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- 임상시험 NCT04549532
복합 경증 외상성 뇌손상(mTBI)에 대한 표적 다중영역(T-MD) 개입 (T-MD)
2025년 10월 8일 업데이트: Anthony P. Kontos, Ph.D., University of Pittsburgh
복합 경증 외상성 뇌손상(mTBI)에 대한 표적 다중 영역(T-MD) 개입의 다중 사이트 무작위 제어 시험
목표: 이 3년 다중 사이트 RCT는 군대에서 일반적인 치료(행동 관리)와 비교하여 표적 다중 도메인 개입(T-MD)(불안/기분, 인지, 편두통, 안구, 전정 및 수면, 자율)의 효과를 결정할 것입니다. - 복잡한 mTBI를 가진 노인 민간인.
연구 개요
상세 설명
복잡한 mTBI를 가진 군인 연령의 민간인을 대상으로 한 다중 도메인 개입의 전향적인 단일 맹검 2그룹 다기관 무작위 통제 시험(RCT)이 피츠버그 대학 의료 센터 스포츠 뇌진탕 프로그램(UPitt) 및 Inova 스포츠 뇌진탕에서 수행됩니다. 진료소.
1년차 동안 조사관은 임상시험에 대한 적절한 계약 및 연구 계약과 기관, 사이트별 및 인간 연구 보호 공무원(HRPO) 기관 검토 위원회(IRB) 승인을 얻습니다.
이 연구는 UPitt(125) 및 Inova(125)의 복잡한 mTBI 진단을 받은 군인 연령의 민간인 250명을 등록합니다.
등록 시 참가자는 영향을 받는 임상 프로파일 및 표적 개입을 결정하기 위한 판정 프로세스를 알리는 증상 및 손상에 대한 포괄적인 다중 영역 평가를 완료합니다.
그런 다음 참가자는 T-MD 또는 일반적인 치료 중재 부문으로 무작위 배정됩니다.
T-MD 그룹은 판정 과정을 기반으로 영향을 받는 임상 프로필에 대해 표적 중재(인지 행동 치료, 인지 조절/활동, 두통/편두통에 대한 행동 조절, 안구 운동 운동, 행동 수면 중재, 전정 재활, 단계적 운동)를 받는 반면, 일반적인 치료는 행동 관리 전략(예: 수면, 영양, 수분 공급, 활동, 스트레스 관리)만 받게 됩니다.
클리닉 내 치료 세션은 재택 활동으로 보완되며 텍스트 기반 도구를 사용하여 준수 여부를 모니터링합니다.
데이터 수집에는 인구통계학적 데이터, 병력, 의료 이용(방문 횟수 및 이용 비용), 활동 복귀 시간(RTA)이 포함됩니다.
목표 1에 대한 1차 결과는 개입 후 기준선, 2주, 4주 및 3개월 간격으로 평가됩니다.
목표 1에 대한 2차 결과는 개입 후 기준선, 2주 및 4주 간격으로 평가되며 일부 결과는 3개월에 다시 측정됩니다.
조사관은 또한 개입 후 2주, 4주 및 3개월에 참가자가 회복되었는지(즉, 완전한 활동 복귀에 대해 의학적으로 허가됨) 여부를 결정할 것입니다.
또한 조사자는 연구 프로토콜 참여가 끝날 때 전자 건강 기록(EHR)을 사용하여 각 참가자의 건강 관리 이용 및 관련 비용을 표로 작성합니다.
목표 2 및 3의 경우, 2-3년차에 등록 시 및 개입 후 4주 동안 모든 참가자에 대해 fNIRS를 사용하여 대뇌 피질에서 뇌 활성화의 동시 측정(즉, CBF)을 얻을 것입니다.
목표 2와 3의 주요 결과 측정은 휴식 중인 대뇌 피질의 관심 영역에서 산소화(활성화) 및 탈산소화(비활성화) 헤모글로빈입니다.
이차 결과에는 인지 및 활동 활동 중에 동일한 fNIRS 측정이 포함됩니다.
우리는 모든 분석에서 부상 이후의 시간을 통제할 것입니다.
목표 1의 경우 선형 혼합 모델을 사용하여 공변량을 고려하면서 그룹 간의 1차 및 2차 결과를 비교합니다.
목표 2의 경우 선형 혼합 모델을 사용하여 공변량을 고려하면서 관심 있는 뇌 영역을 비교합니다.
