Résultats cliniques et dimensionnels du pilier Sealing Socket combiné à la préservation de la crête alvéolaire
Pose immédiate d'implants dans la région postérieure associant pilier Socket Seal et préservation de la crête alvéolaire : résultats de l'implant, des tissus durs et mous après 1 an
objectifs
Le but de cette étude était d'évaluer les résultats de l'implant ainsi que les changements dimensionnels des tissus durs et mous de la pose immédiate de l'implant dans les sites postérieurs à l'aide d'un pilier à emboîture d'étanchéité (SSA) sur mesure combiné à la préservation de la crête alvéolaire (ARP).
matériel et méthodes
Vingt dents postérieures ont été immédiatement remplacées par des implants chez 20 patients. Les alvéoles restantes ont été remplies de minéral osseux bovin déprotéiné. Sur la base de scanners intra-oraux (IOS), des SSA sur mesure ont été placés le jour même. CBCT et IOS ont été effectués pour surveiller les changements dimensionnels des tissus durs et mous. De plus, le taux de survie des implants, les changements osseux péri-implantaires, la santé péri-implantaire et le score esthétique rose ont été enregistrés jusqu'à 1 an.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Population étudiée
Molaires maxillaires ou mandibulaires sans espoir avec une anatomie dentaire et un ancrage osseux permettant une procédure d'implantation immédiate : hauteur osseuse apicale d'au moins 5 mm ou présence de septum interradiculaire, alvéole avec parois osseuses intactes, absence d'une parodontite apicale importante, Patients nécessitant un remplacement dentaire dans la partie postérieure région (molaires) sera recrutée au sein du Département de parodontologie et de chirurgie buccale et implantaire de l'Université de Liège, Belgique.
Procédures
Après une anesthésie locale, l'un des deux chirurgiens expérimentés (LF ou LG) a procédé à l'extraction la moins traumatisante de la dent concernée. Les forages consécutifs pour la pose d'implants ont été réalisés en tenant compte de la future position de la couronne pour une restauration transvissée. Vingt implants BLX (Roxolid®, SLAactive®, Institut Straumann AG) ont été placés sans lambeau avec un ancrage apical ou septum suffisant et le couple d'insertion a été enregistré. L'espace autour de l'implant a été rempli de minéral osseux bovin déprotéiné (DBBM) (cerabone®, botiss biomaterials GmbH).
Juste après la pose de l'implant, un scan intra-oral (IOS) (Trios 3®, 3-Shape) avec un scanbody connecté sur la plateforme implantaire a été réalisé et envoyé au laboratoire dentaire pour concevoir numériquement (Dental Wings®) une cicatrisation personnalisée butée. Le SSA a ensuite été broyé (CARES®, Institut Straumann AG) à partir d'un bloc de PEEK (JUVORATMPEEK, JUVORATM Ltd. Distributeur national : Institut Straumann AG), cimenté sur un pilier en titane (Variobase®, Institut Straumann AG) et remis au patient le même jour. Lors de la fabrication du SSA, un pilier de cicatrisation conventionnel a été vissé sur l'implant et une éponge de collagène (Collaplug®) a été provisoirement placée en vestibule pour protéger le biomatériau exposé jusqu'à la mise en place du SSA. Une radiographie périapicale parallèle standardisée utilisant un support de film sur mesure a été prise afin d'enregistrer le niveau osseux de base. Chaque patient a reçu pour instruction de se rincer deux fois par jour avec une solution aqueuse de 0,2 % de chlorhexidine (Corsodyl®, GSK) et d'éviter de brosser la zone jusqu'au premier rappel 10 à 12 jours plus tard. Des anti-inflammatoires (Ibuprofène® 600 mg) et des antalgiques complémentaires (Paracétamol® 500 mg) étaient prescrits et pris en fonction des besoins du patient. Si le chirurgien le jugeait nécessaire, un antibiotique était prescrit (Amoxicilline® 500mg 3x/jour pendant 5 jours). Trois mois après l'implantation, le pilier a été retiré, l'ostéointégration de l'implant a été vérifiée et la céramique d'aluminosilicate de lithium finale renforcée avec une couronne monolithique en disilicate de lithium (bloc vitrocéramique n!ce®, Institut Straumann AG) basée sur l'IOS initial a été scellée sur un pilier en titane (Variobase®, Institut Straumann AG) et mis en place. La conception transmuqueuse du SSA a été reproduite sur la couronne finale. Des évaluations de suivi et l'enregistrement des données seront effectués 7 à 10 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 3 ans et 5 ans après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Liège, Belgique, 4000
- CHU University of Liège
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- bon état général (ASA I/II),
- plus de 18 ans,
- non fumeur,
- une dent sans espoir,
- condition parodontale saine,
- la présence d'au moins 2 mm de gencive kératinisée,
- contrôle adéquat de la plaque (FMPS ≤ 25 %), quantité osseuse adéquate dans le septum si présent et au moins 5 mm d'os dans la région apicale
Critère d'exclusion:
- maladie auto-immune ou patients immunodéprimés,
- diabète non contrôlé,
- utilisation de stéroïdes ou de biphosphonates,
- infection locale ou systémique (traitement médical nécessaire avant l'entrée dans l'étude), grossesse ou allaitement, alcoolisme ou toxicomanie chronique.
Critères d'exclusion locaux :
- disponibilité osseuse nécessitant un pilier angulé,
- inflammation locale non traitée,
- kyste,
- maladie des muqueuses ou lésions buccales,
- radiothérapie locale,
- communication orale avec le sinus après l'extraction.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras interventionnel
pose immédiate d'implants dans les sites postérieurs à l'aide d'un pilier à emboîture d'étanchéité sur mesure combiné à la préservation de la crête alvéolaire
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Vingt implants immédiats BLX® Straumann ont été posés sans lambeau.
