Risultati clinici e dimensionali del moncone alveolare sigillante combinato con la preservazione della cresta alveolare
Posizionamento immediato dell'impianto nella regione posteriore combinando moncone con sigillo alveolare e preservazione della cresta alveolare: risultati dell'impianto, dei tessuti duri e molli dopo 1 anno
obiettivi
Lo scopo di questo studio era valutare i risultati dell'impianto nonché i cambiamenti dimensionali dei tessuti duri e molli del posizionamento immediato dell'impianto nei siti posteriori utilizzando un moncone alveolare di tenuta personalizzato (SSA) combinato con la conservazione della cresta alveolare (ARP).
materiale e metodi
Venti denti posteriori sono stati immediatamente sostituiti con impianti in 20 pazienti. Gli alveoli rimanenti sono stati riempiti con minerale osseo bovino deproteinizzato. Sulla base di scanner intraorali (IOS), lo stesso giorno sono stati posizionati SSA personalizzati. CBCT e IOS sono stati eseguiti per monitorare i cambiamenti dimensionali dei tessuti duri e molli. Inoltre, fino a 1 anno sono stati registrati il tasso di sopravvivenza dell'impianto, i cambiamenti ossei perimplantari, la salute perimplantare e il punteggio estetico rosa.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Popolazione di studio
Molari mascellari o mandibolari senza speranza con anatomia del dente e ancoraggio osseo che consentono una procedura di impianto immediato: altezza dell'osso apicale di almeno 5 mm o presenza di setto interradicolare, alveolo con pareti ossee intatte, assenza di una grande parodontite apicale, Pazienti che necessitano di sostituzione del dente nella parte posteriore regione (molari) sarà reclutato dal Dipartimento di Parodontologia e Chirurgia orale e implantare dell'Università di Liegi, in Belgio.
Procedure
Dopo un'anestesia locale, uno dei due chirurghi esperti (LF o LG) ha proceduto all'estrazione meno traumatica del dente interessato. Le frese consecutive per l'inserimento dell'impianto sono state eseguite considerando la futura posizione della corona per un restauro avvitato. Venti impianti BLX (Roxolid®, SLAactive®, Institut Straumann AG) sono stati inseriti senza lembo con un sufficiente ancoraggio apicale o del setto ed è stato registrato il torque di inserimento. Lo spazio vuoto attorno all'impianto è stato riempito con minerale di osso bovino deproteinizzato (DBBM) (cerabone®, botiss biomaterials GmbH).
Subito dopo il posizionamento dell'impianto, è stata eseguita una scansione intraorale (IOS) (Trios 3®, 3-Shape) con uno scanbody collegato alla piattaforma dell'impianto e inviata al laboratorio odontotecnico per progettare digitalmente (Dental Wings®) una guarigione personalizzata moncone. L'SSA è stato quindi fresato (CARES®, Institut Straumann AG) da un blocco di PEEK (JUVORATMPEEK, JUVORATM Ltd. Distributore nazionale: Institut Straumann AG), cementato su una componente secondaria in titanio (Variobase®, Institut Straumann AG) e fornito al paziente lo stesso giorno. Durante la produzione dell'SSA, è stato avvitato un pilastro di guarigione convenzionale sull'impianto e una spugna di collagene (Collaplug®) è stata posizionata provvisoriamente buccalmente per proteggere il biomateriale esposto fino al posizionamento dell'SSA. È stata eseguita una radiografia periapicale parallela standardizzata utilizzando un supporto per pellicola su misura per registrare il livello osseo di base. Ad ogni paziente è stato chiesto di risciacquare due volte al giorno con una soluzione acquosa di clorexidina allo 0,2% (Corsodyl®, GSK) e di evitare di spazzolare l'area fino al primo richiamo 10-12 giorni dopo. Antinfiammatori (Ibuprofen® 600 mg) e altri analgesici (Paracetamol® 500 mg) sono stati prescritti e assunti in base alle esigenze del paziente. Se il chirurgo lo riteneva necessario, veniva