목표 3의 경우 이변량 및 부분 상관 분석이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
169
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Inova Health System - Inova Sports Medicine Concussion Program
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 참가자는 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 18-49세
- 정상/교정 시력
- 지난 8일~6개월 동안 명확한 손상 메커니즘과 함께 복잡한 mTBI로 진단됨
- Glascow 혼수 척도(GCS) 점수 13 이상
- 의식 상실, 기억 상실, 방향 감각 상실/혼돈, 현기증, 불균형, 기억력 문제, 구토를 포함한 mTBI의 보고 또는 징후
- 다음 영역 중 적어도 하나의 복잡한 mTBI 관련 증상 및/또는 장애: 불안/기분, 인지, 편두통, 안구, 전정, 수면, 자율신경; 종합 평가, 임상 검사/면접 및 판정 과정에 따라 결정됩니다.
제외 기준: 참가자가 다음 제외 기준 중 하나 이상을 충족하는 경우 제외됩니다.
- 전정 장애의 병력(예: 양성 발작성 체위 현기증, 편측 또는 양측 전정 기능 저하)
- 신경 장애의 역사
- 이전 중등도에서 중증 TBI
- 뇌 수술, 기형 또는 종양의 병력
- 심장, 말초 또는 뇌 혈관 질환으로 진단
- 휴식을 취하거나 가벼운 운동을 할 때 흉통이나 숨가쁨을 경험함
- 의사로부터 의료 감독 하에서만 신체 활동을 하라는 지시를 받았습니다.
- 이전 중등도에서 중증 TBI
- 현재 복합 mTBI 후 < 8일 또는 > 6개월
- 현재 임신 중이거나 연구 중에 임신하게 됨
- 현재 또는 이전 mTBI와 관련된 소송에 현재 관여
- 현재 근로자 보상 중
- 이전에 연구에 참여
이전에 지난 2년 이내에 두 곳 중 한 곳에서 치료를 받았음
같은 가구에서 한 명 이상이 포함되어 다른 그룹에 할당된 경우 그룹 할당을 결정할 수 있으므로 같은 가구의 구성원은 포함되지 않습니다.
- mTBI, ADHD/LD, 편두통 또는 멀미 병력이 있는 참가자는 제외되지 않습니다. 공변량 분석을 통해 이러한 요인에 대한 그룹의 불균형을 조정할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: T-MD 개입 그룹
참가자는 영향을 받는 영역에 맞는 1개 이상의 개입을 처방받게 됩니다. 부적응적 신념/회피/대처 행동에 대한 불안/기분-코그베 치료(CBT).
단계별 노출/활동/이완 운동, 인지 재구성.
작업/학교 시간/마감 지연, 증상을 유발하는 활동 중 더 자주/더 긴 인지 휴식을 위한 인지적 조정.
편두통/두통: 교육, 이완 훈련/마음챙김 기반 요법.
안구 증상에 대한 안구 운동, 근점 수렴에는 브록 스트링, 연필 팔 굽혀 펴기, 고정, 단속 추적, 추격이 포함될 수 있습니다.
수면-수면 조절/위생.
마음 챙김 기반 훈련, 아침 신체 활동, CBT.현기증, 시각 운동 민감도, 보행, 시선 안정성, 시각적 습관화, 정적 및 동적 균형/보행을 포함할 수 있는 불균형을 위한 전정 운동. 자율 등급 유산소 운동.
고정식 자전거/러닝머신/걷기/조깅에서 최대 심박수 80%를 목표로 매일 유산소 운동을 수행합니다.
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T-MD 개입 그룹의 참가자는 불안/기분, 인지, 편두통/두통, 안구, 전정, 수면, 자율신경 영역에서 각 개인의 증상, 손상 및 기능 제한을 해결하기 위해 표적 개입을 처방받습니다.
개입 기간은 4주 또는 RTA까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
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활성 비교기: 행동 관리
통제 그룹의 참가자는 활동, 수분 공급, 영양, 수면 및 스트레스 관리 전략을 포함한 표준화된 행동 관리 전략을 받게 됩니다.
이러한 전략은 뇌진탕 증상을 관리하고 일상 활동을 조절하여 뇌진탕 회복을 돕는 일반적인 방법을 제공합니다.
임상의는 각 참가자와 함께 행동 전략 유인물을 논의 및 검토하고 유인물의 정보에 대해 가질 수 있는 질문에 답변합니다.
임상의와 환자 간의 접촉 시간은 다소 접촉 시간과 관련된 영향을 피하기 위해 유사할 것입니다.
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1.3.
일반 관리(대조군) 그룹 일반 관리(대조군) 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 활동, 수분 공급, 영양, 수면 및 스트레스 관리 전략을 포함하는 표준화된(즉, 이 그룹의 모든 참가자가 동일한 개입을 받음) 행동 관리 전략을 받게 됩니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 행동 증상 목록(NSI)
기간: NSI는 기준선에서 3개월까지 측정됩니다.