L'espace autour de l'implant a été rempli de biomatériau xénogénique.
Un scanner intra-oral a été réalisé et envoyé au laboratoire dentaire pour concevoir numériquement un pilier de cicatrisation personnalisé.
Le pilier a ensuite été fraisé à partir d'un bloc de PEEK et placé quelques heures plus tard à la clinique.
Trois mois après l'implantation, le pilier a été retiré et la couronne monolithique finale basée sur l'IOS initial a été placée.
La conception transmuqueuse du SSA a été reproduite sur la couronne finale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de base à 1 an du remodelage osseux : mesures horizontales (basées sur CBCT, en mm)
Délai: Baseline à 1, 3 et 5 ans
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Les mesures ont été réalisées par appariement et superposition de CBCT à l'aide d'un logiciel de reconstruction tridimensionnelle.
Les mesures ont été effectuées depuis la plate-forme implantaire jusqu'à 7 mm en dessous de cette ligne de référence.
Le remodelage bucco-palatin, le remodelage buccal et le remodelage palatin/lingual ont été mesurés
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Baseline à 1, 3 et 5 ans
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Changements de la ligne de base à 1 an du remodelage osseux : mesures verticales (basées sur CBCT, en mm)
Délai: Baseline à 1, 3 et 5 ans
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Les mesures ont été réalisées par appariement et superposition de CBCT à l'aide d'un logiciel de reconstruction tridimensionnelle.
Quatre mesures verticales ont été réalisées : du côté vestibulaire, du côté lingual, et en mésial et distal de l'implant, sous les points de contact.
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Baseline à 1, 3 et 5 ans
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Changements de la ligne de base à 6 mois et à 1 an des profils des tissus mous (basés sur les scanners intra-oraux, en mm)
Délai: Baseline à 1, 3 et 5 ans
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Des scanners intra-oraux ont été réalisés à l'inclusion, à 6 mois et à 1 an et ont été superposés à l'aide d'un logiciel spécifique.
Les mesures vestibulaires et linguales/palatines ont été effectuées perpendiculairement au profil des tissus mous au niveau de la marge gingivale et tous les mm en dessous jusqu'à 4 mm.
La récession a été mesurée comme la distance verticale entre la marge gingivale aux différents moments.
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Baseline à 1, 3 et 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de survie des implants (basé sur les critères de Buser et al., 1990)
Délai: Baseline à 1, 3 et 5 ans
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Le succès a été défini selon les critères de Buser et al., 1990 qui sont 1.
absence de suppuration (infection péri-implantaire récurrente) 2. absence de plaintes persistantes telles que douleur, sensation de corps étranger et/ou dysesthésie 3. absence de zone radiolunceuse continue autour de l'implant 4. absence de mobilité de l'implant.
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Baseline à 1, 3 et 5 ans
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Profondeur de la poche autour de l'implant (basée sur le sondage, en mm)
Délai: Baseline à 1, 3 et 5 ans
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La PD a été mesurée au moyen d'une sonde parodontale (CP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) sur 6 sites par implant et arrondie au millimètre le plus proche.
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Baseline à 1, 3 et 5 ans
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Modifications du niveau osseux péri-implantaire (basées sur la radiographie périapicale, en mm)
Délai: Baseline à 1, 3 et 5 ans
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Les niveaux osseux péri-implantaires ont été évalués sur la radiographie périapicale en utilisant la technique parallèle : la distance linéaire entre l'épaulement de l'implant des implants au niveau osseux et le premier contact os-implant (DIB, mm) a été mesurée au niveau mésial et distal à l'aide du logiciel spécifique Image J64 (National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA).
Les valeurs DIB finales ont été enregistrées comme la moyenne des valeurs mésiales et distales obtenues.
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Baseline à 1, 3 et 5 ans
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Score esthétique rose (basé sur le questionnaire PES de Furhauser et al, 2005)
Délai: Baseline à 1, 3 et 5 ans
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Le PES compare les conditions des tissus mous péri-implantaires aux caractéristiques respectives présentes sur le site de la dent naturelle controlatérale.
Un score de 0, 1 ou 2 a été attribué à chaque paramètre (papille mésiale et distale, contour des tissus mous, niveau des tissus mous, processus alvéolaire, coloration et texture des tissus mous), le score le plus élevé possible étant de 14, comme décrit par Fürhauser et al (Fürhauser et al., 2005).
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Baseline à 1, 3 et 5 ans
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Indice de plaque autour de l'implant (basé sur la classification de Mombelli et al, 1987)
Délai: Baseline à 1, 3 et 5 ans
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L'indice de plaque a été noté selon Mombelli 1987 (0 = pas de détection de plaque ; 1 = plaque uniquement reconnue en passant une sonde sur la surface marginale lisse de l'implant, 2 = plaque visible à l'œil nu, 3 = abondance de matière molle)
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Baseline à 1, 3 et 5 ans
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Saignement au sondage autour de l'implant (basé sur la classification de Mombelli et al, 1987)
Délai: Baseline à 1, 3 et 5 ans
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Le saignement au sondage a été noté selon Mombelli 1987 (0 = pas de saignement lorsqu'une sonde parodontale est passée le long de la marge gingivale adjacente à l'implant ; 1 = taches de saignement isolées visibles, 2 = le sang forme une ligne rouge confluente sur la marge, 3 = saignements abondants ou abondants)
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Baseline à 1, 3 et 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H2017-BLX
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