Liposomale mitoxantronhydrochloride-injectie, cyclofosfamide, vincristine en prednison bij de behandeling van PTCL

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen begrijpen dit volledig en nemen vrijwillig deel aan dit onderzoek en ondertekenen geïnformeerde toestemming
2. Leeftijd ≥18, ≤70 jaar, geen geslachtsbeperking
3. Histologisch bevestigde diagnose van niet eerder behandelde PTCL. Geschikte histologieën zijn beperkt tot het volgende: Perifeer T-cellymfoom - niet anders gespecificeerd (PTCL-NOS), Angioimmunoblastisch T-cellymfoom (AITL), ALK-positief anaplastisch grootcellig lymfoom (ALCL), ALK-negatief ALCL; Andere PTCL die onderzoekers geschikt achten om te worden ingeschreven
4. PTCL met fluorodeoxyglucose (FDG) aviditeit die kan worden geëvalueerd met PET/CT
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus (PS) 0-1
6. De volgende vereiste baseline laboratoriumgegevens: absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 x 109/l, aantal bloedplaatjes (PLT) ≥ 75 x 109/l, hemoglobine (HB) ≥ 80 g/l, totaal bilirubine (TBIL) ≤ 1,5 x hoger limiet van normaal (ULN), Alanine-aminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) ≤2,5X ULN, Serumcreatinine (Scr) ≤1,5X ULN
7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatief serum bèta-humaan choriongonadotrofine (β-hCG) zwangerschapstestresultaat hebben voorafgaand aan inschrijving en moeten ermee instemmen een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken voor de duur van de studiebehandeling en 12 maanden na de laatste dosis studietherapie
8. Reproductieve mannen moeten ermee instemmen een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken voor de duur van de studiebehandeling en 12 maanden na de laatste dosis studietherapie

Uitsluitingscriteria:

1. Huidige diagnose van een van de volgende: extranodale natuurlijke killer/T-cellymfoom, nasaal type (NKTCL), Mycosis fungoides (MF)/Sézary-syndroom (SS), primaire cutane ALCL en T-celleukemie/lymfoom bij volwassenen
2. Leukemische fase van lymfoom (≥20% lymfoomcel in het beenmerg), of betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS), of hemofagocytisch syndroom
3. Levensverwachting < 6 maanden
4. Geschiedenis van allergie voor antracyclines of liposomen
5. Geschiedenis van contra-indicaties voor cyclofosfamide, vincristine of prednison
6. Voorafgaande antilymfoomtherapie behalve kortdurende behandeling of behandeling met lage doses corticosteroïden
7. Verminderde hartfunctie of significante hartziekte
8. Positieve testresultaten voor HBsAg-antigeen en HBV-DNA, of antilichaam tegen hepatitis C-virus (HCV) of antilichaam tegen humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
9. Grote operatie binnen 4~6 weken voorafgaand aan de screening. Of een chirurgisch schema hebben tijdens het onderzoek
10. Een ernstige infectie binnen 4 weken voorafgaand aan de screening en naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt voor onderzoek
11. Ongecontroleerde hypertensie bij screening
12. Ongecontroleerde diabetes bij screening
13. Voorgeschiedenis van actieve viscerale bloeding in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan de screening
14. Geschiedenis van andere tumoren in de afgelopen vijf jaar voorafgaand aan screening. Patiënten met geneesbare tumoren (zoals basaalcelcarcinoom van de huid, carcinoom in situ van de cervix of de borst, intramucosaal carcinoom in situ van het maagdarmkanaal of gelokaliseerde prostaatkanker) konden worden ingeschreven na volledig genezen
15. Geschiedenis van solide orgaantransplantatie
16. Bekende psychiatrische stoornissen of cognitieve stoornissen
17. Bekend alcohol- of drugsmisbruik
18. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
19. Om andere redenen niet geschikt voor dit onderzoek zoals bepaald door de onderzoeker