Interventions multidomaines ciblées (T-MD) pour les lésions cérébrales traumatiques légères complexes (TBIm) (T-MD)

Un essai contrôlé randomisé (ECR) multicentrique prospectif en simple aveugle à deux groupes d'une intervention multi-domaine ciblée chez des civils d'âge militaire avec un TCC complexe sera mené au programme de commotion cérébrale sportive du centre médical de l'Université de Pittsburgh (UPitt) et Inova Sports Concussion Clinique. Au cours de l'année 1, les chercheurs obtiendront les accords de contrat et de recherche appropriés, ainsi que les approbations institutionnelles, spécifiques au site et du Human Research Protection Official (HRPO) Institutional Review Board (IRB) pour l'essai. Cette étude recrutera 250 civils d'âge militaire avec un mTBI complexe diagnostiqué de l'UPitt (125) et d'Inova (125). Lors de l'inscription, les participants effectueront une évaluation multidomaine complète des symptômes et de la déficience qui éclairera un processus de décision pour déterminer les profils cliniques concernés et les interventions ciblées. Les participants seront ensuite randomisés dans le bras d'intervention T-MD ou de soins habituels. Le groupe T-MD recevra des interventions ciblées (thérapie cognitivo-comportementale, adaptations/activités cognitives, régulation comportementale pour les maux de tête/migraine, exercices oculomoteurs, intervention comportementale du sommeil, rééducation vestibulaire, effort progressif) pour les profils cliniques affectés en fonction du processus de décision, alors que les soins habituels ne recevront que des stratégies de gestion comportementale (par exemple, sommeil, nutrition, hydratation, activité, gestion du stress). Les séances de traitement en clinique seront complétées par des activités à domicile et la conformité sera surveillée à l'aide d'un outil textuel. La collecte de données comprendra les données démographiques, les antécédents médicaux, l'utilisation des soins de santé (le nombre de visites et les coûts d'utilisation) et la durée du retour à l'activité (RTA). Les critères de jugement principaux pour l'objectif 1 seront évalués au départ, à des intervalles de 2 semaines, 4 semaines et 3 mois après l'intervention. Les résultats secondaires pour l'objectif 1 seront évalués au départ, à des intervalles de 2 semaines et de 4 semaines après l'intervention, certains résultats étant mesurés à nouveau à 3 mois. Les enquêteurs détermineront également si les participants sont récupérés (c'est-à-dire médicalement autorisés pour un retour complet à l'activité) 2 semaines, 4 semaines et 3 mois après l'intervention. De plus, les enquêteurs compileront l'utilisation des soins de santé de chaque participant et les coûts associés à l'aide du dossier de santé électronique (DSE) à la fin de la participation au protocole d'étude. Pour les objectifs 2 et 3, au cours des années 2 à 3, des mesures simultanées de l'activation cérébrale seront obtenues (c'est-à-dire CBF) dans le cortex cérébral à l'aide de fNIRS pour tous les participants au moment de l'inscription et 4 semaines après l'intervention. Les principales mesures de résultats pour les objectifs 2 et 3 seront l'hémoglobine oxygénée (activation) et désoxygénée (désactivation) dans les régions d'intérêt du cortex cérébral au repos. Les résultats secondaires incluront les mêmes mesures fNIRS pendant les activités cognitives et d'effort. Nous contrôlerons le temps écoulé depuis la blessure dans toutes les analyses. Pour l'objectif 1, un modèle mixte linéaire sera utilisé pour comparer les résultats primaires et secondaires entre les groupes, tout en tenant compte des covariables. Pour l'objectif 2, un modèle mixte linéaire sera utilisé pour comparer les régions cérébrales d'intérêt, tout en tenant compte des covariables. Pour l'objectif 3, des analyses bivariées et corrélationnelles partielles seront menées.