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NSI는 22개 항목의 증상 척도이며 참가자는 증상의 심각도를 5점 리커트 척도로 평가합니다(0, 없음/드물게 ~4, 매우 심함, 거의 항상 있음).
NSI 총점은 22개 항목의 합계입니다(범위 0-88).
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NSI는 기준선에서 3개월까지 측정됩니다.
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PGIC(환자 전체 변화에 대한 인상)
기간: PGIC는 기준선에서 3개월까지 측정됩니다.
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PGIC는 자가 보고식 변화 평가입니다.
참가자들은 7점 리커트 척도로 기분이 얼마나 좋아졌는지에 대한 인상을 평가합니다.
1개 항목 설문조사이며 점수가 높을수록 변화가 없음을 나타내고 기분이 더 나빠짐을 나타냅니다.
(응답 1=많이 개선됨, 2=약간 개선됨, 3=변화 없음, 4=최소 악화, 5=매우 악화, 6=매우 악화).
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PGIC는 기준선에서 3개월까지 측정됩니다.
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)
기간: fNIRS는 2회 수행되며, 한 번은 기준선 및 4주 방문 시 다시 수행됩니다.
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fNIRS는 참가자의 산소화 헤모글로빈(활성화) 및 탈산소화 헤모글로빈(비활성화)의 변화를 기록하는 데 사용됩니다.
fNIRS는 왼쪽 및 오른쪽 측두엽, 후두엽의 3가지 광범위한 관심 영역을 평가합니다.
그것은 Brodmann 영역뿐만 아니라 중간 전두 이랑, 상 측두 이랑 및 외측 시각 피질 영역을 포함하여 뇌의 하측 전두엽, 배측 전전두엽 및 전두엽 영역의 양측 영역을 측정합니다.
fNIRS는 2가지 패러다임으로 수행됩니다: 1) 휴식 중, 2) 인지 활동 중.
휴식 시 측정은 참가자가 앉아 있는 동안 발생하며 약 2분 동안 지속됩니다.
인지 활동을 위해 참가자는 fNIRS 장치를 착용하고 20분 동안 ImPACT 테스트를 수행합니다.
우리는 휴식과 인지 활동 패러다임 사이에서 두 지점에 걸쳐 ROI의 뇌 활성화 및 비활성화를 비교할 것입니다.
또한 인지 테스트 패러다임 내에서 작업별 변경 사항을 검토합니다.
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fNIRS는 2회 수행되며, 한 번은 기준선 및 4주 방문 시 다시 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 증상 목록(BSI-18)
기간: BSI-18은 기준선에서 3개월까지 측정됩니다.
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BSI는 지난 7일 동안의 심리적 고통 수준을 평가하는 18개 항목의 증상 목록입니다.
응답은 5점 리커트 척도(0=전혀 그렇지 않음 - 4=매우 심함)입니다.
BSI-18은 0-72 범위의 총 글로벌 심각도 지수와 신체, 우울증 및 불안 하위 척도를 산출합니다.
점수가 높을수록 심리적 고통 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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BSI-18은 기준선에서 3개월까지 측정됩니다.
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현기증 핸디캡 인벤토리(DHI)
기간: DHI는 기준선에서 3개월까지 측정됩니다.
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DHI는 어지러움 관련 핸디캡을 검사하는 25개 항목의 자체 보고 측정입니다.
평가에는 3가지 영역(기능적, 감정적, 신체적)이 있습니다.
참가자는 어지러움 수준이 9개의 질문이 있는 각 영역이 있는 3개 영역에서 자신의 능력에 영향을 미쳤다고 자가 보고합니다(질문은 아니요(0)/가끔(2)/예(4)로 답변됨) 항목 점수가 합산됩니다.
만점은 100점(신체 28점, 감정 36점, 기능 36점)이다.
최소 점수는 0입니다.
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DHI는 기준선에서 3개월까지 측정됩니다.
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전정 안구 운동 검사(VOMS)
기간: VOMS는 기준선에서 4주까지 측정됩니다.
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VOMS는 5가지 테스트 구성 요소(부드러운 추구, 수평/수직 단속운동, 수렴, 수평 및 수직 전정 안구 반사(VOR) 및 시각 운동 감도(VMS)) 각각에 따른 환자 보고 증상 유발을 통해 장애를 평가합니다.
