata localizado) podrían inscribirse después de una curación completa.
15. Historia del trasplante de órganos sólidos
16. Trastornos psiquiátricos conocidos o trastorno cognitivo
17. Abuso conocido de alcohol o drogas
18. Mujeres embarazadas o lactantes
19. No apto para este estudio según lo determinado por el investigador debido a otras razones