prescritto un antibiotico (Amoxicillina® 500 mg 3x/giorno per 5 giorni). Tre mesi dopo l'impianto, l'abutment è stato rimosso, l'osteointegrazione dell'impianto è stata controllata ed è stata cementata la corona monolitica finale in ceramica alluminosilicato di litio rinforzata con disilicato di litio (blocco in vetroceramica n!ce®, Institut Straumann AG) basata sull'IOS iniziale ad una componente secondaria in titanio (Variobase®, Institut Straumann AG) e posizionata. Il design transmucoso dell'SSA è stato replicato sulla corona finale. Le valutazioni di follow-up e la registrazione dei dati verranno eseguite 7-10 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 3 anni e 5 anni dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Liège, Belgio, 4000
- CHU University of Liège
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- buona salute generale (ASA I/II),
- più di 18 anni,
- non fumatore,
- un dente senza speranza,
- condizioni parodontali sane,
- la presenza di almeno 2 mm di gengiva cheratinizzata,
- adeguato controllo della placca (FMPS ≤ 25%), adeguata quantità ossea nel setto se presente e almeno 5 mm di osso nella regione apicale
Criteri di esclusione:
- malattie autoimmuni o pazienti immunocompromessi,
- diabete incontrollato,
- uso di steroidi o bifosfonati,
- infezione locale o sistemica (cure mediche necessarie prima dell'ingresso nello studio), gravidanza o allattamento, alcolismo o abuso cronico di droghe.
Criteri di esclusione locale:
- disponibilità ossea che richiede un moncone angolato,
- infiammazione locale non trattata,
- cisti,
- malattia della mucosa o lesioni orali,
- terapia di irradiazione locale,
- comunicazione orale con il seno dopo l'estrazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio interventista
posizionamento immediato dell'impianto nei siti posteriori utilizzando un moncone alveolare sigillante personalizzato combinato con la conservazione della cresta alveolare
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Venti impianti immediati BLXⓇ Straumann sono stati inseriti senza lembo.
Lo spazio attorno all'impianto è stato riempito con biomateriale xenogenico.
È stato eseguito uno scanner intraorale e inviato al laboratorio odontotecnico per progettare digitalmente un abutment di guarigione personalizzato.
Il moncone è stato quindi fresato da un blocco di PEEK e posizionato un paio d'ore dopo in clinica.
Tre mesi dopo l'impianto, l'abutment è stato rimosso ed è stata posizionata la corona monolitica finale basata sull'IOS iniziale.
Il design transmucoso della SSA è stato replicato sulla corona finale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni dal basale a 1 anno del rimodellamento osseo: misurazioni orizzontali (basate su CBCT, in mm)
Lasso di tempo: Basale a 1, 3 e 5 anni
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Le misurazioni sono state effettuate abbinando e sovrapponendo CBCT utilizzando un software di ricostruzione tridimensionale.
Le misurazioni sono state eseguite dalla piattaforma dell'impianto a 7 mm al di sotto di questa linea di riferimento.
Sono stati misurati il rimodellamento bucco-palatale, il rimodellamento buccale e il rimodellamento palatale/linguale
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Basale a 1, 3 e 5 anni
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Variazioni dal basale a 1 anno del rimodellamento osseo: misurazioni verticali (basate su CBCT, in mm)
Lasso di tempo: Basale a 1, 3 e 5 anni
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Le misurazioni sono state effettuate abbinando e sovrapponendo CBCT utilizzando un software di ricostruzione tridimensionale.
Sono state effettuate quattro misurazioni verticali: sul lato vestibolare, sul lato linguale e mesiale e distale dell'impianto, sotto i punti di contatto.
