Инъекция липосомального митоксантрона гидрохлорида, циклофосфамида, винкристина и преднизона в лечении ПТКЛ

Критерии включения:

1. Субъекты полностью понимают и добровольно участвуют в этом исследовании и подписывают информированное согласие
2. Возраст ≥18, ≤70 лет, без ограничений по полу
3. Гистологически подтвержденный диагноз ПТКЛ без лечения. Приемлемые гистологии ограничены следующим: периферическая Т-клеточная лимфома - не указано иное (PTCL-NOS), ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома (AITL), ALK-положительная анапластическая крупноклеточная лимфома (ALCL), ALK-отрицательная ALCL; Другие PTCL, которые исследователи считают подходящими для регистрации
4. ПТКЛ с авидностью фтордезоксиглюкозы (ФДГ), которую можно оценить с помощью ПЭТ/КТ
5. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности (PS) 0-1
6. Следующие обязательные базовые лабораторные данные: абсолютное количество нейтрофилов (АНК) ≥1,5×109/л, количество тромбоцитов (PLT) ≥75×109/л, гемоглобин (HB)≥ 80 г/л, общий билирубин (TBIL) ≤1,5X выше нормы. предел нормы (ВГН), аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤2,5X ВГН, креатинин сыворотки (Scr) ≤1,5X ВГН
7. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность с бета-хорионическим гонадотропином (β-ХГЧ) в сыворотке до включения в исследование и должны дать согласие на использование эффективного метода контрацепции в течение всего периода исследуемого лечения и через 12 месяцев после приема последней дозы исследуемого препарата.
8. Мужчины детородного возраста должны дать согласие на использование эффективного метода контрацепции в течение всего периода исследуемого лечения и в течение 12 месяцев после приема последней дозы исследуемого препарата.

Критерий исключения:

1. Текущий диагноз любого из следующего: экстранодальная лимфома естественных киллеров/Т-клеточная, назального типа (NKTCL), грибовидный микоз (MF)/синдром Сезари (SS), первичный кожный ALCL，и Т-клеточный лейкоз/лимфома взрослых
2. Лейкемическая фаза лимфомы (≥20% клеток лимфомы в костном мозге), поражение центральной нервной системы (ЦНС) или гемофагоцитарный синдром
3. Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев
4. История аллергии на антрациклины или липосомы
5. Наличие в анамнезе противопоказаний к циклофосфамиду, винкристину или преднизолону
6. Предшествующая антилимфомная терапия, за исключением краткосрочного или низкодозового лечения кортикостероидами.
7. Нарушение сердечной функции или серьезное сердечное заболевание
8. Положительные результаты теста на антиген HBsAg и ДНК ВГВ, или антитела к вирусу гепатита С (ВГС), или антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ)
9. Серьезная операция в течение 4～6 недель до скрининга. Или иметь хирургический график во время исследования
10. Серьезная инфекция в течение 4 недель до скрининга, не подходящая для исследования по мнению исследователя.
11. Неконтролируемая артериальная гипертензия при скрининге
12. Неконтролируемый диабет при скрининге
13. История активного висцерального кровотечения за последние 3 месяца до скрининга
14. История других опухолей за последние пять лет до скрининга. Пациенты с излечимыми опухолями (такими как базально-клеточная карцинома кожи, карцинома in situ шейки матки или молочной железы, внутрислизистая карцинома in situ желудочно-кишечного тракта или локализованный рак предстательной железы) могут быть включены в исследование после полного излечения.
15. История трансплантации твердых органов
16. Известные психические расстройства или когнитивные расстройства
17. Известное злоупотребление алкоголем или наркотиками
18. Беременные или кормящие женщины
19. Не подходит для данного исследования по мнению исследователя по другим причинам