환자는 각 테스트 후 두통, 현기증, 메스꺼움 및 흐릿함의 변화를 구두로 평가하고 기본 증상을 보고합니다.
각 영역의 증상은 척도 0(없음)에서 10(심함)으로 평가됩니다.
2+의 VOMS 항목에 대한 점수는 전정 및/또는 안구 운동 장애에 대한 긍정적인 스크리닝 컷오프를 반영합니다.
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VOMS는 기준선에서 4주까지 측정됩니다.
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수정된 잔액 오류 채점 시스템(mBESS)
기간: mBESS는 기준선에서 4주까지 측정됩니다.
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MBESS는 자세 안정성을 측정하며 발을 나란히, 탠덤 자세 및 비주요 다리에 단일 다리 자세를 포함하는 세 가지 자세로 구성됩니다.
세 가지 자세는 각각 20초 동안 수행되며 눈을 감고 장골능에 손을 대고 완료됩니다.
오류에는 장골능에서 손 떼기, 눈 뜨기, 밟기, 비틀거리기 또는 넘어짐, 고관절을 30도 이상의 굴곡 또는 외전으로 이동, 전족부 또는 발뒤꿈치 들어 올리기, 테스트 위치에서 5 초.
각 오류는 1점이며 점수가 높을수록 성능이 나쁨을 나타냅니다.
점수 범위는 0-30입니다(각 자세당 최대 10개의 오류).
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mBESS는 기준선에서 4주까지 측정됩니다.
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기능적 보행 평가(FGA)
기간: FGA는 기준선에서 4주까지 측정됩니다.
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FGA는 참가자의 머리 회전, 걷는 속도의 변화, 장애물 주위를 걷는 능력을 평가하는 10개 항목입니다.
각 항목은 4점 순서 척도로 채점됩니다. 0(중증 손상), 1(중등도 손상), 2(경증 손상), 3(정상 보행).
점수 범위는 0-30입니다.
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FGA는 기준선에서 4주까지 측정됩니다.
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임상 프로필 스크리닝 인벤토리(CP Screen)
기간: CP 선별검사는 기준선에서 3개월까지 측정됩니다.
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CP Screen은 29개 항목 자가 보고, 임상 프로필 기반 증상 목록으로 5가지 뇌진탕 임상 프로필을 측정합니다: 1) 불안/기분, 2) 인지/피로, 3) 편두통, 4) 안구, 5) 전정; 두 가지 수정 요인은 수면과 자궁경부입니다.
참가자는 각 항목에 대한 증상 심각도 수준을 0(없음)에서 3(심함)의 척도로 표시합니다.
CP 화면은 평균 요인 및 수정 점수를 산출하며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 나쁨을 나타내며 점수 범위는 0-87입니다.
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CP 선별검사는 기준선에서 3개월까지 측정됩니다.
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즉각적인 뇌진탕 후 평가 및 인지 테스트(ImPACT)
기간: ImPACT는 기준선, 2주, 4주 방문 시 관리됩니다.
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ImPACT는 신경 인지 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
ImPACT는 1) 언어 기억, 2) 디자인 기억, 3) X와 O, 4) 기호 일치, 5) 색상 일치, 6) 세 글자 기억의 6개 모듈을 포함하는 컴퓨터 신경인지 테스트입니다.
이 모듈은 언어 및 시각 기억 5), 시각 운동 처리 속도 6) 및 반응 시간(초)의 네 가지 복합 점수를 구성/채점하는 데 사용됩니다.
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ImPACT는 기준선, 2주, 4주 방문 시 관리됩니다.
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: PSQI는 기준선에서 3개월까지 측정됩니다.
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PSQI는 수면의 질을 평가합니다.
1) 주관적 수면의 질, 2) 수면 잠복기, 3) 수면 시간, 4) 수면 효율성, 5) 수면 장애, 6) 수면제 사용, 7) 주간 기능 장애.
각 항목은 0-3점으로 평가됩니다(0 = 매우 좋음, 1 = 상당히 좋음, 2= 상당히 나쁨, 3=매우 나쁨).
점수가 높을수록 더 많은 수면 장애를 나타냅니다.
점수 범위는 0-21입니다.
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PSQI는 기준선에서 3개월까지 측정됩니다.
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두통 충격 시험(HIT-6)
기간: HIT-6은 기준선에서 3개월까지 측정됩니다.
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HIT-6은 두통과 관련된 빈도, 심각도 및 일상 활동의 제한, 피로, 과민성 및 집중력을 평가하는 6개의 자가 보고 항목으로 구성됩니다.
항목 점수는 6에서 13까지이며 점수가 높을수록 심각도가 낮음을 나타냅니다.