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Basale a 1, 3 e 5 anni
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Variazioni dal basale a 6 mesi e a 1 anno dei profili dei tessuti molli (basati su scanner intraorali, in mm)
Lasso di tempo: Basale a 1, 3 e 5 anni
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Gli scanner intraorali sono stati eseguiti al basale, 6 mesi e 1 anno e sono stati sovrapposti utilizzando un software specifico.
Le misurazioni vestibolari e linguali/palatali sono state eseguite perpendicolarmente al profilo dei tessuti molli al margine gengivale e ogni mm al di sotto fino a 4 mm.
La recessione è stata misurata come la distanza verticale tra il margine gengivale nei diversi punti temporali.
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Basale a 1, 3 e 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di sopravvivenza dell'impianto (basato sui criteri di Buser et al., 1990)
Lasso di tempo: Basale a 1, 3 e 5 anni
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Il successo è stato definito secondo i criteri di Buser et al., 1990 che sono 1.
assenza di suppurazione (infezione perimplantare ricorrente) 2. assenza di disturbi persistenti come dolore, sensazione di corpo estraneo e/o disestesia 3. assenza di area radiotrasparente continua attorno all'impianto 4. assenza di mobilità dell'impianto.
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Basale a 1, 3 e 5 anni
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Profondità della tasca attorno all'impianto (basata sul sondaggio, in mm)
Lasso di tempo: Basale a 1, 3 e 5 anni
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La PD è stata misurata per mezzo di una sonda parodontale (CP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) in 6 siti per impianto e arrotondata al millimetro più vicino.
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Basale a 1, 3 e 5 anni
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Variazioni del livello osseo perimplantare (in base alla radiografia periapicale, in mm)
Lasso di tempo: Basale a 1, 3 e 5 anni
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I livelli ossei perimplantari sono stati valutati sulla radiografia periapicale utilizzando la tecnica parallela: la distanza lineare tra la spalla implantare degli impianti bone level e il primo contatto osso-impianto (DIB, mm) è stata misurata agli aspetti mesiale e distale utilizzando il software specifico Image J64 (National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA).
I valori DIB finali sono stati registrati come media dei valori mesiali e distali ottenuti.
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Basale a 1, 3 e 5 anni
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Punteggio estetico rosa (basato sul questionario PES di Furhauser et al, 2005)
Lasso di tempo: Basale a 1, 3 e 5 anni
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Il PES confronta le condizioni dei tessuti molli perimplantari con le rispettive caratteristiche presenti nel sito del dente naturale controlaterale.
A ciascun parametro (papilla mesiale e distale, contorno dei tessuti molli, livello dei tessuti molli, processo alveolare, colorazione e consistenza dei tessuti molli) è stato assegnato un punteggio di 0, 1 o 2, con il punteggio più alto possibile pari a 14, come descritto da Fürhauser et al. (Fürhauser et al., 2005).
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Basale a 1, 3 e 5 anni
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Indice di placca attorno all'impianto (basato sulla classificazione di Mombelli et al, 1987)
Lasso di tempo: Basale a 1, 3 e 5 anni
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L'indice di placca è stato valutato secondo Mombelli 1987 (0 = nessuna rilevazione di placca; 1 = placca riconosciuta solo passando una sonda sulla superficie marginale liscia dell'impianto, 2 = placca visibile ad occhio nudo, 3 = abbondanza di materia molle)
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Basale a 1, 3 e 5 anni
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Sanguinamento al sondaggio attorno all'impianto (basato sulla classificazione di Mombelli et al, 1987)
Lasso di tempo: Basale a 1, 3 e 5 anni
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Il sanguinamento al sondaggio è stato valutato secondo Mombelli 1987 (0 = nessun sanguinamento quando si passa una sonda parodontale lungo il margine gengivale adiacente all'impianto; 1 = punti sanguinanti isolati visibili, 2 = il sangue forma una linea rossa confluente sul margine, 3 = sanguinamento abbondante o abbondante)
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Basale a 1, 3 e 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- H2017-BLX
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