Injeção de Cloridrato de Mitoxantrona Lipossomal, Ciclofosfamida, Vincristina e Prednisona no Tratamento de PTCL

Critério de inclusão:

1. Os sujeitos entendem e participam voluntariamente deste estudo e assinam o consentimento informado
2. Idade ≥18, ≤70 anos, sem limitação de gênero
3. Diagnóstico confirmado histologicamente de PTCL sem tratamento prévio. Histologias elegíveis são limitadas ao seguinte: Linfoma periférico de células T - não especificado de outra forma (PTCL-NOS), Linfoma angioimunoblástico de células T (AITL), Linfoma anaplásico de células grandes ALK positivo (ALCL), ALCL negativo ALK; Outro PTCL que os investigadores considerem apropriado para ser inscrito
4. PTCL com avidez de fluorodesoxiglicose (FDG) que pode ser avaliada por PET/CT
5. Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
6. Os seguintes dados laboratoriais iniciais necessários: Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5 × 109/L, Contagem de plaquetas (PLT) ≥75×109/L, Hemoglobina (HB)≥ 80g/L, Bilirrubina total (TBIL) ≤1,5X superior limite do normal (LSN), Alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤2,5X LSN, Creatinina sérica (Scr) ≤1,5X LSN
7. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um resultado negativo no teste de gravidez para beta gonadotrofina coriônica humana (β-hCG) sérico antes da inscrição e devem concordar em usar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento do estudo e 12 meses após a última dose da terapia do estudo
8. Homens com potencial reprodutivo devem concordar em usar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento do estudo e 12 meses após a última dose da terapia do estudo

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico atual de qualquer um dos seguintes: matador natural extranodal/linfoma de células T, tipo nasal (NKTCL), micose fungoide (MF)/síndrome de Sézary (SS), ALCL cutâneo primário e leucemia/linfoma de células T do adulto
2. Fase leucêmica do linfoma (≥20% de células de linfoma na medula óssea), envolvimento do sistema nervoso central (SNC) ou síndrome hemofagocítica
3. Expectativa de vida < 6 meses
4. História de alergia a antraciclinas ou lipossomas
5. Histórico de contraindicações para ciclofosfamida, vincristina ou prednisona
6. Terapia anti-linfoma anterior, exceto tratamento de curto prazo ou com corticosteróide em baixa dose
7. Função cardíaca prejudicada ou doença cardíaca significativa
8. Resultados de teste positivos para antígeno HBsAg e HBV-DNA, ou anticorpo do vírus da hepatite C (HCV) ou anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV)
9. Cirurgia de grande porte dentro de 4 a 6 semanas antes da triagem. Ou ter uma programação cirúrgica durante o estudo
10. Uma infecção grave dentro de 4 semanas antes da triagem e não adequada para o estudo de acordo com o julgamento do investigador
11. Hipertensão não controlada na triagem
12. Diabetes não controlado na triagem
13. História de hemorragia visceral ativa nos últimos 3 meses antes da triagem
14. História de outros tumores nos últimos cinco anos antes da triagem. Pacientes com tumores curáveis ​​(como carcinoma basocelular da pele, carcinoma in situ do colo do útero ou da mama, carcinoma intramucoso in situ do trato gastrointestinal ou câncer de próstata localizado) podem ser inscritos após a cura completa
15. História do transplante de órgãos sólidos
16. Distúrbios psiquiátricos conhecidos ou distúrbio cognitivo
17. Abuso conhecido de álcool ou drogas
18. Mulheres grávidas ou amamentando
19. Não é adequado para este estudo conforme determinado pelo investigador devido a outros motivos