점수 = 전혀 그렇지 않음 = 6점, 드물게 = 8점, 가끔 = 10점, 매우 자주 = 11점, 항상 = 13점.
점수 범위 36-78.
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HIT-6은 기준선에서 3개월까지 측정됩니다.
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ID 편두통
기간: ID 편두통은 기준선에서 3개월까지 측정됩니다.
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ID 편두통은 두통 증상을 선별하는 데 사용됩니다.
두통/편두통과 관련된 증상의 유무(예/아니오)를 평가하기 위해 고안된 3개 항목 선별 도구입니다.
점수 범위는 편두통의 존재를 나타내는 2+의 임상 컷오프와 함께 0-3입니다.
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ID 편두통은 기준선에서 3개월까지 측정됩니다.
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약식 McGill 통증 설문지(SF-MPQ)
기간: SF-MPQ는 기준선에서 3개월까지 측정됩니다.
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SF-MPQ는 참가자가 통증의 강도를 0(없음)에서 3(심함)까지 4점 리커트 척도로 평가하는 15개 항목 통증 척도입니다.
평가에는 두 가지 하위 척도(감각 및 정서적)가 있습니다.
점수가 높을수록 통증이 높은 것을 나타냅니다.
점수 범위 0-75.
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SF-MPQ는 기준선에서 3개월까지 측정됩니다.
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: IPAQ은 기준선에서 3개월까지 측정됩니다.
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)는 활동 수준의 잠재적 치료 그룹 차이를 평가하는 데 사용됩니다.
IPAQ는 이전 7일 동안의 평균 활동 수준 및 강도의 기억을 평가하는 검증된 도구입니다.
활동 수준은 범주형 변수(낮음, 중간, 높음 활동 수준) 또는 연속 변수(MET-분/주)로 표현할 수 있습니다.
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IPAQ은 기준선에서 3개월까지 측정됩니다.
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버팔로 충격 트레드밀 테스트(BCTT)
기간: BCTT는 2개의 연구 시점(기준선 및 4주)에 완료됩니다.
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BCTT는 이 연구에서 참가자의 mTBI 다음 자율 신경 기능 장애를 측정하는 데 사용됩니다.
테스트를 시작하기 전에 2분 동안 앉아 휴식을 취한 후 안정시 심박수(HR)를 측정합니다.
시각적 아날로그 척도는 기준선에서 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
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BCTT는 2개의 연구 시점(기준선 및 4주)에 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anthony P Kontod, PhD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zynda AJ, Trbovich AM, Kehinde F, Burley C, Collins MW, Okonkwo DO, Mucha A, Ostop S, Holland C, Perry C, Womble MN, Jennings S, Fedor S, Dollar C, Durfee KJ, Elbin RJ, Kontos AP. Role of anxiety in exercise intolerance and autonomic nervous system dysfunction post-concussion. Neurol Sci. 2025 Aug;46(8):3909-3918. doi: 10.1007/s10072-025-08204-9. Epub 2025 Apr 28.
- Elbin RJ, Trbovich A, Womble MN, Mucha A, Fedor S, Stephenson K, Holland C, Dollar C, Sparto P, Durfee K, Patterson CG, Smith CN, Huppert TJ, Okonkwo DO, Collins MW, Kontos AP. Targeted multidomain intervention for complex mTBI: protocol for a multisite randomized controlled trial in military-age civilians. Front Neurol. 2023 Jun 30;14:1085662. doi: 10.3389/fneur.2023.1085662. eCollection 2023.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRO20050029
- W81XWH2010745 (기타 보조금/기금 번호: US Department of Defense)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
DoD 보조금 요구 사항에 따라 비식별 데이터는 Federal Interagency Traumatic Brian Injury Research(FITBIR) 정보 시스템 및 의회 주도 의료 연구 프로그램(CDMRP)과 공유됩니다.
IPD 공유 기간
익명화된 데이터는 기금 제공자(DoD)의 요구에 따라 매년 FITBIR과 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 연구의 비식별 데이터에 액세스하려면 공식 요청을 제출하고 FITBIR에 승인해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대상이 지정된 다중 도메인에 대한 임상 시험
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Endourage, LLC완전한긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 장거리 COVID | 장거리 COVID-19 | COVID-19 후 증후군미국
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Università Vita-Salute San RaffaeleUniversity of Milano Bicocca; University of Urbino "Carlo Bo"초대로 등록
-
Endourage, LLC완전한
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Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseThe Fifth Affiliated Hospital of Zunyi Medical College완전한COPD | 대사체학 | 오메가 3 | 오메가 6